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一款近視“神藥”撐起十倍股:興齊眼藥繞道互聯(lián)網(wǎng)提前收割未獲批藥物

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-01-12 09:15:13

每經(jīng)記者 陳星  林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

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2021年11月,山東眼科醫(yī)院低濃度阿托品滴眼液作為院內(nèi)制劑獲批的消息,又一次將近視“神藥”阿托品滴眼液拉到聚光燈下。

這種原本用于散瞳驗(yàn)光的藥物,在上世紀(jì)初就開(kāi)始有用于近視控制的相關(guān)研究。然而截至目前,阿托品滴眼液用于控制近視的嚴(yán)格臨床試驗(yàn)仍在籌備或開(kāi)展階段,全球尚無(wú)正式獲批的低濃度阿托品滴眼液上市。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,興齊眼藥(300573,SZ)是率先開(kāi)展低濃度阿托品滴眼液臨床試驗(yàn)的“正規(guī)軍”。去年11月,公司披露,相關(guān)III期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

得益于阿托品概念,興齊眼藥股價(jià)一度暴漲。不到一年半時(shí)間,興齊眼藥漲了10倍以上,市盈率一度超過(guò)1300倍。如今,興齊眼藥股價(jià)較歷史最高點(diǎn)已大幅回落?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),雖然阿托品滴眼液尚未正式獲批,但公司已經(jīng)提前將其上市銷(xiāo)售。近年,興齊眼藥的業(yè)績(jī)正是由阿托品滴眼液以一己之力托起。

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“神藥”阿托品和“神股”興齊眼藥

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高度近視的苦惱絕不僅僅是離不開(kāi)眼鏡。

80后媽媽余婷(化名)深知這一點(diǎn),作為一名已經(jīng)有二十余年近視史的高度近視患者,她從青春期起就戴上了啤酒瓶底一樣厚的近視鏡。隨著年紀(jì)增大和醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,像她這樣的高度近視患者可以嘗試飛秒或晶體植入手術(shù)摘掉眼鏡,但目前的主流治療方法只能幫助近視患者摘掉近視眼鏡,并不能徹底解決常年高度近視帶來(lái)的視網(wǎng)膜變性等問(wèn)題。為了防范可能出現(xiàn)的并發(fā)癥,余婷每年都會(huì)到醫(yī)院做一次眼底照相檢查。“日常生活就是摘了眼鏡像瞎子,還要隨時(shí)擔(dān)心眼底病變、飛蚊癥、白內(nèi)障甚至是致盲。”余婷說(shuō)。

余婷的高度近視與遺傳有關(guān)。在13歲進(jìn)行第一次系統(tǒng)驗(yàn)光時(shí),余婷就查出800度近視。彼時(shí)醫(yī)生曾告訴她,除用眼習(xí)慣不良外,其父母具有高度近視也與之相關(guān)。前幾年,余婷的父親因?yàn)楦叨冉曔€引發(fā)了一只眼睛視網(wǎng)膜脫落,雖然經(jīng)治療病情轉(zhuǎn)好,但高度近視的心理陰影卻一直留在余婷心中。

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圖片來(lái)源:攝圖網(wǎng)-500621794

7年前,余婷的孩子出生了。飽受近視之苦的她格外擔(dān)心自己的高度近視也會(huì)遺傳給孩子,孕期吃胡蘿卜、藍(lán)莓;避免孩子接觸一切電子屏幕等已是基本操作。但在孩子五歲時(shí),還是查出200度近視。“他還這么小,上學(xué)了度數(shù)肯定還會(huì)增長(zhǎng),我不想等孩子發(fā)展到高度(近視)了再來(lái)想辦法”。

事實(shí)上,近視問(wèn)題正困擾著青少年群體。據(jù)中新網(wǎng)2021年7月13日?qǐng)?bào)道,2020年,我國(guó)兒童青少年總體近視率為52.7%;其中6歲兒童為14.3%,小學(xué)生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%。2020年總體近視率較2019年(50.2%)上升了2.5個(gè)百分點(diǎn)。但與2018年的53.6%相比,仍有所下降,下降了0.9個(gè)百分點(diǎn)。

