3月31日，中國創(chuàng)新型疫苗公司──江蘇瑞科生物技術股份有限公司(“瑞科生物”或“公司”，股份代碼：02179.HK)鳴鑼上市，正式登陸香港聯(lián)合交易所。在超額配售權未行使的前提下，瑞科生物本次全球發(fā)售30,854,500股H股，每股定價24.80港元，最高募集約7.65億港元。香港公開發(fā)售獲得投資者熱烈反應，超額認購逾9.65倍。揚子江藥業(yè)集團、嘉實國際和紅杉中國作為公司的基石投資人，基石認購比例超過50%。此前，公司曾獲君聯(lián)資本、LYFE Capital、沃盈資本、紅杉中國、清池資本、淡馬錫等眾多知名投資機構的青睞。此次成功在港上市，瑞科生物相信將會給香港資本市場注入新的活力。

新佐劑技術加速創(chuàng)新疫苗國產替代

疫苗被譽為醫(yī)藥健康領域的“黃金賽道”，弗若斯特沙利文報告顯示，2016年至2020年，全球疫苗市場規(guī)模由275億美元增加到399億美元，復合年均增長率為9.7%，同期全球醫(yī)藥市場復合年均增長率僅為3.02%。我國已經成為全球第二大疫苗市場，市場容量由2016年的271億元人民幣增加至2020年的753億元人民幣，復合年均增長率為29.1%。

推動企業(yè)加快相關產品開發(fā)，實現產品盡快上市供應，已經成為我國《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱“規(guī)劃”）的重要內容。“規(guī)劃”針對疫苗產業(yè)的發(fā)展還提出，加快疫苗新佐劑和mRNA疫苗等新型疫苗研發(fā)和產業(yè)化能力建設，重點發(fā)展新型新冠病毒疫苗、皰疹疫苗、多價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗等產品。

作為創(chuàng)新型疫苗公司，瑞科生物已構建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價組成的三大核心技術平臺，在抗原設計及優(yōu)化、佐劑的開發(fā)及生產、識別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應。公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等12款候選疫苗的全面、高價值疫苗組合，覆蓋世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的《全球疾病負擔》中負擔最重的10大疾病中的5種，以及2020年全球最暢銷5種疫苗產品所屬疾病領域中的3種。

疫苗新佐劑是創(chuàng)新疫苗的突破技術。通過多年的技術攻關，瑞科生物已成功實現所有FDA已批準新型佐劑的自主可控，是目前全球少數幾家有能力自主研發(fā)新型佐劑的公司之一。并已經成功應用于新冠疫苗、HPV疫苗及帶狀皰疹疫苗等多款創(chuàng)新疫苗。

豐富產品組合構筑護城河

HPV疫苗是全球極具商業(yè)價值的疫苗之一。預計到2025年，中國仍有2.34億9至45歲女性未接種HPV疫苗，假設采用三針給藥方案，還有7.02億劑的疫苗缺口。目前，瑞科生物在HPV疫苗領域已經形成了從二價、四價、九價，以及新佐劑升級型的完整覆蓋。核心產品重組HPV九價疫苗REC603已處于III期臨床試驗階段，有望成為首款獲批上市的國產HPV九價疫苗。針對全球免疫規(guī)劃市場，二價疫苗REC601有潛力成為普及度較高的疫苗選擇之一。同時，公司還正在開發(fā)二代HPV四價疫苗REC604a和九價疫苗REC604b，均采用了自主開發(fā)的新型佐劑，有望在未來實現兩針的給藥方案。瑞科生物HPV疫苗生產基地一期項目預計將于今年底完成，屆時將實現每年500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗的設計產能。HPV疫苗作為全球首個癌癥預防型疫苗，長期以來供不應求，隨著未來國產HPV疫苗逐步上市，產能逐步釋放，將加速國產替代。

圖：瑞科生物的創(chuàng)新疫苗組合

瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV綜合運用蛋白工程、新佐劑等技術對疫苗進行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強、對奧密克戎和德爾塔等突變株有很好的交叉保護效果、生產容易放大、生產成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優(yōu)勢。目前該疫苗的國際II╱III期臨床試驗正在進行中，預計將于2022年提交EUA/BLA申請。在生產供應端，公司已完成了ReCOV的GMP標準生產基地的建設，于2021年11月獲得疫苗《藥品生產許可證》。該生產基地總建筑面積約為17,000平方米，最高可支持3億劑ReCOV的年產能，亦可用于生產重組帶狀皰疹疫苗。

在帶狀皰疹疫苗領域中，我國幾乎九成50歲以上的成人均攜帶休眠狀態(tài)的帶狀皰疹病毒，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人。但目前國內獲批的帶狀皰疹疫苗僅有GSK公司的Shingrix®一款。公司的REC610采用了對標GSK的新型佐劑技術，疫苗免疫原性得到極大提升，有望快速實現國產替代。

子公司瑞科吉生物率先實現凍干劑型mRNA疫苗的技術突破，應用自主開發(fā)的冷凍干燥技術實現了4℃和25℃條件下的制劑穩(wěn)定性，可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運輸，有效解決了現有mRNA疫苗可及性的缺陷。

“很高興公司此次港股IPO得到資本市場的高度認可，期待瑞科生物的成功掛牌能給港股18A市場帶來更多的信心。感謝全體投資人的大力支持，使我們能夠按照原計劃成功掛牌上市！”對于瑞科生物此次赴港上市，瑞科生物創(chuàng)始人、董事會主席兼總經理劉勇博士表示：“在全球對創(chuàng)新型疫苗擁有巨大需求的時代背景下，我們將通過持續(xù)創(chuàng)新及在國際范圍內開展合作，加速產品在全球市場的商業(yè)化進程，推動疫苗行業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的全價值鏈創(chuàng)新，并為股東和投資者創(chuàng)造更大價值。今天是瑞科生物全新征程的開始，希望全體投資人繼續(xù)支持公司，希望我們繼續(xù)攜手前行，一起穿越酷暑寒冬，共同創(chuàng)造新的輝煌！”

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