每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-03-20 10:31:52
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:你好,請問西奧羅尼臨床試驗(yàn)中是否只是中國病人?美國獲批是否有難度?信達(dá)生物被否,請公司務(wù)必注意臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性。
微芯生物(688321.SH)3月18日在投資者互動(dòng)平臺表示,西奧羅尼針對小細(xì)胞肺癌(SCLC)的III期臨床試驗(yàn)正在中國進(jìn)行(中國本土病人),同時(shí)Ib/II期臨床試驗(yàn)已獲美國FDA批準(zhǔn)并在美國開展(美國本土病人),上述臨床試驗(yàn)將嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與要求招募病人。您提到的信達(dá)生物的情況與我們目前開展臨床試驗(yàn)的情況不同,信達(dá)生物是使用外國臨床數(shù)據(jù)向FDA遞交上市申請。
(記者 張喜威)
免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP