每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生 孫志成    

過去一周，國際疫苗巨頭輝瑞和Moderna（莫德納）陸續(xù)發(fā)聲，稱已就新冠疫苗第四針，即第二針“加強針”向FDA（美國食品藥品管理局）提出申請。

3月20日，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏也公開表示，新加坡、以色列都在布局第四針的打法，我國也會考慮這方面的后續(xù)布局。

但是，考慮到國內(nèi)第三針疫苗接種仍在推進，第四針的布局及落地是否還需要一段時間？如果第四針接種像市場預(yù)測般“早到”，國內(nèi)疫苗升級換代的最新進度能否與之匹配？

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第四針比想象中來得更早？

去年11月26日，世界衛(wèi)生組織正式將奧密克戎變異株標(biāo)記為值得關(guān)注的變異株，這種傳播速度快、隱匿性強的新冠變異毒株用半年的時間向全世界展示了它的威力，至今已成為全球的主流行株。

作為應(yīng)對疫情的“武器庫”，疫苗、抗病毒藥物、醫(yī)療資源的整合成為重中之重，疫苗作為抗疫第一道防線，其接種新動向備受大眾關(guān)注。其中，輝瑞公司CEO阿爾伯特•布爾拉“提前注射第四針”的言論格外吸人眼球。

過去一周，輝瑞、Moderna相繼表示，已就新冠疫苗第四針，也就是第二針“加強針”向FDA提交申請。據(jù)媒體報道，有知情人透露，FDA大概率將批準(zhǔn)輝瑞、Moderna針對第四劑疫苗的申請。

不過，3月17日，以色列謝巴醫(yī)療中心最新的研究結(jié)果顯示，第四劑疫苗抵御新冠病毒效果“微乎其微”。研究數(shù)據(jù)顯示，在大約600名試驗參與者中，270人接種了第四劑輝瑞或莫德納疫苗。他們體內(nèi)無論免疫球蛋白G（IgG）抗體水平還是中和抗體水平，都與第三劑疫苗接種一個月后測得的水平基本相似。

但值得一提的是，新加坡在今年年初已經(jīng)落地“第四針接種”，即接種科興或者國藥疫苗的民眾，如果第三針接種的是mRNA疫苗，應(yīng)該在5個月后、9個月內(nèi)接種一針追加劑；第三針打的仍是科興或國藥的新冠疫苗，應(yīng)在3個月后、9個月內(nèi)接種一劑追加劑。追加劑可以選擇滅活疫苗或者mRNA疫苗。

近日，對于“第四針接種”的話題，張文宏也給出了自己的觀點。他表示，新加坡、以色列都在布局第四針的打法，國內(nèi)也會考慮這方面的后續(xù)布局。

在此前發(fā)布的微博長文中，張文宏曾多次強調(diào)疫苗的重要性。他提到，上海近六個月收治的2266例病例中，大多數(shù)是海外輸入性病例，94%打過疫苗。2266個病人中，重癥的只有0.1%，并無危重癥（需要插管）和死亡病例。

張文宏認為，確診病例中94%接種過新冠疫苗，并非說明疫苗沒有用，而是說明國際旅行的人疫苗接種率很高，達到90%以上，其中不到5%入境時被篩查出來核酸陽性。而感染者中大多數(shù)打過疫苗，這可以理解為打了疫苗仍有突破感染的機會，但是重癥率與死亡率已經(jīng)低于流感。

此外，張文宏還表示，在香港本次疫情中，死亡個案中有89.4%的人并無接種疫苗或只注射了一針疫苗。在80歲或以上的死亡個案中，有91.5%的人未接種或只打了一針。根據(jù)死亡率分析，接種一劑或未接種人士的整體死亡率是2.03%，相較接種兩針人士的0.09%，有23倍的差別。

針對奧密克戎的疫苗正在路上

根據(jù)國家衛(wèi)健委公開數(shù)據(jù)，截至2022年3月4日，全國新冠疫苗覆蓋接種率為90.1%，全程接種率87.6%。不過，第三針新冠疫苗加強免疫的覆蓋率還有一定的提升空間。

“目前，我國僅在18歲以上的人群開展加強免疫，其中，30~39歲、40~49歲和50~59歲人群覆蓋率超過50%，相對而言，60歲以上人群接種率較低，不足40%，一些省份加強免疫覆蓋率不足30%。”中國疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師余文周認為，老人感染和重癥風(fēng)險較高，所以60歲以上低覆蓋地區(qū)需要給予關(guān)注，盡快提高接種率。

在這種情況下，新冠疫苗第四針接種將至的消息格外引人關(guān)注。而在業(yè)內(nèi)專家看來，其確定和落地還需要期待新疫苗的出現(xiàn)。

國內(nèi)疫苗專家陶黎納告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，國內(nèi)這輪疫情無癥狀患者比率高，一方面是因為病毒變異更加溫和，另一方面是由于疫苗接種起到了“墊底”效果。

陶黎納認為，國內(nèi)現(xiàn)有疫苗主要針對原始毒株和德爾塔毒株，從中和抗體濃度和各國案例看，疫苗對于奧密克戎的免疫效果應(yīng)該有所下降，因此如果用現(xiàn)有的疫苗作為第四針，可能意義并不太大。

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“如果要打第四針，很有可能是用第二代（技術(shù)）的疫苗，也就是針對奧密克戎設(shè)計的單獨疫苗，或者是把以前的也包括進去做成聯(lián)合疫苗。”陶黎納說。

3月19日，國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示，現(xiàn)在研究表明奧密克戎變異株并沒有完全逃逸現(xiàn)有疫苗，即如果完成了疫苗的全程接種，仍然可以有效降低奧密克戎變異株引起的住院、重癥和死亡的風(fēng)險。

鄭忠偉稱，目前國內(nèi)針對奧密克戎變異株單價以及多價的疫苗研發(fā)已經(jīng)取得了積極進展，其中進展較快的已經(jīng)完成了臨床前研究，正在向國家藥監(jiān)部門滾動提交有關(guān)臨床試驗的申報材料。

具體而言，國內(nèi)滅活疫苗已經(jīng)開展了單價，以及“德爾塔+奧密克戎”兩價，還有“原型株+德爾塔+奧密克戎”三價疫苗的研發(fā)工作，基本完成了臨床前研究并且已經(jīng)進行了生產(chǎn)驗證。重組蛋白疫苗也有開展“阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎”四價疫苗的研發(fā)，正在申請境外的臨床試驗。

此外，腺病毒載體疫苗也已經(jīng)進行了疫苗株的優(yōu)化制備，正在開展臨床前的研究；mRNA疫苗正在積極推進臨床前的研究工作。而前期的一些疫苗，目前在境外推進的三期臨床序貫研究的過程中，也得到了針對奧密克戎變異株的一些保護力數(shù)據(jù)。

記者|林姿辰 編輯|董興生  孫志成 王嘉琦 杜恒峰

校對|段煉

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