每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-03-16 07:52:49
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn),公司作為前四個(gè)再美國(guó)獲得FDA新冠檢測(cè)的公司,后續(xù)是否有重新申請(qǐng)的準(zhǔn)備。
三諾生物(300298.SZ)3月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是于2020年4月完成當(dāng)時(shí)美國(guó)FDA發(fā)布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序,后續(xù)美國(guó)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎在公共危機(jī)下的診斷檢測(cè)政策指南中Notification程序已失效(并非只針對(duì)三諾生物一家制造商)??紤]到美國(guó)注冊(cè)時(shí)間較長(zhǎng)和美國(guó)抗體檢測(cè)市場(chǎng)的實(shí)際情況,公司目前沒(méi)有在美國(guó)進(jìn)行相關(guān)注冊(cè)工作。
(記者 王曉波)
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