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康芝藥業(yè):目前公司研發(fā)中的注射用蘇拉明鈉,處于II期臨床階段

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-03-09 14:06:17

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:科技部王志剛部長今天在人大五次會(huì)議第二場(chǎng)“部長通道”回答提問時(shí)說:“針對(duì)病毒不斷變異,我國在積極研發(fā)廣譜藥。”貴公司在深交所關(guān)注函回復(fù)公告中說:“蘇拉明鈉除了通過抑制 RdRp 酶機(jī)制,還通過抑制 RNA 解旋酶機(jī)制來抑制新冠病毒。。。是進(jìn)行廣譜抗病毒藥物篩選的理想靶點(diǎn)。。?;谧C據(jù),預(yù)測(cè)注射用蘇拉明鈉對(duì)不同 SARS-CoV-2 病毒變異株仍然有抑制活性。”請(qǐng)問蘇拉明鈉是否列入科技部廣譜藥范圍?

康芝藥業(yè)(300086.SZ)3月9日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前公司研發(fā)中的注射用蘇拉明鈉,處于II期臨床階段,目前其申報(bào)的適應(yīng)癥包括急性腎損傷和手足口病,均為向國家藥審中心申報(bào)。 在2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,公司始終積極開展抗疫相關(guān)研究,與廣東省公共衛(wèi)生研究院共同開展廣譜型抗新冠藥物研究,并曾以蘇拉明鈉項(xiàng)目獲得過廣東省科技廳“廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關(guān)專項(xiàng)”10萬元資金的扶持。 公司研發(fā)項(xiàng)目注射用蘇拉明鈉開展的新適應(yīng)癥尚處于臨床前研發(fā)階段,后續(xù)需開展系列臨床前和臨床研究,并經(jīng)國家藥品審評(píng)部門審批通過后方可上市,新藥研發(fā)進(jìn)展及結(jié)果受到(包括但不限于)試驗(yàn)方案、受試者招募情況等眾多因素影響,可能因臨床(前)試驗(yàn)的安全性、有效性等問題而終止,導(dǎo)致研發(fā)進(jìn)度或結(jié)果不及預(yù)期,如果最終未能通過注冊(cè)審批,則可能導(dǎo)致研發(fā)失敗,進(jìn)而影響到公司前期投入的回收和效益的實(shí)現(xiàn)。因此藥品研發(fā)具有周期長、風(fēng)險(xiǎn)大、投入高的特點(diǎn),敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 公司加大新藥的研發(fā)投入力度對(duì)短期的盈利水平將有所影響,對(duì)公司未來經(jīng)營業(yè)績的影響需視項(xiàng)目研發(fā)、市場(chǎng)推廣銷售的實(shí)施情況而定,存在研發(fā)進(jìn)度和市場(chǎng)推廣無法達(dá)到預(yù)期效果的風(fēng)險(xiǎn)。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 截止目前,公司未存在應(yīng)披露而未披露的事項(xiàng),如有相關(guān)應(yīng)披露信息公司會(huì)及時(shí)進(jìn)行披露。

(記者 張喜威)

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