每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

4月7日，云頂新耀-B（01952.HK）宣布已與華潤醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱華潤醫(yī)藥）簽署合作備忘錄，擬成立一家專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化mRNA疫苗的獨立公司。

根據(jù)諒解備忘錄的條款，mRNA公司將成為一家獨立運營公司，接管云頂新耀與加拿大疫苗開發(fā)商Providence Therapeutics Holdings Inc.（以下簡稱Providence）已簽署的合作協(xié)議中的權利，包括完整的技術平臺和云頂新耀的mRNA生產(chǎn)設施。云頂新耀將作為mRNA公司的控股大股東。

資料顯示，云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫(yī)療需求。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。

4月7日，云頂新耀報收于27.10港元/股，市值約82億港元。

華潤醫(yī)藥是華潤（集團）有限公司的子公司，其制造業(yè)務涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)及銷售醫(yī)藥產(chǎn)品，產(chǎn)品組合包括化學藥、中藥、生物藥以及營養(yǎng)保健品等廣泛的治療領域，覆蓋心血管、消化道和新陳代謝、大容量靜脈輸注、兒科、呼吸系統(tǒng)、凝血障礙治療及免疫類疾病治療等。

云頂新耀切入mRNA疫苗領域要追溯到去年9月，彼時，云頂新耀宣布與Providence達成了兩項合作，一是獲得Providence的mRNA新冠候選疫苗在大中華區(qū)、東南亞等亞洲新興市場的授權許可權益；二是雙方建立廣泛的合作伙伴關系，基于后者專有的mRNA平臺在全球開發(fā)兩款mRNA合作產(chǎn)品以及其他產(chǎn)品。

云頂新耀介紹稱，此次合作設立的mRNA公司將加速其潛在best-in-class mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B的后期開發(fā)和注冊，并繼續(xù)開發(fā)具有廣譜活性且有效對抗但不限于Omicron變異株的第二代新冠疫苗以及與Providence共同開展的兩個新mRNA疫苗合作項目。

此外，該mRNA公司還將繼續(xù)加快云頂新耀位于浙江嘉善的全球GMP生產(chǎn)基地建設，該基地預計將于2022年底投入使用。建成后，第一期工廠將用于生產(chǎn)PTX-COVID19-B新冠疫苗，年設計產(chǎn)能預計可達7億至8億劑次。

根據(jù)云頂新耀方面提供的資料，PTX-COVID19-B是一種用于預防新冠肺炎的mRNA疫苗，現(xiàn)處于臨床2期開發(fā)階段，其由脂質(zhì)納米顆粒（LNP）封裝，編碼SARS-CoV-2的全長S蛋白。Providence 1期研究的中期數(shù)據(jù)顯示，PTX-COVID19-B可在接種受試者中產(chǎn)生強大的病毒中和活性，以及與其他已獲批新冠mRNA疫苗相比更優(yōu)的抗體水平。該療法總體上是安全的，而且耐受性良好。

目前，Providence正在開展一項頭對頭臨床試驗，旨在對PTX-COVID19-B和輝瑞/BioNTech的新冠疫苗Comirnaty進行比較性評估。云頂新耀和Providence預計將于2022年中報告其頂線數(shù)據(jù)，如果取得積極結果，這項研究以及相關的安全性數(shù)據(jù)將可為獲得嚴格的西方監(jiān)管機構的緊急上市許可提供支持。云頂新耀和Providence還計劃于2022年啟動一項加強針疫苗注冊研究，以進一步擴大PTX-COVID19-B的適應癥。

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