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美國FDA:雅培一工廠發(fā)現(xiàn)致病細(xì)菌!雅培中國:我們售出的產(chǎn)品沒有!10多位嬰兒出現(xiàn)小腸壞死等問題,甚至1例病亡,家長追問真相

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-04-14 22:52:44

每經(jīng)記者 杜蔚  丁舟洋    每經(jīng)編輯 段煉 程鵬 蓋源源    

第  785     2022/04/14

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4月14日,是萬千家長焦灼不安的第55天。

2月18日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)宣布,正在調(diào)查4名嬰兒感染坂崎克羅諾桿菌等細(xì)菌的投訴,其中兩例死亡,他們均食用了雅培公司在密歇根州斯特吉斯(Sturgis)工廠(以下簡稱美國雅培工廠)生產(chǎn)的奶粉產(chǎn)品(品牌包括Similac、Alimentum和EleCare)。

 

不到48小時,2月20日午夜0點(diǎn)05分,中華人民共和國海關(guān)總署在官網(wǎng)發(fā)布“雅培中國召回其銷售的一款特醫(yī)產(chǎn)品”,提醒消費(fèi)者立刻暫停食用雅培“喜康寶貝添”母乳強(qiáng)化劑。

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早產(chǎn)兒和體重增長較慢的嬰兒通常會被醫(yī)生建議使用母乳強(qiáng)化劑追趕生長,強(qiáng)化劑需加入母乳食用。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告顯示,每年約有1500萬早產(chǎn)兒出生。其中我國每年約有100-200萬早產(chǎn)兒,約占世界總數(shù)的10% 。圖片來源:唐萍供圖

雅培母乳強(qiáng)化劑頓時成為眾多媽媽的心中之痛。

 

“我一萬次追問自己,如果當(dāng)初不給孩子吃雅培母乳強(qiáng)化劑,是不是就不會付出如此沉痛的代價?”李超是一對雙胞胎嬰兒的母親,她內(nèi)心發(fā)出疑問,為何弟弟先行服用雅培母乳強(qiáng)化劑后不幸夭折?哥哥服用過程中數(shù)次細(xì)菌感染,一度命懸一線?這究竟和雅培母乳強(qiáng)化劑有沒有關(guān)系?

 

每日經(jīng)濟(jì)新聞記者(以下簡稱“每經(jīng)記者”)追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn),雅培母乳強(qiáng)化劑疑云并非只籠罩個別家庭。每經(jīng)記者 遍尋全國十多個城市近20個家庭,十多位嬰兒出現(xiàn)腹脹、便血、小腸壞死等不同程度的健康問題 ,家長們懷疑這與服用上述召回產(chǎn)品有關(guān)。

 

雅培中國方面對每經(jīng)記者表示,此次喜康寶貝添產(chǎn)品是全國性主動召回。截至目前, 主動召回工作已基本完成,產(chǎn)品已陸續(xù)入庫封存 ,并嚴(yán)格按照政府相關(guān)要求進(jìn)行處理。

“如果是天災(zāi)我就認(rèn)了,但假如是人禍,拼盡全力我也要為孩子討一個真相。” 言至此,李超數(shù)次哽咽。家長們?yōu)榇吮甲撸瑖L試自主取證,但過程異常困難。

 

通過采訪FDA,每經(jīng)記者得知,籠罩中國家庭的雅培“帶菌疑云”,其實(shí)早在去年,就已浮現(xiàn)在美國家庭。“我們的首要任務(wù)是確保該工廠生產(chǎn)的召回產(chǎn)品退出市場。目前對雅培的調(diào)查還在進(jìn)行中。”FDA對每經(jīng)記者表示。

 

中國海關(guān)總署公開表示,將密切跟進(jìn)FDA的調(diào)查進(jìn)展,并及時向消費(fèi)者通報。每經(jīng)記者了解到,在接到本地市民投訴后,中國多市的市場監(jiān)管局已主動行動,一位市場監(jiān)管人員對每經(jīng)記者表示,后續(xù)進(jìn)展將與記者及時溝通。

