每經編輯 杜宇

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

一文讀懂新冠自測要點：怎么測、區(qū)別在哪、有何作用

3月11日，國家衛(wèi)健委網站消息，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)通知，決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

什么是抗原檢測？和核酸檢測的區(qū)別在哪里？

到底什么是抗原檢測？與核酸檢測有何區(qū)別？上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受媒體采訪時指出，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發(fā)去測衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環(huán)節(jié)，核酸檢測的敏感性會更高，但相應的獲得結果需要的時間就更長。

新冠自測頻率如何確定？

對于隔離觀察人員，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測。

對于社區(qū)居民，有自我檢測需求的可以自行購買進行自測?？乖瓩z測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。

抗原自測有哪些步驟？

1、抗原自測前準備

洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項。

試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質期內，檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕環(huán)境導致檢測結果異常。抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

2、樣本采集

年齡14歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

3、抗原檢測

將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒，用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次。

用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

根據(jù)試劑說明書，等待一定時間后進行結果判讀。陽性結果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶，“T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。陰性結果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。無效結果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T”處是否顯示條帶。

圖片來源：攝圖網-501080841

用完的自測試劑如何處理？

隔離觀察人員，檢測結果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

社區(qū)居民，檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結果陽性的，在人員轉運時一并交由醫(yī)療機構按照醫(yī)療廢物處理。

圖片來源：攝圖網-401491749

自測試劑盒費用如何？

關于抗原檢測的價格，重慶醫(yī)科大學校長黃愛龍分析稱：合理區(qū)間出廠價大約1人份5元，2人份8-10元，終端售價不超過20元/人份。但他也同樣表示：“就目前而言，抗原檢測的成本受生產規(guī)模、原料來源等因素的影響，目前成本上漲幅度較大，關鍵原材料供不應求。”

根據(jù)《方案》，基層醫(yī)療機構配備核酸檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測試劑費用負擔。

而隔離觀察人員所需的檢測試劑，不需要自費。根據(jù)試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關工作。

自測結果能取代核酸結果嗎？

此次通知明確，經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

附件1基層醫(yī)療衛(wèi)生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程

附件2新冠病毒抗原自測基本要求及流程

每日經濟新聞綜合國家衛(wèi)健委、央視新聞客戶端、上游新聞、澎湃新聞、中新經緯客戶端

封面圖片來源：攝圖網-401491749