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最新版新冠診療方案出臺:輕型病例采取集中隔離,不再直接轉(zhuǎn)運定點醫(yī)院收治,兩款特異性藥物寫入方案

每日經(jīng)濟新聞 2022-03-16 21:52:29

◎新版《診療方案》進一步完善了病例分類收治措施,提出輕型病例實行集中隔離管理,相關(guān)集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群。

◎新版《診療方案》對抗病毒治療做了進一步規(guī)范,將國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案,還對中醫(yī)治療內(nèi)容進行了修訂完善。

每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)實習記者 李宣璋    每經(jīng)編輯 陳旭    

314日,國家衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局辦公廳印發(fā)通知,正式發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》(以下簡稱《診療方案》)。

此次更新涉及多項重大調(diào)整,如臨床診斷分型中,取消了原來無癥狀感染者的診斷;輕型病例采取集中隔離,無需直接轉(zhuǎn)運定點醫(yī)院收治;將國家藥監(jiān)局批準的兩款特異性抗新冠病毒藥物寫入治療方案等。

此次診療方案涉及的變化較多,影響較大,那么對疫情防控和相關(guān)行業(yè)來說,第九版《診療方案》推出后,將帶來怎樣的影響呢?

救護車接送患者入住吉林市昌邑區(qū)方艙醫(yī)院 圖片來源:新華社

診療方案調(diào)整是把精準防控落到了實處

此次《診療方案》的更新,首先明確了我國目前新型冠狀病毒傳播現(xiàn)狀,即奧密克戎株感染病例已取代德爾塔株成為主要流行株?,F(xiàn)有證據(jù)顯示,奧密克戎株傳播力強于德爾塔株,致病力有所減弱。

《醫(yī)改界》總編輯、北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長魏子檸接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,臨床診斷分型中,取消了原來無癥狀感染者的診斷以及輕癥狀感染者集中隔離,不再要求直接收治到定點醫(yī)院等政策變化,意味著國家在兩年多的抗疫工作中,一直在根據(jù)防疫情況和病毒特點進行調(diào)整。像奧密克戎這種以無癥狀和輕癥狀為主的感染者,沒有必要再統(tǒng)一地進行醫(yī)院收治,安排大量的工作人員進行防治對于成本支出等來說是很大的浪費。

對于在近期疫情來勢洶洶的情況下,為何要調(diào)整診斷隔離政策,他認為,“這恰好說明國家根據(jù)新冠病毒的臨床表現(xiàn)以及循證醫(yī)學制定了更有針對性的防控政策,是把精準防控落到了實處。”否則,如果一味地采取禁止人口流動的措施,勢必對社會生活和經(jīng)濟增長帶來妨害。

3月以來,我國疫情發(fā)展呈高增長態(tài)勢。根據(jù)315日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會消息,31日到14日本土感染者超15000例,涉28個省份,呈現(xiàn)出點多、面廣、頻率大的特點。

與此同時,全球正在經(jīng)歷新冠疫情第四波流行高峰,連續(xù)十周每周報告新增病例均超過1000萬例,我國周邊有關(guān)國家和地區(qū)不斷刷新單日新增病例最高紀錄,疫情傳入風險不斷加大。

北京大學國家發(fā)展研究院中國健康發(fā)展研究中心主任李玲接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,應對奧密克戎變異株,我國的疫情防控態(tài)勢和堅持動態(tài)清零的總方針,不論是從過程還是結(jié)果來看,都是行之有效的,也是全球唯一能有效控制疫情的方法。動態(tài)清零的方法也在不斷地優(yōu)化。從以往國內(nèi)疫情防控的案例來看,按照現(xiàn)行的防疫做法,新冠疫情通??梢栽趦芍茏笥业臅r間里得到有效控制。