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FDA:在雅培Sturgis工廠及產(chǎn)品查出坂崎克羅諾桿菌

雅培:FDA沒在我們售出產(chǎn)品及留樣中測出

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進(jìn)入中國母嬰市場之前,雅培早已是聲譽(yù)顯赫的“百年老店”。

 

133歲的雅培,是全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的巨頭,曾以2120億美元的市值, 位列“2021全球上市公司百強(qiáng)企業(yè)”第45名 。截至當(dāng)?shù)貢r間4月13日收盤,雅培每股119.48美元,總市值2107億美元。

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▲雅培創(chuàng)辦于1888年 圖片來源:雅培官網(wǎng)截圖

雅培2021年全年財報顯示,其全球銷售額同比增長22.9%,達(dá)到431億美元。從業(yè)務(wù)板塊來看,僅2021年第四季度,雅培營養(yǎng)品業(yè)務(wù)的全球銷售額約20.4億美元,同比增長5.9%。其中,嬰幼兒營養(yǎng)品全球銷售額同比增長3.1%。在北美市場,雅培嬰幼兒營養(yǎng)品的銷售額增長14.5%。

 

據(jù)Euromonitor數(shù)據(jù),2020年雅培以6.2%的市占率,在“中國嬰幼兒配方奶粉”中排名第七名。不止奶粉,雅培在中國銷售多年的特醫(yī)類嬰兒營養(yǎng)品——“喜康寶貝添”母乳強(qiáng)化劑,也是眾多家長為孩子補(bǔ)充營養(yǎng)的首選。

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▲家長吳郁介紹,雅培一盒(50袋)母乳強(qiáng)化劑580元,孩子一個月要食用近9盒(400多袋),花費(fèi)高達(dá)5000余元  

圖片來源:吳郁供圖

因此,當(dāng)?shù)弥约液⒆邮秤玫钠放?,陷入疑似帶?ldquo;坂崎克羅諾桿菌”而被FDA調(diào)查、中國海關(guān)宣布“立刻停用”后,中國家長再也坐不住了。

 

FDA 2月18日披露了對美國雅培工廠的首次調(diào)查報告,在審查公司內(nèi)部記錄時發(fā)現(xiàn), 坂崎克羅諾桿菌對雅培工廠環(huán)境造成了污染 ,該公司因存在坂崎克羅諾桿菌而銷毀了產(chǎn)品。

 

根據(jù)中國海關(guān)總署的提示, 坂崎克羅諾桿菌可能造成早產(chǎn)兒、低出生體重嬰兒、免疫力低下嬰兒罹患腦膜炎、敗血癥或壞死性結(jié)腸炎,由坂崎克羅諾桿菌引發(fā)疾病而導(dǎo)致的死亡率可達(dá)40%-50% 。根據(jù)中國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰兒配方食品》(GB17065)和中國《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》的規(guī)定,嬰兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中不得檢出坂崎克羅諾桿菌。[1]

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▲圖片來源:海關(guān)總署

3月22日FDA發(fā)布了調(diào)查進(jìn)展報告,報告稱, 在美國雅培工廠的嬰兒配方奶粉生產(chǎn)環(huán)境中發(fā)現(xiàn)了坂崎克羅諾桿菌的證據(jù) 。此外, 還在成品雅培嬰兒配方奶粉中發(fā)現(xiàn)了坂崎克羅諾桿菌 。[2]

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▲圖片來源:FDA 3月調(diào)查進(jìn)展報告截圖

而雅培中國對每經(jīng)記者的回復(fù)則稱,“ 美國FDA沒有在雅培任何售出產(chǎn)品及相關(guān)留存樣本中檢測出含有克羅諾桿菌或沙門氏菌 。”

