每經(jīng)記者 孫嘉夏 實(shí)習(xí)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

1月21日，新冠口服藥概念股再次爆發(fā)。博瑞醫(yī)藥（688166，SH）“一字”漲停，收?qǐng)?bào)于38.28元/股；復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH；前收盤價(jià)51.42元）上漲5.98%；港股維亞生物（01873，HK；前收盤價(jià)4.600港元）上漲13.86%，日內(nèi)最高漲超30%。

據(jù)博瑞醫(yī)藥公告，近日，Medicines Patent Pool Foundation（藥物專利池基金會(huì)，以下簡稱MPP）發(fā)布公告及相關(guān)媒體報(bào)道稱，MPP向包括博瑞醫(yī)藥在內(nèi)的27家藥企授權(quán)生產(chǎn)新冠口服藥物Molnupiravir。

據(jù)界面新聞1月20日?qǐng)?bào)道稱，共有5家中國藥企入圍，復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時(shí)生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。

數(shù)據(jù)來源：記者整理 視覺中國圖 楊靖制圖

尚待相關(guān)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)

據(jù)了解，此次協(xié)議簽訂的基礎(chǔ)為默沙東與MPP在2021年10月簽署的一項(xiàng)自愿許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，MPP通過MSD授予的許可，將被允許進(jìn)一步向制造商授予非排他性分許可，并使制造基地多樣化，以供應(yīng)有質(zhì)量保證或通過WHO預(yù)認(rèn)證的產(chǎn)品。Molnupiravir向MPP許可證涵蓋的國家/地區(qū)銷售，但須經(jīng)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

博瑞醫(yī)藥也于2022年1月21日發(fā)布公告稱，公司于2021年12月23日與MPP簽訂了《分許可協(xié)議》，基于默沙東與MPP的協(xié)議，MPP授予博瑞醫(yī)藥在區(qū)域內(nèi)（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國家/地區(qū)）及領(lǐng)域內(nèi)（即針對(duì)新冠肺炎治療）使用區(qū)域內(nèi)專利和MSD專有技術(shù)對(duì)在研口服藥物Molnupiravir（MK- 4482和EIDD-2801）開展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權(quán)利的非獨(dú)家許可，上述生產(chǎn)包括Molnupiravir的原料（藥）及成品藥（制劑）。但值得注意的是，本次授權(quán)的獲許可區(qū)域并不包括中國。

此外，博瑞醫(yī)藥還表示，本次許可項(xiàng)下合作藥品在區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)、銷售等，須待相關(guān)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)（包括但不限于上市批準(zhǔn)）后方可實(shí)施。公司于本次許可下生產(chǎn)的合作藥品在區(qū)域內(nèi)能否獲得當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)、于區(qū)域內(nèi)的上市時(shí)間存在不確定性。

據(jù)博瑞醫(yī)藥公告，Molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801）是一款由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā)的口服的核糖核苷類藥物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的復(fù)制，目前主要用于治療輕度到中度的新冠肺炎。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者于2022年1月21日午間致電博瑞醫(yī)藥董秘辦并詢問上述協(xié)議的具體細(xì)節(jié)，工作人員回應(yīng)記者稱“以公告為主”，未對(duì)記者詢問作更多解釋。

預(yù)計(jì)定價(jià)低于原研產(chǎn)品

西南證券曾在研報(bào)中預(yù)測，全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元。新冠口服藥作為疫情下的又一個(gè)超級(jí)風(fēng)口，上述授權(quán)許可能否為這5家企業(yè)提供業(yè)績支撐成為投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。

針對(duì)授權(quán)對(duì)上市公司業(yè)績的影響，博瑞醫(yī)藥在公告中表示，截至公告日（即1月21日），公司就合作藥品尚無在手訂單、亦未開展相關(guān)生產(chǎn)，合同的履行對(duì)公司當(dāng)期業(yè)績沒有重大影響，對(duì)未來的業(yè)績影響尚無法預(yù)計(jì)。

此外，博瑞醫(yī)藥還表示，根據(jù)協(xié)議，公司將按貨物的實(shí)際成本（可通過第三方審計(jì)核實(shí)）加上合理的加價(jià)（待定）進(jìn)行供應(yīng)，鑒于該合作旨在促進(jìn)Molnupiravir在全球范圍內(nèi)的可負(fù)擔(dān)性獲取，幫助105個(gè)低收入和中等收入國家使用Molnupiravir，該產(chǎn)品定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價(jià)，具體價(jià)格及生產(chǎn)成本需報(bào)備MPP，暫無法確定。根據(jù)協(xié)議，除了專利許可使用費(fèi)，產(chǎn)品授權(quán)各方不享受產(chǎn)品銷售分成。

默沙東此前便已經(jīng)宣布與MPP簽署了“免專利許可費(fèi)協(xié)議”，以加快100多個(gè)中低收入國家的Molnupiravir供應(yīng)。這意味著，在新冠疫情被世衛(wèi)組織列為國際關(guān)注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件期間，默沙東將在相關(guān)國家和地區(qū)暫時(shí)放棄Molnupiravir的專利，這些國家和地區(qū)的藥企可以在無需向默沙東支付專利許可費(fèi)的情況下，生產(chǎn)Molnupiravir的仿制藥。