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重磅!500億上市公司公告:mRNA疫苗臨床試驗獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-04-05 17:30:42

每經(jīng)編輯 黃勝    

4月5日,康希諾公告,近日,康希諾生物股份公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,公司在研產(chǎn)品新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗申請獲得批準(zhǔn),該疫苗由公司及下屬公司康希諾(上海)生物科技有限公司共同申請。

圖片來源:視覺中國VCG111311720334

公告稱,以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的新冠疫苗對于不斷出現(xiàn)的變異株的中和抗體滴度和保護(hù)率均有不同程度的下降。因此,公司與下屬公司康希諾(上海)生物科技有限公司共同開發(fā)了新型冠狀病毒mRNA疫苗,是對現(xiàn)有變異株有保護(hù)效果的新一代疫苗,臨床上擬用于預(yù)防新冠肺炎。

臨床前研究結(jié)果顯示,該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種WHO認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

圖片來源:康希諾官網(wǎng)

經(jīng)查詢,截至目前國內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品已有5款獲附條件批準(zhǔn)上市,2款獲得緊急使用授權(quán),另有多款處在臨床試驗階段。即使新型冠狀病毒mRNA疫苗順利獲批上市,未來將面臨較為激烈的市場競爭,并同時受國內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率等多種因素影響,該產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化存在不確定性。

盤面上,截止4月1日收盤,康希諾股價上漲1.68%,收于236元/股,總市值達(dá)584億元。

據(jù)康希諾官網(wǎng),康希諾生物股份公司(簡稱:康希諾生物,股票代碼6185.HK,688185.SH)于2009年注冊于天津濱海新區(qū),是由跨國制藥企業(yè)高管團(tuán)隊回國創(chuàng)立的國家級高新技術(shù)企業(yè)。2019年3月,康希諾生物在香港聯(lián)交所主板H股上市;2020年8月13日,康希諾生物正式登陸科創(chuàng)板,成為科創(chuàng)板開板以來首只“A+H”疫苗股。

2021年2月,康希諾生物與軍科院合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市,成為國內(nèi)首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自康希諾官網(wǎng)、公開資料

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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