FDA認(rèn)為,雅培公司及工廠沒有建立全方位覆蓋所有加工階段的工藝控制系統(tǒng),以確保嬰兒配方奶粉不會有因配方或加工環(huán)境存在的微生物而參雜到產(chǎn)品中。并且,直接接觸雅培嬰兒配方奶粉、其原料、包裝或設(shè)備或器具表面的人員沒有穿必要的防護(hù)服。“承包商們回到工廠建筑后,他們既沒有消毒,也沒有換鞋子”。

3月30日,F(xiàn)DA在接受每經(jīng)記者采訪時表示, “ 我們的首要任務(wù)是繼續(xù)確保在該工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品被召回并退出市場 。”“將對雅培和其工廠繼續(xù)調(diào)查,如果有更多的消費(fèi)者安全信息,將繼續(xù)更新。”

 

4月1日,F(xiàn)DA公布的新進(jìn)展顯示, 在美國雅培工廠FDA發(fā)現(xiàn)了4種細(xì)菌,工廠自查出1種,一共5種不同的坂崎克羅諾桿菌菌株 。[3]

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▲圖片來源:FDA 4月調(diào)查進(jìn)展

目前,中國海關(guān)總署公開表示,將密切跟進(jìn)FDA的調(diào)查進(jìn)展,并及時向消費(fèi)者通報。

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召回產(chǎn)品有無復(fù)檢?

雅培:產(chǎn)品已陸續(xù)入庫封存

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家長向每經(jīng)記者提供的召回產(chǎn)品外包裝盒上明確寫到,雅培“喜康寶貝添”為美國原裝進(jìn)口,生產(chǎn)商地址為901 N Centerville RD Sturgis, MI 49091。 與FDA調(diào)查的Sturgis工廠地址一致 。

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▲圖片來源:FDA 3月調(diào)查進(jìn)展報告截圖

3月25日,每經(jīng)記者致電雅培中國媒體聯(lián)系人公開電話,無人接聽。4月7日,每經(jīng)記者向雅培中國方面發(fā)去采訪函,明確詢問召回的“喜康寶貝添”母乳強(qiáng)化劑有無復(fù)檢,對方未予以展開回復(fù),稱“參考之前的聲明”。4月12日,每經(jīng)記者再次向雅培中國、雅培美國總部發(fā)送郵件采訪函,4月13日晚間,雅培中國方面對每經(jīng)回復(fù)稱,“ 目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產(chǎn)于美國密歇根州Sturgis工廠的營養(yǎng)品,我們的產(chǎn)品均符合相關(guān)國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī) 。”

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▲雅培中國222日曾發(fā)布召回產(chǎn)品的公告

僅從公開消息,這些被雅培中國全面召回產(chǎn)品是否復(fù)檢、復(fù)檢結(jié)果如何,消費(fèi)者仍無從知曉。

家長唐萍在與雅培客服溝通時表示,想了解召回的產(chǎn)品是否進(jìn)行復(fù)檢,并讓雅培提供相關(guān)檢測報告時,遭到對方拒絕。“ 沒辦法對消費(fèi)者個人發(fā)送 。”雅培工作人員打斷了唐萍的訴求。在唐萍的堅持下,該雅培工作人員表示,會向上級反饋。截至4月14日,唐萍未收到任何回復(fù)。

此次喜康寶貝添產(chǎn)品的全國性主動召回,是出于對消費(fèi)者安全的考慮,讓消費(fèi)者不再擔(dān)憂 ,也是企業(yè)負(fù)責(zé)任的行為。本著對消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度,雅培中國第一時間發(fā)起預(yù)防性主動召回,包括立即凍結(jié)喜康寶貝添在雅培中國倉庫的全部庫存,官方旗艦店下架該產(chǎn)品,在官方平臺發(fā)布召回公告,積極處理消費(fèi)者退換貨問詢等,在全國范圍內(nèi)全面展開召回行動。”雅培中國方面對每經(jīng)記者的采訪表示,“截至目前, 主動召回工作已基本完成 , 產(chǎn)品已陸續(xù)入庫封存 ,并嚴(yán)格按照政府相關(guān)要求進(jìn)行處理。”