納入兩款新冠特異性藥物 調(diào)整出院標準

第九版《診療方案》在治療、出院等方面進行了較大的調(diào)整,如將安巴韋單抗/羅米司韋單抗及PF-07321332 /利托那韋片兩款新冠特異性藥物寫入診療方案;出院后繼續(xù)進行14天隔離管理和健康狀況監(jiān)測修改為解除隔離管理或出院后繼續(xù)進行7天居家健康監(jiān)測。

對于這些變化,北京鼎臣管理咨詢有限責任公司總經(jīng)理史立臣接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,由于新冠病毒的異變、臨床藥物的增加和臨床用藥觀察,在新冠患者治療過程中肯定會選擇最具有臨床價值藥物,第九版《診療方案》將國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物即安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液納入,新冠臨床用藥的改變,對相關(guān)藥企影響不會太大,畢竟中國的新冠患者數(shù)量較少,但在資本市場層面可能會產(chǎn)生一定的影響。

他同時強調(diào),通過臨床觀察,出院后經(jīng)過7天觀察就能確定是否痊愈,所以沒必要增加觀察天數(shù),并浪費醫(yī)療資源隔離管理,由此新版《診療方案》把繼續(xù)進行14天隔離管理和健康狀況監(jiān)測修改為了“解除隔離管理或出院后繼續(xù)進行7天居家健康監(jiān)測”。

附錄

《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》更新核心要點梳理:

1、病原學特點中提到:目前奧密克戎株感染病例已取代德爾塔株成為主要流行株?,F(xiàn)有證據(jù)顯示奧密克戎株傳播力強于德爾塔株,致病力有所減弱,我國境內(nèi)常規(guī)使用的PCR檢測診斷準確性未受到影響,但可能降低了一些單克隆抗體藥物對其中和作用。

2傳播途徑明確:在相對封閉的環(huán)境中經(jīng)氣溶膠傳播。接觸被病毒污染的物品后也可造成感染。

3、臨床表現(xiàn)中提到:曾接種過疫苗者及感染奧密克戎株者以無癥狀及輕癥為主。有臨床癥狀者主要表現(xiàn)為中低度發(fā)熱、咽干、咽痛、鼻塞、流涕等上呼吸道感染癥狀。

4診斷原則提到:新型冠狀病毒核酸檢測陽性為確診的首要標準。未接種新型冠狀病毒疫苗者,新型冠狀病毒特異性抗體檢測可作為診斷的參考依據(jù)。接種新型冠狀病毒疫苗者和既往感染新型冠狀病毒者,原則上抗體不作為診斷依據(jù)。

5鑒別診斷增加:與新型冠狀病毒感染者有密切接觸者,即便常見呼吸道病原檢測陽性,也應及時進行新型冠狀病毒病原學檢測。

6、疑似病例排除標準修改為:連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔24小時),可排除疑似病例診斷。(不再要求抗體)

7治療中提到:輕型病例實行集中隔離管理,相關(guān)集中隔離場所不能同時隔離入境人員、密切接觸者等人群。隔離管理期間應做好對癥治療和病情監(jiān)測,如病情加重,應轉(zhuǎn)至定點醫(yī)院治療。(輕型病例,集中隔離管理,而不要求去定點醫(yī)院治療)

8、抗病毒治療中增加:PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)和安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液。

9、解除隔離標準有較大更新:輕型病例連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35(熒光定量PCR方法,界限值為40,采樣時間至少間隔24小時),或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(熒光定量PCR方法,界限值低于35,采樣時間至少間隔24小時),可解除隔離管理。

10、出院標準有較大更新:連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測N基因和ORF基因Ct值均≥35(熒光定量PCR方法,界限值為40,采樣時間至少間隔24小時),或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(熒光定量PCR方法,界限值低于35,采樣時間至少間隔24小時)。

11、預防部分提及:接種新型冠狀病毒疫苗可以減少新型冠狀病毒感染和發(fā)病,是降低重癥和死亡發(fā)生率的有效手段,符合接種條件者均應接種。符合加強免疫條件的接種對象,應及時進行加強免疫接種。

封面圖片來源:新華社

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