4月14日晚間，成大生物（688739，SH）發(fā)布2021年年度報(bào)告，交出了上市后首份年度成績(jī)單，但其業(yè)績(jī)表現(xiàn)并不盡如人意。去年，公司凈利潤(rùn)同比減少2.80%，為近5個(gè)年度首次下降，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~同比減少超四成。 新冠疫情是阻礙成大生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的關(guān)鍵因素之一。此外，公司對(duì)人用乙腦疫苗生產(chǎn)車間系統(tǒng)升級(jí)，導(dǎo)致該部分業(yè)務(wù)收入同比減少97.02%，全年?duì)I收幾乎全部來(lái)自狂犬疫苗銷售，公司單一產(chǎn)品結(jié)構(gòu)短板明顯。 成大生物何時(shí)推出新品改變這一局面？成大生物對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，公司四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，今年將啟動(dòng)二倍體細(xì)胞狂犬疫苗三期臨床試驗(yàn)，公司將加大力度，爭(zhēng)取相關(guān)品種的早日上市。 此外，b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗以及13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗將作為下一階段公司在研產(chǎn)品管線中的重點(diǎn)項(xiàng)目。 狂犬疫苗收入占比99%，人用乙腦疫苗去年僅銷售百萬(wàn)元 成大生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣，在售疫苗產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）和人用乙腦滅活疫苗（Vero細(xì)胞），前者常年占據(jù)國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗的半壁江山。 但受新冠疫情影響，公司過(guò)去一年業(yè)績(jī)不盡如人意。2021年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，去年成大生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20.88億元，同比增長(zhǎng)4.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8.92億元，同比減少2.80%。這是成大生物近5年來(lái)年度凈利潤(rùn)首次下滑，系公司主要投資公允價(jià)值變動(dòng)損益同比下降8850.58萬(wàn)元導(dǎo)致。 此外，因客戶受新冠疫情影響，回款不及時(shí)導(dǎo)致回款周期延長(zhǎng)，成大生物經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流入減少；同時(shí)，公司加大營(yíng)銷推廣力度，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金支出增加，過(guò)去一年經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~5.06億元，同比減少41.09%。 對(duì)此，成大生物回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》稱，公司客戶主要為疾控中心，受新冠疫情影響，回款周期變長(zhǎng)，但整體壞賬風(fēng)險(xiǎn)較小。 其中，公司主力疫苗產(chǎn)品人用狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量1034.79萬(wàn)人份，銷售額20.87億元，以6.70%的年增長(zhǎng)率推動(dòng)成大生物營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)。 人用乙腦疫苗卻急轉(zhuǎn)直下。因生產(chǎn)車間系統(tǒng)升級(jí)，疊加新冠疫情的不利影響，成大生物2021年人用乙腦疫苗批簽發(fā)數(shù)量為43.84萬(wàn)支，年銷售收入118.14萬(wàn)元，同比銳減97.02%。 換言之，公司2021年收入幾乎全部來(lái)自人用狂犬疫苗的銷售，而這種單一收入結(jié)構(gòu)由來(lái)已久。疫情暴發(fā)之前的2019年度，成大生物狂犬疫苗收入占比已高達(dá)93.46%，且毛利率在2018年～2020年呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢(shì)，人用乙腦疫苗地位越發(fā)邊緣化。 成大生物2018年～2020年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入按照產(chǎn)品分類 圖片來(lái)源：公司招股說(shuō)明書 今年1月，成大生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，2021年上半年公司乙腦疫苗銷售數(shù)據(jù)為0，主要是人用狂犬病疫苗市場(chǎng)供應(yīng)緊張，公司調(diào)整生產(chǎn)與銷售計(jì)劃，集中資源保障人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)與銷售的結(jié)果。 公司還表示，2021年下半年，公司人用乙腦滅活疫苗已經(jīng)正常生產(chǎn)，并獲得批簽發(fā)已經(jīng)開(kāi)始上市銷售。目前，人用乙腦疫苗生產(chǎn)車間的系統(tǒng)升級(jí)已經(jīng)完成，人用乙腦滅活疫苗車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為1000萬(wàn)支/年。成大生物方面告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，公司會(huì)根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化，合理安排疫苗生產(chǎn)和銷售計(jì)劃，盡快使乙腦疫苗的產(chǎn)銷恢復(fù)正常狀態(tài)。 圖片來(lái)源：成大生物2021年年報(bào)截圖 狂犬疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一短板凸顯 去年10月，成大生物登陸科創(chuàng)板時(shí)也難逃“破發(fā)”。成大生物發(fā)行價(jià)為110元/股，開(kāi)盤當(dāng)日股價(jià)即下跌27.27%，截至4月15日收盤股價(jià)僅為56.02元/股。除了新股發(fā)行節(jié)奏加快、市場(chǎng)整體走勢(shì)不佳等因素，收入來(lái)源單一、狂犬疫苗競(jìng)爭(zhēng)加劇也是成大生物股價(jià)跌跌不休的原因之一。 從市場(chǎng)規(guī)模看，狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模較大且呈現(xiàn)出穩(wěn)定擴(kuò)張趨勢(shì)。據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2018年，中國(guó)是人用狂犬疫苗銷售額最高的市場(chǎng)，占全球人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模的30.5%。2015年至2018年，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)銷售收入從16.8億元上升至28.4億元，預(yù)計(jì)將于2023年達(dá)到42.5億元，2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.4%。 雖然成大生物在批簽發(fā)量名列前茅，但巨大的蛋糕也吸引了眾多后來(lái)者參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。