企業(yè)本身應(yīng)該進(jìn)行產(chǎn)品相應(yīng)批次的復(fù)檢,并將結(jié)果告知消費(fèi)者 。”國家高級食品檢驗(yàn)師、中國HACCP食品體系內(nèi)部審核員王思露在接受每經(jīng)記者采訪時表示,“民以食為天,食以安全為先,作為國際知名品牌,雅培有義務(wù)也有責(zé)任將FDA的調(diào)查進(jìn)展第一時間公示給消費(fèi)者,這樣才能保障消費(fèi)者的安全。”

雅培母嬰產(chǎn)品安全問題失守,早有前科。

早在2002年,雅培就曾被曝出奶粉在生產(chǎn)線被含細(xì)小鐵質(zhì)微粒的潤滑油污染,其產(chǎn)品在全球進(jìn)行查封并銷毀;最近的是2021年,雅培旗下1段嬰兒奶粉因?yàn)楸粰z出香蘭素,上海市場監(jiān)管局對雅培貿(mào)易(上海)有限公司對其作出行政處罰,罰沒超1200萬元。

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雙胞胎之痛

為什么每次都是細(xì)菌感染

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隨著FDA調(diào)查進(jìn)展的更新,雅培奶粉召回事件在母嬰市場持續(xù)發(fā)酵。

通過近兩個月的調(diào)查,每經(jīng)記者遍尋 全國十多個城市近20個家庭,有十多位嬰兒出現(xiàn)腹脹、便血、小腸壞死等不同程度的健康問題 ,甚至有一例病亡,家長們懷疑這與服用上述召回產(chǎn)品有關(guān)。

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二十九周孕檢時,李超突發(fā)胎膜早破,為保母子平安,一對早產(chǎn)雙胞胎提前來到人世間。讓李超夫婦略松一口氣的是,孩子雖然是早產(chǎn)兒,但出生評分較高,與足月兒差距不大。“樂觀估計,可能在NICU里住一個月的“保溫箱”就能回家了。”李超向每經(jīng)記者回憶道。

2021年6月18日,雙胞胎出生第三天,各項(xiàng)指標(biāo)更優(yōu)的小雙可以先行吃奶,醫(yī)生建議采用母乳加強(qiáng)化劑的喂養(yǎng)方式,李超便就近在醫(yī)院的母嬰藥房購買了雅培“喜康寶貝添”母乳強(qiáng)化劑,送到NICU醫(yī)護(hù)人員手中,由專人負(fù)責(zé)喂食。

在服用的十多天里,住在保溫箱的小雙先后兩次因細(xì)菌感染生命垂危,病情迅速惡化,最終因搶救治療無效,出生不到半個月、還無緣和母親見上一面的小雙便離開了人世。

大雙因“開奶”不順,直到一個月后,才應(yīng)醫(yī)生要求開始吃母乳并加強(qiáng)化劑。同樣的地方購買,同樣的產(chǎn)品,同樣每天送進(jìn)NICU,由醫(yī)護(hù)人員酌量喂食。

去年8月,大雙因眼底惡化,進(jìn)行手術(shù)。“當(dāng)時主刀醫(yī)生都說,給這么小的孩子做眼睛手術(shù),好緊張,還好最后非常順利。”但讓李超沒想到的是,剛闖過眼睛手術(shù)關(guān)的大雙,緊接著又遭受了細(xì)菌感染的折磨。

李超不忍直視科室醫(yī)生出示的大雙照片,早產(chǎn)兒薄而紅的腹部皮膚水腫發(fā)亮。腹水中有血,診斷為新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎(NEC)。病情危急,大雙不得不進(jìn)行第二場全麻手術(shù),李超夫婦做好了最壞的心理準(zhǔn)備。甚至還投訴醫(yī)院,認(rèn)為消毒沒到位,“兩個孩子都是細(xì)菌感染,保溫箱里哪來那么多細(xì)菌?”