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成本最為低廉且最為有效的近視防治辦法,是每天進(jìn)行累計(jì)兩小時(shí)的戶(hù)外活動(dòng)。但在實(shí)際操作中,這一方法難以保證執(zhí)行。因此,像余婷一樣的家長(zhǎng)們,不斷尋找其他更易操作的辦法。“孩子還小的時(shí)候,針灸、眼貼膜,我們都試過(guò)。聽(tīng)說(shuō)冷熱敷能幫助眼睛放松,我每天晚上都幫孩子冷熱交替敷眼睛,夏天的開(kāi)水、冬天的冰水,家長(zhǎng)手脫皮了,孩子也嚷著難受,度數(shù)該漲還是漲。”

2019年,余婷聽(tīng)說(shuō)了低濃度阿托品滴眼液。阿托品滴眼液是一種M膽堿受體抑制劑,因可使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛,出現(xiàn)擴(kuò)瞳、眼內(nèi)壓升高和調(diào)節(jié)麻痹的作用,其主要用于散瞳驗(yàn)光。

早在2005年,新加坡、中國(guó)香港就陸續(xù)有研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展阿托品滴眼液用于延緩近視進(jìn)程的研究。但截至目前,并沒(méi)有嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)可以驗(yàn)證低濃度阿托品滴眼液具有控制近視的“神藥”效果。同時(shí),在一些試驗(yàn)中,阿托品滴眼液還出現(xiàn)了瞳孔放大、畏光、視近模糊、紫外線(xiàn)暴露增加等副作用。

但這并不妨礙阿托品滴眼液受到追捧。

最初,余婷選擇代購(gòu)買(mǎi)藥。“我們買(mǎi)的規(guī)格是一盒30小支,四五百到六七百都買(mǎi)過(guò),一天的成本差不多在20元。經(jīng)濟(jì)上我們能承受,但代購(gòu)最大的問(wèn)題是到貨時(shí)間不確定,經(jīng)常等上一兩個(gè)月都沒(méi)藥,說(shuō)是貨源太緊張。”

2020年,余婷聽(tīng)說(shuō)了國(guó)內(nèi)藥企興齊眼藥的低濃度阿托品可以購(gòu)藥的消息,立刻嘗試購(gòu)買(mǎi)。據(jù)余婷介紹,通過(guò)興齊眼藥旗下的興齊眼科醫(yī)院進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)問(wèn)診,提供處方、首診醫(yī)生姓名等資料后,就順利拿到了低濃度阿托品滴眼液。“興齊的阿托品298元一盒,成本降低了,關(guān)鍵是貨源有保證。”

余婷們能夠通過(guò)正規(guī)渠道拿藥,得益于興齊眼藥的“硫酸阿托品滴眼液”院內(nèi)制劑在2019年1月底正式獲批。此外,阿托品滴眼液的臨床試驗(yàn)也在該月獲批。

憑借“阿托品”這一概念,興齊眼藥股價(jià)節(jié)節(jié)高升,2019年4月9日至5月10日,興齊眼藥股價(jià)漲了兩倍有余,動(dòng)態(tài)PE高達(dá)1317.24倍。2020年7月23日,興齊眼藥股價(jià)一度上摸227.45元/股(后復(fù)權(quán)),相較于5.16元/股的發(fā)行價(jià),漲幅高達(dá)43倍。

不過(guò)創(chuàng)下歷史新高后,興齊眼藥的股價(jià)在2020年8月以后便處于持續(xù)波動(dòng)期,一度回撤至80元/股之下。

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而公司在2021年11月4日披露,其阿托品滴眼液項(xiàng)目還處于III期臨床試驗(yàn)階段。國(guó)盛證券近期也在研報(bào)中指出,低濃度阿托品滴眼液全球研發(fā)競(jìng)賽局勢(shì)逐漸清晰,興齊眼藥處于第一梯隊(duì)前列。

興齊眼藥在資本市場(chǎng)的反差表現(xiàn)則讓眾多投資者頗為疑惑。一位曾在2019年、2020年操作過(guò)興齊眼藥股票的投資者表示,“興齊眼藥成為妖股受幾重因素影響:第一是阿托品的‘神藥’概念加持,第二是興齊眼藥盤(pán)子小,第三則是游資機(jī)構(gòu)炒作”,“現(xiàn)在概念沒(méi)變,只是資金不炒了”。

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藥物還未獲批上市,已成業(yè)績(jī)支柱?

