每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-01-18 10:23:45
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘您好!注意到您在互動中表示貴公司曾在2020年獲得美國Fda的Eua認(rèn)證授權(quán)!因此,煩請介紹一下前述Eua授權(quán)是否仍然有效。如果有效,該授權(quán)所指向的產(chǎn)品目前是否仍然在美國銷售,銷售情況如何?謝謝
明德生物(002932.SZ)1月18日在投資者互動平臺表示,2020年公司新冠抗體檢測試劑盒和新冠核酸檢測試劑向美國FDA申請了EUA,并獲得回函受理, 并在當(dāng)時的疫情緊急狀態(tài)下,F(xiàn)DA臨時批準(zhǔn)申請人在承諾產(chǎn)品安全有效后可以投入使用。后續(xù)FDA終止了臨時銷售許可政策。
(記者 易啟江)
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