不幸中的萬幸,大雙挺了過來。術(shù)后繼續(xù)住NICU,按照醫(yī)院看護(hù)要求喝特殊奶粉,未再食用母乳強(qiáng)化劑。直到去年10月中旬,大雙恢復(fù)得還不錯,李超得以去醫(yī)院陪護(hù),可以喂母乳并繼續(xù)添加強(qiáng)化劑,“但孩子總是肚子鼓鼓的,腹脹不適。”

終于盼到大雙出院,可回到家沒幾天的大雙突然出現(xiàn)呼吸急促,連聲音都哭不出來了,入院診斷為急性肺炎,且又是細(xì)菌性的。“我們特別自責(zé),為什么每次都是細(xì)菌?當(dāng)時我們真的每天都用84消毒液拖地。”李超非常不解。

大雙肺炎病愈后, 李超換了另一種品牌的母乳強(qiáng)化劑 ,據(jù)她稱,“ 此后未再發(fā)生細(xì)菌感染或腹脹不適的情況 。”

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▲網(wǎng)友的疑慮 圖片來源:社交媒體截圖

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相似“劇情”

多次上演?

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令人揪心的孩子,痛不欲生的家庭,相似的“劇情”,還在多個城市上演。

2021年8月,因妊娠高血壓,中度子癇,湖南的張長安在孕32周時早產(chǎn)下她的寶寶,出生體重1.4公斤,在保溫箱里住了一個月。

 

在早產(chǎn)兒特護(hù)中心待了一個月后,寶寶各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo),張長安帶著剛滿月的孩子出院。母乳能給嬰兒提供天然的免疫屏障,張長安遵照醫(yī)生的建議開始給孩子喂養(yǎng)母乳并添加強(qiáng)化劑。在母嬰店里購買雅培母乳強(qiáng)化劑。

據(jù)張長安介紹,吃下半包、僅0.5g的母乳強(qiáng)化劑后,寶寶不到兩小時就呼吸急促,立即送他去醫(yī)院,一測體溫已經(jīng)發(fā)燒,那么小的孩子,只能送進(jìn)NICU監(jiān)護(hù)。不能家長陪同,11天的日日夜夜,張長安和老公每天以淚洗面,“各種抽血化驗(yàn),脊椎穿刺,查發(fā)燒原因,我和老公為沒照顧好寶寶自責(zé)不已。”

 

經(jīng)檢查,寶寶是細(xì)菌感染。“為什么會細(xì)菌感染,這個問題我揪著問了好久,我仔太遭罪了!如果是環(huán)境問題,我們也好避免啊。”張長安對每經(jīng)記者說,醫(yī)生表示細(xì)菌存在的可能范圍太廣,無法給出準(zhǔn)確答案。

去年10月,生活在山東某市的諾風(fēng)家30周的早產(chǎn)兒出世了。“在保溫箱住了15天,醫(yī)院說寶寶一切正常、發(fā)育得非常好。”諾風(fēng)告訴每經(jīng)記者,“寶寶17天的時候添加了雅培母乳強(qiáng)化劑,次日緊急轉(zhuǎn)院, 確診為NEC 。醫(yī)生跟孩子爸爸說做好心理準(zhǔn)備, NEC有50%的死亡率 。”

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▲雅培中國患兒照片 圖片來源:受訪者供圖222

 

“當(dāng)時我們有懷疑過母乳強(qiáng)化劑,但又覺得這么大的老品牌不可能出現(xiàn)問題,所以沒有深究,每天身上扎著兩個針,還插著胃管,才3斤3兩的孩子。好在孩子住院40多天出院了,”孩子痛苦的經(jīng)歷,諾風(fēng)歷歷在目。“我們沒有手術(shù),保守治療的,但孩子10天沒有喝一滴水沒有吃一口奶,24小時輸液吊著。”

 