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事實(shí)上,“神藥”阿托品滴眼液的加持,刺激的不僅僅是公司的股價(jià),憑借“院內(nèi)制劑”資質(zhì),這一產(chǎn)品早已成為興齊眼藥的業(yè)績(jī)支柱。

院內(nèi)制劑,官方名稱(chēng)為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要,經(jīng)批準(zhǔn)而配制自用的固定處方制劑。但這類(lèi)藥物購(gòu)買(mǎi)不易,患者必須在醫(yī)院內(nèi)憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方才能購(gòu)買(mǎi),如果僅憑院內(nèi)制劑資格,興齊眼藥的阿托品滴眼液的市場(chǎng)規(guī)模也難以快速增大。

2019年12月,興齊眼科醫(yī)院取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院資質(zhì),這也成功將公司送上了增長(zhǎng)快車(chē)道。這一資質(zhì)的取得使得興齊眼科醫(yī)院可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)開(kāi)展遠(yuǎn)程診療及銷(xiāo)售藥品服務(wù),余婷們才得以通過(guò)線(xiàn)上問(wèn)診開(kāi)藥的方式遠(yuǎn)程獲得阿托品滴眼液,這也打破了到院和接診人數(shù)的“天花板”。去年10月,興齊眼藥曾公告,興齊眼科醫(yī)院線(xiàn)上問(wèn)診量快速增長(zhǎng),2020年日均接診超400人次,2021年1~7月日均接診人次則超600人次。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在體驗(yàn)興齊眼科醫(yī)院的購(gòu)藥流程時(shí)發(fā)現(xiàn),就診人需提供首診醫(yī)院全名及醫(yī)生名字照片,并上傳需用藥兒童3個(gè)月內(nèi)的電腦驗(yàn)光單和醫(yī)囑,等待審核問(wèn)診并開(kāi)具電子處方后,就診人支付藥費(fèi)即可遠(yuǎn)程獲得阿托品滴眼液。

日均就診人次的提升也直接帶飛了興齊眼藥的業(yè)績(jī)。

2018~2020年及2021年前7個(gè)月,興齊眼科醫(yī)院分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.25萬(wàn)元、2367.98萬(wàn)元、1.38億元和1.60億元,分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)-949.05萬(wàn)元、-1922.60萬(wàn)元、1651.08萬(wàn)元和2698.37萬(wàn)元。 

占興齊眼科醫(yī)院收入大頭的是藥品收入。據(jù)公司披露,2020年和2021年1~7月,興齊眼科醫(yī)院的藥品收入分別為1.14億元和1.42億元,占興齊眼科醫(yī)院當(dāng)期總營(yíng)收的82.6%和88.8%。興齊眼藥在公告中明確標(biāo)注——興齊眼科醫(yī)院的藥品收入主要由醫(yī)療機(jī)構(gòu)試劑組成。而《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在興齊眼科醫(yī)院官網(wǎng)看到,醫(yī)院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅有阿托品滴眼液一個(gè)品種。

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圖片來(lái)源:興齊眼科醫(yī)院官網(wǎng)截圖

也就是說(shuō),在最新兩個(gè)報(bào)告期內(nèi),阿托品滴眼液已經(jīng)占到了興齊眼科醫(yī)院的8成營(yíng)收。

上市公司也由此嘗到了甜頭。2017年及2018年,興齊眼藥歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別同比下滑27.34%和下滑65.37%。但進(jìn)入2019年,上述增速“逆勢(shì)反轉(zhuǎn)”,2019年、2020年及2021年前三季度,興齊眼藥歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)162.79%、145.11%和190.45%。

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記者注意到,興齊眼藥業(yè)績(jī)大增的主要原因在于醫(yī)療服務(wù)收入大增。以2020年為例,興齊眼藥醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.38億元,較上年同期增長(zhǎng)481.06%。同期,公司醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)營(yíng)收僅同比微增5.95%。2021年上半年,興齊眼藥的醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入1.33億元,同比大增254.99%。

而在2020年年報(bào)和2021年半年報(bào)中,興齊眼藥披露的興齊眼科醫(yī)院在報(bào)告期內(nèi)的營(yíng)收分別為1.38億元和1.33億元,等同于興齊眼藥同期的醫(yī)療服務(wù)收入;而興齊眼科醫(yī)院的收入又有8成來(lái)自于阿托品滴眼液,這意味著,還未上市的阿托品滴眼液已經(jīng)提前成為上市公司盈利能力最強(qiáng)的“印鈔機(jī)”。