以2021年狂犬疫苗批簽發(fā)企業(yè)看，主要有成大生物、寧波榮安、長(zhǎng)春卓誼、康華生物（300841，SZ）等。 2021年人用狂犬疫苗批簽發(fā)份額（批次） 圖片來(lái)源：西南證券研報(bào)截圖 根據(jù)不同技術(shù)路線，國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)逐漸形成“三分天下”的格局，即以成大生物、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞疫苗，以遠(yuǎn)大生物為主的地鼠腎細(xì)胞疫苗，和以康華生物為主的人二倍體細(xì)胞疫苗。 目前，Vero細(xì)胞狂犬疫苗市占率最高。人二倍體狂苗市占率約5%，但安全性更好，免疫原性更高，隨著需求升級(jí)，未來(lái)增長(zhǎng)空間大隨著產(chǎn)能的增長(zhǎng)，其滲透率提升空間較為廣闊。但長(zhǎng)期來(lái)看，如果國(guó)內(nèi)狂犬病防控體系建設(shè)逐漸完善，人用狂犬病疫苗產(chǎn)品存在需求量下降的風(fēng)險(xiǎn)。以狂犬病防控體系建設(shè)較為完善的歐美國(guó)家為例，其狂犬病的發(fā)病率較低，人用狂犬病疫苗需求較小，主要以動(dòng)物免疫接種為主。 不過(guò)，成大生物預(yù)計(jì)，國(guó)內(nèi)的狂犬疫苗未來(lái)仍將維持人用疫苗為主要市場(chǎng)，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入。2021年，公司研發(fā)投入3.11億元，同比增長(zhǎng)40.04%，占公司營(yíng)業(yè)收入的比例為14.91%。 成大生物2021年年報(bào)披露的在研項(xiàng)目中，凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）預(yù)計(jì)總投資規(guī)模1.86億元，2021年投入金額3775.73萬(wàn)元，累計(jì)投入金額已有7966.47億元；人用狂犬病疫苗四針?lè)A(yù)計(jì)總投資規(guī)模2100萬(wàn)元，2021年投入金額1784.91萬(wàn)元。在研項(xiàng)目列表內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)與人用乙腦滅活疫苗有關(guān)的其他項(xiàng)目。 放棄新冠疫苗研發(fā)，今年將啟動(dòng)二倍體細(xì)胞狂犬疫苗三期臨床試驗(yàn) 成大生物也意識(shí)到了公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)短板。 根據(jù)公司10月下旬披露的招股說(shuō)明書，公司擁有24個(gè)在研項(xiàng)目，其中16個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床前研究階段，2個(gè)在研項(xiàng)目已取得臨床批件，4個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床I期，1個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床Ⅲ期。 其中，處于臨床前研發(fā)階段的新型冠狀病毒（COVID-19）多肽疫苗項(xiàng)目被市場(chǎng)寄予厚望。4月1日回應(yīng)投資者提問(wèn)時(shí)，公司曾表示該項(xiàng)目“尚處于臨床前階段，暫時(shí)沒(méi)有取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展”。 但由于“研發(fā)進(jìn)展相對(duì)緩慢，新冠病毒變異較快，不具備突出防控的優(yōu)勢(shì)……”等原因，成大生物在2021年年報(bào)中表示“不再進(jìn)行新型冠狀病毒（COVID-19）多肽疫苗項(xiàng)目的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)”，累計(jì)投入金額528.98萬(wàn)元。 公司2021年年報(bào)還披露了其他在研項(xiàng)目情況。例如四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗四針?lè)ㄌ幱冖笃谂R床試驗(yàn)階段，15價(jià)HPV疫苗已獲批臨床。 對(duì)于2022年公司研發(fā)計(jì)劃，成大生物回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》稱，在常規(guī)疫苗方面，四價(jià)雞胚流感病毒裂解疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，同時(shí)今年將啟動(dòng)二倍體細(xì)胞狂犬疫苗三期臨床試驗(yàn)，公司將加大力度，爭(zhēng)取相關(guān)品種的早日上市；b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗以及13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗，將作為下一階段公司在研產(chǎn)品管線中的重點(diǎn)項(xiàng)目，公司將加大投入力度、科學(xué)有序推進(jìn)在研產(chǎn)品，早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)并上市銷售。 此外，對(duì)于近日世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于“單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)”的結(jié)論，成大生物也作出回應(yīng)。成大生物表示，公司產(chǎn)品在臨床前研究階段，已經(jīng)通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)完成了接種劑量相關(guān)的研究，試驗(yàn)數(shù)據(jù)都顯示出公司的15價(jià)HPV疫苗具有良好的免疫原性和安全性。在綜合各項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上，公司在研的十五價(jià)HPV疫苗項(xiàng)目針對(duì)不同年齡人群的接種劑量為3劑，具體的免疫程序?qū)⒏鶕?jù)臨床研究結(jié)果及國(guó)家法規(guī)要求確定。 “本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，公司仍將按照原定臨床計(jì)劃和方案繼續(xù)開(kāi)展研究。同時(shí)公司會(huì)持續(xù)關(guān)注和HPV疫苗相關(guān)的新技術(shù)、新法規(guī)……在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上優(yōu)化方案，深入開(kāi)展研究?！背纱笊锉硎?。 在研項(xiàng)目情況顯示，成大生物15價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)總投資規(guī)模10億元，2021年投入金額2246.45萬(wàn)元，累計(jì)投入金額已有6571.08萬(wàn)元。 3月23日，成大生物公告稱，擬投入14.02億元自有資金投資建設(shè)生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目，項(xiàng)目計(jì)劃分兩期建設(shè)，建設(shè)周期為4年。項(xiàng)目一期工程包括設(shè)計(jì)產(chǎn)能1000萬(wàn)支/年的15價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、質(zhì)量中心、庫(kù)房以及配套公用設(shè)施的建設(shè)，一期工程擬投入11.86億元。 （實(shí)習(xí)生李霞對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)） 搜索 復(fù)制