也是在去年,在北京,田力的早產(chǎn)寶寶服用雅培母乳強(qiáng)化劑幾日后就出現(xiàn)便血,后確診NEC。“經(jīng)保守治療后出現(xiàn)腸狹窄,做了結(jié)腸切除吻合手術(shù)。僅醫(yī)院治療的直接花銷估計就有15萬元,后期的費(fèi)用無從計算。這對寶寶和家人的生活造成了重大影響。”田力說。

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▲孩子部分治療費(fèi)用 圖片來源:田力

佟卓的孩子, 因NEC被切除小腸,剩余部分不足50厘米 ,現(xiàn)患短腸綜合征,至今還在住院治療,據(jù)佟卓初步核算,目前已產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)用等開支40余萬元。

在尋找雅培母乳強(qiáng)化劑家庭時,每經(jīng)記者了解到全國各地多個讓孩子身體和家庭經(jīng)濟(jì)都遭到重創(chuàng)的案例。“最難的時候,我們付不出醫(yī)藥費(fèi),四處借錢。”李超說,大雙病情嚴(yán)重時,一天2萬多,為救大雙李超家庭已花費(fèi)20多萬。對于小雙的離別,李超老公寬慰她道:“家里負(fù)擔(dān)重,小雙是在用另一種方式心疼爸爸媽媽。”

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家長取證受困:

自稱都快當(dāng)上“偵探”了

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“這一個月,雅培一直讓我找證據(jù)。”張長安說,自己都快當(dāng)上“偵探”了,她的著急與無助,同樣困擾著另外幾個家庭。

是在工廠生產(chǎn)區(qū)檢測出的細(xì)菌,但我們出售的產(chǎn)品中沒有 。”雅培中國工作人員在電話中反復(fù)向張長安強(qiáng)調(diào)。“鍋有細(xì)菌,怎么能保證煮出來的飯就沒細(xì)菌?”張長安對此十分不解。

 

“自證”難題被踢回到家長面前,而檢測之路很難走通。吳郁告訴每經(jīng)記者,他先后咨詢了5家機(jī)構(gòu),但 都無法對孩子服用的母乳強(qiáng)化劑進(jìn)行檢測 。 

 

多位家長亦向每經(jīng)記者反映,他們尋找的檢測機(jī)構(gòu),有的不接受消費(fèi)者個人送樣檢測、有的沒有培養(yǎng)菌、有的不具備特醫(yī)食品相關(guān)的檢測資質(zhì), 甚至有些大型機(jī)構(gòu)一聽是雅培的產(chǎn)品就委婉拒絕了 ……

 

每經(jīng)記者亦詢問多個檢測機(jī)構(gòu),和上述家長說的相似,也是屢屢碰壁。

 

通過多番打聽,吳郁聯(lián)系到了上海一家可檢測的機(jī)構(gòu),但新問題出現(xiàn)了。“要出具檢測報告,得提供200g的樣品,而一袋雅培母乳強(qiáng)化劑僅0.9g,需要200多袋才能檢測。誰手上會有這么多?”吳郁為此向多位家長求助,希望大家將手中的強(qiáng)化劑匯總后寄出檢測。

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▲家長們與檢測機(jī)構(gòu)的聊天截圖 圖片來源:吳郁提供

每經(jīng)記者在采訪某城市市場監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人時了解到,該城市“已經(jīng)召回了580盒產(chǎn)品,我們城市現(xiàn)在市面上已經(jīng)找不到這個產(chǎn)品了”。

也有檢測人員向吳郁提出,“樣品量10g可以檢測,但無法出具檢測報告”。吳郁認(rèn)為,這會讓檢測結(jié)果的合法性出現(xiàn)爭議。

 

家長們在尋求檢測的過程中,也向12315等市場監(jiān)管部門投訴。每經(jīng)記者了解到,在接到本地市民投訴后,中國多市的市場監(jiān)管局主動行動,有幾個家庭已在當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的主持下,與購買母乳強(qiáng)化劑的商家以及雅培進(jìn)行了調(diào)解。

