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君實生物:特瑞普利單抗在FDA的BLA審評正按計劃進(jìn)行,公司已順利完成了生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查的線上部分

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-04-01 09:23:25

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問一下,貴司4月拓益鼻咽癌FDA大考在上海疫情嚴(yán)重期間是否繼續(xù)按計劃推進(jìn)?VV993什么時候IND申請?貴司在進(jìn)行臨床時,是多個項目齊頭并進(jìn),還是根據(jù)輕重緩急來制訂計劃目標(biāo)?

君實生物(688180.SH)4月1日在投資者互動平臺表示,特瑞普利單抗在FDA的BLA審評正按計劃進(jìn)行,公司已順利完成了生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查的線上部分,正在等待FDA安排下一階段的線下核查,公司會持續(xù)保持和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。VV993目前尚處于臨床前研發(fā)階段,如進(jìn)入臨床階段,公司將履行相應(yīng)披露義務(wù)。后續(xù)進(jìn)展歡迎持續(xù)關(guān)注公司公告。

(記者 尹華祿)

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