每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 段煉 宋思艱 易啟江    

因為新冠檢測概念爆火的九安醫(yī)療（002432.SZ）再踩“信披”坑。

2月14日晚間，九安醫(yī)療發(fā)布公告，稱公司于近日收到天津證監(jiān)局發(fā)來的《行政監(jiān)管措施決定書》（簡稱“《決定書》”），以及《關(guān)于對劉毅、鄔彤采取監(jiān)管談話措施的決定》。

《決定書》顯示，九安醫(yī)療首次披露iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告時，并未展現(xiàn)實驗組樣本中“60%檢出”和“完全不能檢出”的結(jié)果，被認為披露信息不完整。

對此，公司董秘對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示“（情況）就是公告內(nèi)容所述的，不必過分解讀”。但有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，公司隱藏了新冠檢測試劑盒的部分實驗信息，即“樣本濃度低的時候，它是完全沒有能力檢出的”。

截至2月15日上午11時，九安醫(yī)療股價56.91元，漲3.19%，總市值272.37億元，較今年1月的88.88元的高點，已跌去36%。不過，此前該股股價曾在2個多月內(nèi)漲了13倍多。

產(chǎn)品信披不完整遭罰

公司回應：不必過度解讀

根據(jù)《決定書》，1月7日，九安醫(yī)療披露iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告，稱報告顯示“iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”。

不過，1月15日，九安醫(yī)療在回復深交所關(guān)注函時，稱公司之前披露的報告內(nèi)容中，“最大”的含義即是代表小于等于21.59的樣本可以100%檢出，大于21.59的樣本無法100%檢出，并稱該實驗“全部實驗組樣本陽性檢出率：CT值≤21.59時可全部檢出，CT值22.86時可60%檢出，CT值≥23.87時完全不能檢出。”

《決定書》認為，九安醫(yī)療在2022年1月7日僅披露了部分檢測成功的實驗結(jié)果，未對全部實驗結(jié)果進行披露，披露信息不完整。公司董事長、總經(jīng)理劉毅和董事會秘書鄔彤在任職期間未能忠實、勤勉地履行職責，違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四條的規(guī)定。

依據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》第五十一條和第五十二條規(guī)定，決定對二人采取監(jiān)管談話的監(jiān)督管理措施，并要求二人于2月18日（本周五）前攜帶有效身份證件到天津證監(jiān)局接受監(jiān)管談話。

對于此事，《每日經(jīng)濟新聞》記者2月14日晚間聯(lián)系到九安醫(yī)療董秘，對方表示“就是前期披露的關(guān)于實驗情況的公告，監(jiān)管認為完整性不好，所以要和我們談話指導工作”，“不必過度解讀”。

業(yè)內(nèi)人士：數(shù)據(jù)具有誤導性

樣本濃度低時實際不能檢出

雖然在1月5日的公告中，九安醫(yī)療寫明了“早期數(shù)據(jù)顯示抗原檢測試劑盒可以檢測Omicron變異病毒，但其靈敏度可能降低”，但并未結(jié)合實驗數(shù)據(jù)，闡明產(chǎn)品靈敏度降低的條件和細節(jié)。

根據(jù)九安醫(yī)療1月15日發(fā)布的公告，在上述實驗中，CT值越低，代表設定的域值時所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)越小，待檢測樣本的濃度越高。反向分析，CT值越大，待檢測樣本的濃度越低。

基于此，關(guān)于兩次披露數(shù)據(jù)的差別和含義，記者聯(lián)系到一位業(yè)內(nèi)人士，對方認為九安醫(yī)療首次給出的數(shù)據(jù)有誤導性。

具體來看，“CT值≤21.59時可全部檢出”時，樣本濃度最高，產(chǎn)品可以全部檢出。而“CT值22.86時”樣本濃度為中，產(chǎn)品檢出率為60%，“CT值≥23.87時”樣本濃度最低，產(chǎn)品檢出率為0。

該人士告訴記者，九安醫(yī)療首次披露數(shù)據(jù)容易給投資者造成一種印象，即可能讓人形成測試性能實驗中，檢測樣本的濃度都比較高，并且全部都被產(chǎn)品檢測出來了，而濃度降低時產(chǎn)品檢出率未知的印象。

但實際上，根據(jù)九安醫(yī)療第二次補充的數(shù)據(jù)，測試性能實驗中，分別就樣本濃度高、中、低三種情況，對公司新冠居家自測試劑盒針對Omicron變異病毒的性能進行了測試，并且得出樣本濃度最低的時候，產(chǎn)品已經(jīng)無法檢出。

該業(yè)內(nèi)人士補充表示，“CT值23.87，其實濃度并不是很低”。

記者就上述內(nèi)容向另一位業(yè)內(nèi)人士求證，對方認可上述觀點，并補充稱，評價抗原試劑的重要指標是靈敏度和特異性，但九安醫(yī)療目前未公布這部分全部數(shù)據(jù)。

記者| 林姿辰

編輯|段煉 宋思艱?易啟江

校對|孫志成

封面圖片：攝圖網(wǎng)_500748966

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