 

“調(diào)解時,讓我提供醫(yī)生的證明,證明我寶寶動手術(shù)是因強(qiáng)化劑導(dǎo)致的。”李超對此很疑惑,“吃下肚的強(qiáng)化劑怎么證明?也沒有哪家醫(yī)院能出這樣的證明”。按照程序,李超家庭繼續(xù)收集證據(jù),45個工作日內(nèi)進(jìn)行二次調(diào)解。每經(jīng)記者從李超所在城市主管部門了解到,“ (此投訴)調(diào)解還在進(jìn)行中 ”“后續(xù)進(jìn)展將與記者及時溝通”。

4月14日下午,李超在當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的主持下,與雅培方面進(jìn)行了二次調(diào)解。李超向每經(jīng)記者表示, 其訴求之一是要求雅培對召回的母乳強(qiáng)化劑進(jìn)行復(fù)檢 ,但在場雅培工作人員表示, 召回產(chǎn)品已封存,不提供復(fù)檢樣品 。對此,在場的主管部門人員認(rèn)為, 李超提出的復(fù)檢要求合理,雅培人員需與總部再次進(jìn)行溝通

 

張長安也走到了調(diào)解這一步。“他們愿意給幾百元的慰問金,但我拒絕了,我其實(shí)就想知道真相,想讓雅培去檢測。”每經(jīng)記者向湖南某市的市場監(jiān)管部門了解到,關(guān)于張長安的投訴, 是按普通的消費(fèi)糾紛進(jìn)行調(diào)解,但調(diào)解不成功 。

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歸因難題

這是診療中的復(fù)雜性和矛盾點(diǎn)

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“強(qiáng)化以后的母乳,更適合需要追趕體重的早產(chǎn)兒。 但新生兒本身就是NEC易感人群,早產(chǎn)兒更易感是‘高危中的高危’ 。”成都市婦女兒童中心醫(yī)院新生兒科的醫(yī)生石蕓在接受每經(jīng)記者采訪時表示,至于歸因,家長無法論證,醫(yī)生也無法下結(jié)論,這就是診療中的矛盾與復(fù)雜點(diǎn)。“ 僅歸結(jié)為一個產(chǎn)品,顯然不合適 ,早產(chǎn)兒腸道不成熟, 可能遭遇的感染因素太多了 。對家長而言,他們的擔(dān)心也很正常,因?yàn)檎冒l(fā)生了雅培母乳強(qiáng)化劑的召回事件。”

 

“坂崎克羅諾桿菌屬于腸桿菌屬,在乳制品中常見,臨床表現(xiàn)跟普通的大腸桿菌感染差不多。醫(yī)院可以檢測患兒發(fā)病時大便做細(xì)菌培養(yǎng),但是是否一定是它引起的疾病,還需要做流行病學(xué)調(diào)查。”石蕓表示。

 

一位三甲醫(yī)院的兒科醫(yī)生向每經(jīng)記者表示,盡管無法證明產(chǎn)品直接致病,“但雅培需要拿出自己的態(tài)度,不能讓患者提供確實(shí)拿不出的證明。后續(xù)可以看一下病例之間的相關(guān)性,比如全國有多起相關(guān)事件,這些關(guān)聯(lián)性就是共性。”

對于嬰兒患病是否與食用的雅培產(chǎn)品有直接關(guān)聯(lián),目前FDA也尚無定論。4月1日,F(xiàn)DA在調(diào)查進(jìn)展中表示, 在Sturgis工廠環(huán)境中所發(fā)現(xiàn)的坂崎克羅諾桿菌特定基因組成與病例報告中的并不匹配 。[3]

