每經(jīng)編輯 李澤東    

近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其官網(wǎng)發(fā)布消息，WHO于4月4日至7日召開免疫戰(zhàn)略專家組會議，對單劑次人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行審議。結(jié)論認(rèn)為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

4月14日，智飛生物盤中跳水，萬泰生物一度跌停，康希諾、沃森生物、康泰生物等也紛紛走低。截至發(fā)稿，萬泰生物報(bào)258.5元/股，總市值為1575億元。

萬泰生物：國家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按目前獲批劑次銷售

14日午間，萬泰生物發(fā)布公告回應(yīng)，稱關(guān)注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開信息。在國家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售，但未來不排除世衛(wèi)組織和國內(nèi)政府積極推動1劑次或2劑次接種免疫程序。

若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過臨床試驗(yàn)以及注冊變更等獲批注冊許可，在國內(nèi)或境外推動1劑次或2劑次接種免疫程序，將對整個宮頸癌疫苗的市場供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

萬泰生物稱，公司目前在國內(nèi)獲批的二價HPV疫苗是3劑次。（9-14歲女性可以2劑次）在目前國家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù)，需要一定時間，短期內(nèi)對公司的經(jīng)營業(yè)績沒有重大影響。

據(jù)悉，萬泰生物是國內(nèi)第一個獲批的國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)，2020年5月公司的二價HPV疫苗在全國范圍內(nèi)開始接種。2021年，萬泰生物營業(yè)收入同比增長1.44倍。

WHO稱HPV疫苗單劑接種即可預(yù)防宮頸癌，對行業(yè)影響有多大？

據(jù)第一財(cái)經(jīng)14日報(bào)道，近日，世界衛(wèi)生組織（WHO）在其官網(wǎng)發(fā)布消息，該組織于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略專家組（SAGE）會議，對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，結(jié)論認(rèn)為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。

這有可能導(dǎo)致宮頸癌防控規(guī)則發(fā)生重要改變，對HPV疫苗行業(yè)影響有多大？

圖片來源：攝圖網(wǎng)-500985021

據(jù)了解，高危型HPV持續(xù)感染是多種癌癥的主要誘因，在與高危HPV持續(xù)感染相關(guān)的多癌種中，宮頸癌最為常見。在宮頸癌中，70%以上的宮頸癌是由HPV-16和HPV-18兩種高危型HPV引起。宮頸癌也是目前病因明確，可以早期預(yù)防，有望被消滅的一種癌癥，預(yù)防分為三級，其中，一級預(yù)防主要是預(yù)防性HPV疫苗接種。接種HPV疫苗可以有效預(yù)防約70%-90%的宮頸癌，也被視為是預(yù)防宮頸癌的主要手段和有效手段之一。

WHO表示，在全球范圍內(nèi)，救命疫苗的使用一直很緩慢，在一些國家的覆蓋率遠(yuǎn)低于90%的目標(biāo)，到2020年，三劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。HPV疫苗接種速度緩慢和覆蓋率偏低背后，也受制于供應(yīng)不足、接種成本高等一些因素制約。目前，SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優(yōu)先人群）接種單劑次或兩劑次；15-20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次（間隔6個月）。按照上述建議，有人認(rèn)為，HPV疫苗未來的市場需求量或面臨一定的下降。

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