每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳旭    

1月30日，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。

《規(guī)劃》明確了未來(lái)5年的發(fā)展目標(biāo)：到2025年，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長(zhǎng)，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動(dòng)力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國(guó)際化水平全面提高。

具體到經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，《規(guī)劃》提出，規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)，營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。 

與此同時(shí)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。

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推動(dòng)企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求加大投入

“十四五”規(guī)劃綱要提出，要堅(jiān)持創(chuàng)新在我國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位，把科技自立自強(qiáng)作為國(guó)家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。

本次《規(guī)劃》遵循了這一要求，明確提出要加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破。其中第一點(diǎn)就提到，要強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。

《規(guī)劃》提出，要大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。推動(dòng)企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求，加大投入力度，開展創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢(shì)，面向全球市場(chǎng)，緊盯新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物開展研發(fā)布局，積極引領(lǐng)創(chuàng)新。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，“十四五”是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，創(chuàng)新藥和產(chǎn)業(yè)鏈的智能化升級(jí)是重要增長(zhǎng)點(diǎn)。

郭文坦言，近年來(lái)，一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)等政策加速了我國(guó)仿制藥市場(chǎng)的格局調(diào)整，與此同時(shí)，在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等政策助力下，藥品創(chuàng)新研發(fā)勢(shì)頭強(qiáng)勁，一批創(chuàng)新品種獲批上市，但目前我國(guó)在前沿領(lǐng)域的原始創(chuàng)新能力依然不足，只有堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，才能加快解決各領(lǐng)域的“卡脖子”問(wèn)題。

記者注意到，本次《規(guī)劃》中也提出，要強(qiáng)化應(yīng)急產(chǎn)品技術(shù)布局。根據(jù)應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要，開展前瞻技術(shù)布局，建設(shè)疫苗、藥品、診斷試劑、防護(hù)物資、醫(yī)療器械應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，篩選和開發(fā)候選產(chǎn)品，形成良好技術(shù)儲(chǔ)備。

就醫(yī)藥技術(shù)而言，《規(guī)劃》提出要提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。支持企業(yè)整合科技資源，圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān)，開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批先進(jìn)技術(shù)，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術(shù)新優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)提升新型生物藥生產(chǎn)技術(shù)、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制劑生產(chǎn)技術(shù)、中藥全過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù)、醫(yī)療器械工程化技術(shù)和關(guān)鍵部件生產(chǎn)技術(shù)。

實(shí)施智能制造和質(zhì)量提升行動(dòng)

在推動(dòng)醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級(jí)章節(jié)，《規(guī)劃》提出，要深入實(shí)施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動(dòng)，提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展。

在郭文看來(lái)，智能化就是要求醫(yī)藥工業(yè)一定要進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。“目前隨著信息技術(shù)的發(fā)展，人工智能數(shù)據(jù)更多地運(yùn)用到研發(fā)領(lǐng)域，尤其在醫(yī)藥行業(yè)中，其實(shí)是能夠提高新靶點(diǎn)、新藥物的發(fā)現(xiàn)效率和研發(fā)效能的。”

記者注意到，本次《規(guī)劃》也明確提出要推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

具體而言，包括以新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥研發(fā)。探索人工智能、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用，通過(guò)對(duì)生物學(xué)數(shù)據(jù)挖掘分析、模擬計(jì)算，提升新靶點(diǎn)和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率。

同時(shí)，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物設(shè)計(jì)、藥理藥效研究、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)加強(qiáng)信息技術(shù)應(yīng)用，縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。

此外，要推動(dòng)信息技術(shù)與生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)深度融合。制定發(fā)布《制藥工業(yè)智能制造白皮書》和智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南，引導(dǎo)企業(yè)在工廠設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、物流倉(cāng)儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)用數(shù)字化技術(shù)，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。

《規(guī)劃》提出，鼓勵(lì)有條件的企業(yè)建設(shè)智能工廠，開展“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”創(chuàng)新應(yīng)用，引領(lǐng)全行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。實(shí)施“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+安全生產(chǎn)”行動(dòng)計(jì)劃，加強(qiáng)信息技術(shù)在企業(yè)安全管理中的應(yīng)用，增強(qiáng)安全生產(chǎn)的感知、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、處置和評(píng)估能力，提升本質(zhì)安全水平。

郭文介紹，目前很多研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)已經(jīng)在藥物設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)加強(qiáng)了信息技術(shù)應(yīng)用，并且越來(lái)越多的企業(yè)已經(jīng)開始引入無(wú)人車間、智能化實(shí)驗(yàn)室等，相信隨著《規(guī)劃》的出臺(tái)，旗幟鮮明地鼓勵(lì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型水平一定會(huì)得到快速提升。

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