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▲圖片來源:FDA 4月調(diào)查進(jìn)展

對于取證難題,北京安博(成都)律師事務(wù)所陳籽行律師告訴每經(jīng)記者,出現(xiàn)嚴(yán)重健康問題的家庭 可直接向銷售母乳強(qiáng)化劑的商家、雅培公司提起侵權(quán)訴訟 ,“很多問題可以放到訴訟中去解決。例如消費(fèi)者提出的尋找符合資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)難,即使找到了也擔(dān)心自行委托的檢測結(jié)果不被認(rèn)可等問題, 可以通過在訴訟中向法院申請司法鑒定的方式來解決 ,一般認(rèn)為訴訟中司法鑒定機(jī)構(gòu)出具的鑒定報告具有更高的證明力,也更有利于查明產(chǎn)品是否達(dá)標(biāo)。”

 

與此同時,陳籽行認(rèn)為,海外產(chǎn)品在進(jìn)入中國前,海關(guān)有權(quán)對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。而對于在境內(nèi)流通銷售的產(chǎn)品,如果出現(xiàn)問題, 消費(fèi)者可向所在城市的相關(guān)主管部門進(jìn)行投訴,如當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局、食藥監(jiān)局 ,“主管部門在接到投訴后有權(quán)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)”。

 

(每經(jīng)記者許立波對本文亦有貢獻(xiàn)。應(yīng)采訪對象要求,文中受訪家庭均為化名)

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記者手記 | 民以食為天,食以安全為先

嬰兒食品要選大品牌,這是當(dāng)父母們的樸素想法。

雅培是全球醫(yī)療保健企業(yè)巨頭,擁有諸多高精尖醫(yī)學(xué)專利。“所以消費(fèi)者在選擇‘特殊醫(yī)學(xué)用途’嬰兒食品母乳強(qiáng)化劑時,很自然會選擇國際大牌雅培。”上海食品安全聯(lián)合會理事、原華東理工大學(xué)食品藥品監(jiān)管研究中心副主任劉少偉教授告訴記者,“現(xiàn)在美國雅培工廠發(fā)現(xiàn)坂崎克羅諾桿菌,說明雅培的生產(chǎn)監(jiān)管不到位,沒有做好食品安全把關(guān)。”

國家高級食品檢驗(yàn)師、中國HACCP食品體系內(nèi)部審核員王思露認(rèn)為,市場越大、責(zé)任越大,大品牌對產(chǎn)品的安全把關(guān)應(yīng)更為嚴(yán)格,對于嬰兒特醫(yī)營養(yǎng)品的品控要做到萬無一失。當(dāng)這些喂養(yǎng)給早產(chǎn)兒的“特殊醫(yī)學(xué)用途”產(chǎn)品陷入“細(xì)菌門”時,不僅是這一款產(chǎn)品,恐怕整個雅培企業(yè)品牌都要付出代價。

召回產(chǎn)品有無復(fù)檢?是怎么檢查的?是抽檢還是全面檢查?復(fù)檢報告,消費(fèi)者從何可查?在王思露看來,深處輿論漩渦中的雅培要想重建消費(fèi)者信心,應(yīng)從公開這些攸關(guān)嬰兒生命健康的信息開始。

代表作品:

3·15調(diào)查 | 鉆石造假、黃金“摻水”、證件偽造…每經(jīng)記者歷時數(shù)月 揭開直播間貴金屬造假黑幕 揭開直播間假鉆黑幕 | 買了5件鉆石飾品沒一個真的 :“百年”周金生 鉆從哪里來? 刑法修訂后首例定罪,一審被判6年,“藥神”救命也賺錢,該如何懲罰?

參考資料 References

[1] 雅培中國召回其銷售的一款特醫(yī)產(chǎn)品。中國海關(guān)總署官網(wǎng)

[2] FDA 3月22日調(diào)查報告

[3] FDA 4月1日調(diào)查報告

記者| 杜蔚 丁舟洋

編輯| 段煉 程鵬 蓋源源

統(tǒng)籌編輯| 易啟江

視頻編輯| 張涵

視覺| 帥靈茜 劉青彥

排版| 段煉

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