每經(jīng)記者 林姿辰    實(shí)習(xí)生 何京蔚    每經(jīng)編輯 董興生    

3月30日，凱萊英（002821.SZ）發(fā)布2021年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司全年?duì)I業(yè)收入46.39億元，同比增長47.28%；歸母凈利潤10.69億元，同比增長48.08%。

圖片來源：財(cái)報(bào)截圖

這是凱萊英自2016年上市以來收入增長最快的一年，也是其大力建設(shè)產(chǎn)能、負(fù)債翻番的一年。如大多業(yè)內(nèi)公司一樣，凱萊英開拓優(yōu)勢領(lǐng)域之外的大分子藥物業(yè)務(wù)，但從新興業(yè)務(wù)的收入貢獻(xiàn)看，公司離靠CDMO（醫(yī)藥生產(chǎn)外包）業(yè)務(wù)和新興服務(wù)“雙輪驅(qū)動(dòng)”的目標(biāo)還有一段距離。

此外，受創(chuàng)新藥研發(fā)新規(guī)收緊、頭部機(jī)構(gòu)減持和制裁傳聞的影響，去年12月凱萊英赴港IPO遇冷，開盤跌破發(fā)行價(jià)388港元/股，當(dāng)日收盤報(bào)價(jià)370港元/股，下跌4.64%；此后，凱萊英A股市值兩月內(nèi)縮水約40%，近期才有所回升。

當(dāng)行業(yè)估值動(dòng)蕩與公司業(yè)績增長并存，凱萊英如何應(yīng)對(duì)機(jī)遇與挑戰(zhàn)？

小分子業(yè)務(wù)營收貢獻(xiàn)超九成，三大訂單貢獻(xiàn)半數(shù)收入

作為國內(nèi)頭部CDMO一站式綜合服務(wù)商，小分子CDMO服務(wù)是凱萊英的核心業(yè)務(wù)，主要指小分子創(chuàng)新藥研發(fā)過程中工藝開發(fā)、放大及商業(yè)化生產(chǎn)的外包服務(wù)。

近年來，隨著全球市場對(duì)大分子藥物愈加青睞，凱萊英開始布局大分子藥物服務(wù)，不斷拓展新興業(yè)務(wù)，并提出“雙輪驅(qū)動(dòng)”目標(biāo)。去年12月，凱萊英赴港上市，募集資金凈額68.50億港元，主要用于提高小分子CDMO解決方案的產(chǎn)能及能力、加強(qiáng)新興服務(wù)并擴(kuò)大服務(wù)內(nèi)容等方面。

圖片來源：財(cái)報(bào)截圖

根據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù)，凱萊英2021年臨床階段和商業(yè)化階段的小分子CDMO解決方案收入分別為17.23億元和25.15億元，分別占營業(yè)收入的37.15%和54.22%；二者收入合計(jì)42.38億元，同比增長45.63%，超過總營收的90%。

新興服務(wù)增速雖快，但離凱萊英所期待的“雙輪驅(qū)動(dòng)”還有一段距離。2021年，凱萊英新興服務(wù)收入為3.98億元，同比增長67.43%，僅占總營收的8.57%。

其中，臨床研究服務(wù)增長較快，收入同比增幅達(dá)83.71%。2021年10月，凱萊英旗下子公司凱諾醫(yī)藥以1.36億元自有資金全資收購北京醫(yī)普科諾科技有限公司，以期增強(qiáng)臨床研究板塊在數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)等方面的能力。而在大分子藥物方面，化學(xué)大分子CDMO收入同比增長42.48%，小核酸藥物取得技術(shù)突破，屬重點(diǎn)推進(jìn)的業(yè)務(wù)板塊；生物大分子CDMO已達(dá)到研發(fā)和中試產(chǎn)能能力，截至年報(bào)披露日，公司在手訂單約1.3億元人民幣。

從分地區(qū)收入來看，凱萊英的訂單結(jié)構(gòu)仍以境外為主，核心客戶包括輝瑞、默沙東、禮來等跨國制藥巨頭，中國內(nèi)地收入占比僅為13.82%。但凱萊英在國內(nèi)市場的收入增速最快，2021年公司來自大型制藥公司、海外中小制藥公司、國內(nèi)制藥公司收入分別同比增長41.46%、50.99%、72.95%。公司內(nèi)部人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司在國內(nèi)小分子CDMO市場進(jìn)入收獲期，收入增長提速，未來會(huì)堅(jiān)持國內(nèi)外市場并重的市場策略。

