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康芝藥業(yè):目前公司研發(fā)中的注射用蘇拉明鈉,處于II期臨床階段

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-03-02 11:20:35

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:現(xiàn)研發(fā)的新冠針劑,是否有跟廣州定點(diǎn)治療收治醫(yī)院合作?可學(xué)習(xí)翰宇跟深圳第三醫(yī)院合作之樣,加快推進(jìn)新冠治療針劑研發(fā),什么時(shí)候進(jìn)行2期臨床?

康芝藥業(yè)(300086.SZ)3月2日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前公司研發(fā)中的注射用蘇拉明鈉,處于II期臨床階段,目前其申報(bào)的適應(yīng)癥包括急性腎損傷和手足口病,均為向國家藥審中心申報(bào)。 目前公司有與廣東省公共衛(wèi)生研究院簽署“橫向科研項(xiàng)目研究合作協(xié)議”,相關(guān)內(nèi)容詳見2022年2月14日披露的《關(guān)于簽署注射用蘇拉明鈉研究合作協(xié)議的公告》。 根據(jù)國家藥審中心剛剛發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》文件,參照該指導(dǎo)原則的具體要求,我公司研發(fā)的注射用蘇拉明鈉已完成了人體安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)研究以及體外抗新冠病毒活性試驗(yàn), 并開展了探索性臨床試驗(yàn)等。目前公司正與有關(guān)方面進(jìn)行全面評(píng)估和制定下一階段蘇拉明鈉治療新冠病毒感染的研發(fā)策略。 藥品研發(fā)具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、投入高的特點(diǎn),敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 目前,公司不存在應(yīng)披露而未披露的事項(xiàng),如有相關(guān)事項(xiàng)公司會(huì)及時(shí)根據(jù)法規(guī)進(jìn)行披露。 

(記者 姚祥云)

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