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“繞道”銷(xiāo)售存隱憂(yōu)

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插上“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”翅膀的興齊眼科醫(yī)院將“院內(nèi)制劑”的市場(chǎng)空間急速放大的同時(shí),也暗含一些隱憂(yōu)。

一方面,院內(nèi)制劑通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程售藥的合規(guī)性值得商榷。《南方日?qǐng)?bào)》此前在報(bào)道中稱(chēng):“院內(nèi)制劑通常只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,要想在市場(chǎng)上流通,需獲得國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)。即便是其他醫(yī)院要使用,也要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)提交調(diào)劑申請(qǐng)。而以網(wǎng)絡(luò)郵寄的方式售賣(mài)院內(nèi)制劑,可能涉及法律問(wèn)題。”

北大人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師王凱對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,“獲批上市的藥品是面向全國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售,甚至銷(xiāo)售到海外都有可能,但所謂的院內(nèi)制劑就是醫(yī)院的藥劑科承擔(dān)了配藥和銷(xiāo)售的職能,那么我們只可以在醫(yī)院內(nèi)進(jìn)行銷(xiāo)售”。

某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師對(duì)記者表示,獲得院內(nèi)制劑資格后通常只能在本院銷(xiāo)售,如果對(duì)外銷(xiāo)售則需要省內(nèi)調(diào)劑和跨省調(diào)劑,其中跨省調(diào)劑需要各地藥監(jiān)局批準(zhǔn),并不是獲得院內(nèi)制劑資格后想賣(mài)到哪就賣(mài)到哪。

另一方面,依照現(xiàn)行藥品法的規(guī)定,如果院內(nèi)制劑適應(yīng)癥與上市產(chǎn)品適應(yīng)癥一致,在國(guó)藥準(zhǔn)字產(chǎn)品獲批上市后,院內(nèi)制劑將不能再銷(xiāo)售。這也意味著興齊眼藥的阿托品滴眼液順利上市,其眼科醫(yī)院的價(jià)值可能會(huì)受到一定的影響。

對(duì)此,興齊眼藥在投資者平臺(tái)回答這一問(wèn)題時(shí)明確表示,興齊眼科醫(yī)院的院內(nèi)制劑阿托品滴眼液獲批適應(yīng)癥為NITM(近距工作誘導(dǎo)的短暫性近視),與其2.4類(lèi)新藥臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥——延緩兒童近視發(fā)展不一樣,因此未來(lái)不會(huì)受到影響。

但這從另一方面說(shuō)明,余婷們因兒童近視問(wèn)題通過(guò)興齊眼科醫(yī)院獲得阿托品滴眼液,興齊眼科醫(yī)院存在超適應(yīng)癥用藥問(wèn)題。

針對(duì)上述問(wèn)題,記者連續(xù)多日撥打興齊眼藥董秘辦電話(huà),但始終未聯(lián)系上對(duì)方。記者將問(wèn)題發(fā)送至興齊眼藥公開(kāi)郵箱,但截至發(fā)稿未獲對(duì)方回復(fù)。

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圖片來(lái)源:記者獲取

而眼下,興齊眼藥想要“光明正大”地收獲阿托品滴眼液利潤(rùn)尚有一定難度。

據(jù)興齊眼藥2019年1月披露,其作為2.4類(lèi)新藥申報(bào)的硫酸阿托品滴眼液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品臨床試驗(yàn)通知書(shū)。但同期其遞交的阿托品3類(lèi)仿制藥上市申請(qǐng)被藥監(jiān)局駁回,拒絕理由是:興齊眼藥選用的參比制劑中國(guó)臺(tái)灣麥迪森的產(chǎn)品安全有效性并不充分。

這也就是說(shuō),興齊眼藥的阿托品滴眼液必須在國(guó)內(nèi)完成完整的III期臨床才能作為新藥上市。截至去年11月,興齊眼藥前述臨床項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段。據(jù)披露,III期臨床試驗(yàn)階段包括兩個(gè)實(shí)驗(yàn),分別為硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的1年臨床試驗(yàn)及2年臨床試驗(yàn),上述臨床試驗(yàn)已完成受試者招募并已在國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示。

