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三諾生物:公司新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)暫未取得美國FDA EUA注冊,因此未在美國銷售

每日經(jīng)濟新聞 2022-03-15 19:47:05

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司作為最早一起做新冠檢測并出口的企業(yè),為何中途放棄了?是技術(shù)問題還是公司策略問題?

三諾生物(300298.SZ)3月15日在投資者互動平臺表示,公司新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)是于2020年4月完成當時美國FDA發(fā)布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序,后來該應急政策失效,公司暫未取得美國FDA EUA注冊,因此,該產(chǎn)品未在美國實現(xiàn)銷售。公司產(chǎn)品新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒(膠體金法)具備歐盟市場準入條件,具體可詳見公司在巨潮資訊網(wǎng)披露的相關(guān)公告。公司的新冠抗原和抗體檢測試劑盒在部分歐盟國家實現(xiàn)了銷售。

(記者 王曉波)

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