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易瑞生物:子公司秀樸生物FDA EUA申請工作目前在積極進(jìn)行中,尚存在不確定性

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-01-18 10:10:16

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:尊敬的董秘你好!我看到中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會1月14號發(fā)布取得了國外醫(yī)療物資認(rèn)證的公司名單,易瑞生物子公司深圳秀樸生物科技有限公司和九安醫(yī)療及東方生物一起獲批美國EUA認(rèn)證抗原檢測產(chǎn)品,請問子公司深圳秀樸生物科技有限公司是否通過了美國EUA認(rèn)證!謝謝!

易瑞生物(300942.SZ)1月17日在投資者互動平臺表示,2022年1月14日中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布的《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》(白名單),INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test在此清單上,該產(chǎn)品已通過EUA認(rèn)證,持證公司為PHASE Scientific International, Ltd.。根據(jù)白名單顯示,子公司秀樸生物已獲準(zhǔn)出口上述產(chǎn)品。 經(jīng)核實,秀樸生物正與PHASE Scientific International, Ltd.進(jìn)行合作溝通,基于雙方嚴(yán)格的保密協(xié)議,具體合作情況不便公示;同時,秀樸生物FDA EUA申請工作目前在積極進(jìn)行中,尚存在不確定性。 敬請投資者注意投資風(fēng)險,公司將依據(jù)法律法規(guī)和監(jiān)管要求及時履行信息披露義務(wù),請投資者以公司公告為準(zhǔn)。

(記者 尹華祿)

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