但從臨床試驗(yàn)到獲批上市,非一蹴而就。王凱表示,阿托品滴眼液的臨床試驗(yàn)有一定困難。參與試驗(yàn)兒童的家長(zhǎng)如果知道自己的孩子被分配在安慰組,出于怕耽誤病情進(jìn)展的考慮,很可能會(huì)選擇退出試驗(yàn)。“雖然理論上是隨機(jī)雙盲試驗(yàn),但阿托品滴眼液入眼后,會(huì)出現(xiàn)散瞳、畏光等反應(yīng)。稍微有一點(diǎn)了解的家長(zhǎng)都會(huì)知道自己的孩子滴的是阿托品還是安慰制劑。尤其是阿托品的試驗(yàn)周期很長(zhǎng),家長(zhǎng)不會(huì)允許自己的孩子好幾年滴的是安慰劑,而任由近視度數(shù)增長(zhǎng)”。

阿托品滴眼液直接變現(xiàn)還有“長(zhǎng)路”要走,“心急”的興齊眼藥則欲通過(guò)收購(gòu)興齊眼科醫(yī)院全部股權(quán),進(jìn)一步兌現(xiàn)利潤(rùn)。

2021年9月底,興齊眼藥公告擬收購(gòu)寧波梅山保稅港區(qū)甄勝投資中心(有限合伙)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)寧波甄勝)持有的興齊眼科醫(yī)院33.20%的股權(quán),收購(gòu)?fù)瓿珊笈d齊眼科醫(yī)院將由公司控股子公司變?yōu)槿Y子公司,交易對(duì)價(jià)為1.30億元。實(shí)際上,寧波甄勝是興齊眼藥實(shí)控人劉繼東名下的產(chǎn)業(yè)。截至交易,劉繼東持有寧波甄勝47.6048%份額。除劉繼東外,興齊眼藥部分董事及員工亦在寧波甄勝持有財(cái)產(chǎn)份額。

值得注意的是,見(jiàn)識(shí)了院內(nèi)制劑阿托品滴眼液的吸金能力后,興齊眼科醫(yī)院這一標(biāo)的的估值也水漲船高。早在興齊眼科醫(yī)院獲得院內(nèi)制劑資質(zhì)的2019年1月,上市公司便收購(gòu)寧波甄勝持有的興齊眼科醫(yī)院15.80%的股權(quán),受讓價(jià)格還為0元;而在去年9月的收購(gòu)中,該標(biāo)的估值增值率則高達(dá)526.41%。

興齊眼藥在回復(fù)深交所關(guān)注函時(shí)表示,前后兩次受讓股權(quán)價(jià)格差異巨大,主要原因是兩次收購(gòu)節(jié)點(diǎn)時(shí),興齊眼科醫(yī)院經(jīng)營(yíng)情況與盈利能力差異較大;兩次收購(gòu)采取的估值定價(jià)方法存在差異。

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位居第一梯隊(duì),股東卻忙著減持

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《國(guó)人近視手術(shù)白皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示,亞洲近視發(fā)生率高于歐美,而中國(guó)近視發(fā)生率居亞洲首位,達(dá)48.5%。目前中國(guó)近視患者人數(shù)已超6億。

站在“黃金賽道”上,興齊眼藥已經(jīng)不再孤單。 

2021年3月,眼科連鎖醫(yī)院龍頭愛(ài)爾眼科(300015,SZ)在互動(dòng)平臺(tái)表示,公司取得湖南省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》后,硫酸阿托品滴眼液已開(kāi)始在院內(nèi)臨床試點(diǎn)。

“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥(600276,SH)也在進(jìn)軍眼科。恒瑞醫(yī)藥2021年6月29日發(fā)布公告稱(chēng),子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)HR19034滴眼液用于防控兒童近視進(jìn)展的III期臨床試驗(yàn)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾向恒瑞醫(yī)藥方面詢(xún)問(wèn)HR19034滴眼液是否為硫酸阿托品,恒瑞醫(yī)藥方面并未向記者明確回復(fù),只是強(qiáng)調(diào)“國(guó)內(nèi)外尚未有HR19034滴眼液同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市”。

港股上市公司歐康維視生物(01477,HK)去年10月16日宣稱(chēng),與三方簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議并正式啟動(dòng)低濃度阿托品OT-101真實(shí)世界研究。OT-101是該公司開(kāi)發(fā)的一種低濃度阿托品0.01%滴眼液,用于延緩或減慢兒童和青少年近視的進(jìn)度。歐康維視生物目前已在中國(guó)、美國(guó)和英國(guó)進(jìn)行III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。