事實(shí)上，凱萊英獲取國際訂單的能力一直較強(qiáng)。凱萊英在去年11月16日、11月28日、今年2月20日公告了三大日常經(jīng)營重大合同，金額分別為4.81億美元、27.20億元、35.42億元。外界猜測，其中涉及輝瑞新冠口服藥Paxlovid。目前，這一傳言尚未得到證實(shí)，公司以“涉及保守商業(yè)秘密”為由，拒絕披露交易對(duì)手方基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息。

而凱萊英在年報(bào)披露的三大訂單顯示，兩家當(dāng)事人為美國某大型制藥公司，一家為國內(nèi)某新藥研發(fā)公司，三筆訂單已履行金額在公司總營收中占到半數(shù)。截至年報(bào)披露日，凱萊英在手訂單總額18.98億美元，較去年同期增長320%。

凱萊英已簽訂的重大銷售合同、重大采購合同 圖片來源：公司年報(bào)

不過，盡管大單不斷，凱萊英盈利能力卻在下滑。2021年公司毛利率為44.36%，同比降低了2.21個(gè)百分點(diǎn)。臨床階段CDMO解決方案毛利率下滑嚴(yán)重，降低了8.46個(gè)百分點(diǎn)，主要產(chǎn)品中僅有商業(yè)化階段CDMO解決方案毛利率有所提高，增加2.31個(gè)百分點(diǎn)。

產(chǎn)能擴(kuò)建導(dǎo)致負(fù)債大增，與高瓴資本再度牽手

無論是“大訂單”，還是“新訂單”，都需要充足的產(chǎn)能儲(chǔ)備。凱萊英在年報(bào)中表示，“鑒于小分子產(chǎn)能較為緊張，公司已著手加快產(chǎn)能建設(shè)，以滿足日益增長的訂單需求”。截至2021年底，凱萊英小分子傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜體積近4700m³，截至年報(bào)披露日，傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜體積5000m³。2022年底小分子傳統(tǒng)批次反應(yīng)釜產(chǎn)能計(jì)劃較2021年底增長46%。

此外，公司新興服務(wù)處于快速擴(kuò)張和布局階段，產(chǎn)能建設(shè)是當(dāng)務(wù)之急。2021年，凱萊英投入1729.78萬元用于生物大分子創(chuàng)新藥及制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)，今年還將加快項(xiàng)目投建進(jìn)度。

凱萊英釋放產(chǎn)能的另一手段是擴(kuò)大連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)的應(yīng)用，包括升級(jí)改造已有車間、廠房，以及在新建廠房中大幅增加連續(xù)性反應(yīng)設(shè)備。據(jù)年報(bào)內(nèi)容，2021年，凱萊英30%的臨床II期或以后的臨床階段項(xiàng)目及商業(yè)化階段項(xiàng)目中應(yīng)用了連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)、生物酶催化技術(shù)等新興技術(shù)。

但產(chǎn)能建設(shè)的另一面是負(fù)債飆升。2021年，凱萊英負(fù)債總額達(dá)25.46億元，同比增加118.92%，其中流動(dòng)負(fù)債22.05億元，同比增加138.38%。凱萊英內(nèi)部人士將其解釋為與年內(nèi)產(chǎn)能建設(shè)相關(guān)。該人士表示，未來公司的小分子業(yè)務(wù)和新興板塊業(yè)務(wù)都會(huì)加快產(chǎn)能投產(chǎn)，以應(yīng)對(duì)持續(xù)增長的訂單需求。

對(duì)于2021年末起開始發(fā)酵的CXO行業(yè)被制裁的傳聞，凱萊英內(nèi)部人士表示，截至目前，行業(yè)的貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)或被制裁風(fēng)險(xiǎn)均為傳言，公司經(jīng)營并未感受到來自地緣政治方面的實(shí)質(zhì)影響。但為了防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，公司已經(jīng)通過收購和設(shè)立海外研發(fā)中心的方式，在海外進(jìn)行業(yè)務(wù)布局。

而對(duì)于國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)監(jiān)管新規(guī)，該人士認(rèn)為，這有助于避免重復(fù)研究或偽創(chuàng)新項(xiàng)目，促進(jìn)國內(nèi)創(chuàng)新藥市場健康發(fā)展，與公司發(fā)展較為契合。“對(duì)CDMO公司來說，公司持續(xù)盈利的基礎(chǔ)就是項(xiàng)目的順利、持續(xù)開展，我們公司一直以來也是持續(xù)服務(wù)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的。”該人士說。

此外，該人士認(rèn)為，資本對(duì)CXO行業(yè)減持屬于正常的投資行為。記者也注意到，近日，凱萊英公告顯示，高瓴資本與凱萊英再度“牽手”，各方擬共同出資將凱萊英子公司打造成為全球生物藥及先進(jìn)療法合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。