每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

3月23日，諾誠(chéng)健華（09969.HK）發(fā)布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告，公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.43億元，相較上年同期收入140萬元暴增744倍，帶動(dòng)公司虧損同比縮小近83%，由2020年的3.919億元減少至2021年的6670萬元。

對(duì)此，諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士表示，“2021年是不平凡的一年……我們?cè)谏虡I(yè)化元年取得令人滿意的成績(jī)”。

“令人滿意的成績(jī)”歸功于公司首款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼。這是一款用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL），以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的BTK抑制劑，于2021年初在國(guó)內(nèi)獲批上市，截至去年末，已經(jīng)迅速覆蓋超260個(gè)城市的逾1000家醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)2.41億元的銷售。隨著奧布替尼納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，該部分市場(chǎng)進(jìn)一步被打開。

來自渤健的首付款是諾誠(chéng)健華2021年收入大增的另一個(gè)重要來源。去年7月，諾誠(chéng)健華與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）達(dá)成許可及合作協(xié)議，諾誠(chéng)健華在9月收到渤健1.25億美元首付款。

目前，奧布替尼治療多發(fā)性硬化的II期臨床試驗(yàn)正在美國(guó)、歐洲和中國(guó)開展。協(xié)議約定，在藥物達(dá)到合作約定的開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑時(shí)，諾誠(chéng)健華有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。諾誠(chéng)健華還將有資格獲得潛在未來凈銷售額百分之十幾范圍內(nèi)從低至高的分層特許權(quán)使用費(fèi)。

作為公司的重磅藥物，奧布替尼的適應(yīng)癥還有許多待挖掘空間。今年3月，奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的新適應(yīng)癥提交上市申請(qǐng)并獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理。同時(shí)，其用于治療多項(xiàng)腫瘤及自身免疫性疾病的多項(xiàng)臨床研究正在開展，包括探索奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）。

而為了拓展產(chǎn)品領(lǐng)域，去年8月，諾誠(chéng)健華和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體tafasitamab在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化簽訂了合作和許可協(xié)議，并計(jì)劃探索奧布替尼加抗體的聯(lián)合療法。

該項(xiàng)合作中，諾誠(chéng)建華支付3500萬美元首付款，構(gòu)成公司全年支出的大頭。年報(bào)顯示，公司去年全年成本及開支總額13.28億元，相較上期翻番，其中研發(fā)開支增長(zhǎng)突出，由2020年的4.03億元增至7.22億元，同比增加79.2%。

未來，這種大手筆的研發(fā)投入很可能不會(huì)停止。年報(bào)顯示，諾誠(chéng)健華的研發(fā)管線眾多，包括2個(gè)獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥和另外6項(xiàng)注冊(cè)性試驗(yàn)、10個(gè)正處于臨床階段的藥物、在全球范圍進(jìn)行超過30項(xiàng)試驗(yàn)，另外有4至5項(xiàng)處于IND準(zhǔn)確階段的候選藥物。