截至2020年年底,在全球主流醫(yī)藥市場(chǎng)中,已經(jīng)至少進(jìn)入到III期臨床(僅考慮近視適應(yīng)癥、上市性臨床)的企業(yè)主要有這些:美國(guó)的Eyenovia(國(guó)內(nèi)權(quán)益合作:極目生物),Nevaker(國(guó)內(nèi)權(quán)益合作:兆科眼科),Sydnexis;日本參天制藥(日本II/III期,新加坡II期),中國(guó)的興齊眼藥(中國(guó)III期)。美國(guó)的三家中,Nevaker啟動(dòng)時(shí)間最早(2017年11月22日首次披露)且已完成入組,Eyenovia和Sydnexis均在入組中,參天制藥2020年4月已在新加坡完成II期臨床,但Clinicaltrials網(wǎng)站尚無(wú)III期臨床信息。

在阿托品滴眼液上市之前,興齊眼藥的困境在于缺少一個(gè)可以支撐業(yè)績(jī)的支柱產(chǎn)品。

翻看興齊眼藥近幾年的財(cái)報(bào),在售眼藥基本全是在公司2016年上市之前獲批;僅有治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液(II)在2020年6月取得藥品注冊(cè)批件。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于公示2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查藥品及信息的公告》,環(huán)孢素滴眼液在進(jìn)入醫(yī)保目錄前,價(jià)格為26.6元(0.4ml:0.2mg/支)。2021年12月3日,興齊眼藥公告稱(chēng),環(huán)孢素滴眼液納入醫(yī)保目錄,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為5.5元(0.4ml:0.2mg/支),價(jià)格降幅接近80%。興齊眼藥在公告中稱(chēng),環(huán)孢素滴眼液納入醫(yī)保目錄有利于產(chǎn)品推廣及銷(xiāo)售。

盡管業(yè)績(jī)支柱仍有種種隱患伴身,但興齊眼藥股東已經(jīng)賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。

近一年多,興齊眼藥共發(fā)布了逾10次減持或減持預(yù)披露公告。興齊眼藥第二大股東桐實(shí)投資已經(jīng)進(jìn)行了多輪減持、2019年年報(bào)中的第三大股東LAV(Lilly Asia Ventures Fund II, L.P.)已在2020年完成了減持清倉(cāng)并退出了前十大股東之列。不僅如此,興齊眼藥實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理劉繼東也曾多次減持。

另外,包括公司副總經(jīng)理、研發(fā)總監(jiān)等高管在內(nèi),也陸續(xù)減持了股份。由于公司股東、高管減持時(shí)間主要集中在2019年4月之后,因此也引起了深交所的關(guān)注。深交所下發(fā)關(guān)注函,要求公司全面自查是否存在涉嫌內(nèi)幕交易、市場(chǎng)操縱等情形。

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記者手記|套利優(yōu)先級(jí)不應(yīng)高于合法合規(guī)售藥

天下青少年苦近視久矣。文中的受訪(fǎng)者就是典型案例,自己從青春期開(kāi)始就因近視自卑且倍感生活不便,成年后雖通過(guò)近視矯正手術(shù)取下眼鏡,但高度近視帶來(lái)的病理性改變還是遺傳給了孩子。

近視群體將低濃度阿托品滴眼液捧上了神壇,也一并帶飛了上市公司興齊眼藥的股價(jià)。急患者之所急,滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求,本是醫(yī)藥企業(yè)的使命。阿托品滴眼液順利完成III期臨床試驗(yàn)并獲批上市的那一天,一定是無(wú)數(shù)近視患者期盼的時(shí)刻。但在此之前,用藥需合規(guī),套利的優(yōu)先級(jí)也不應(yīng)放在合法合規(guī)售藥之前。

作為一家上市公司,也不可將業(yè)績(jī)身家全數(shù)依托在一款“神藥”之上。這樣的業(yè)績(jī)經(jīng)不起考驗(yàn),也不可持續(xù)。

記者:陳星 林姿辰

編輯:張海妮

視覺(jué):帥靈茜

視頻:祝裕

排版:張海妮 王蜀杰

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