每經(jīng)記者 杜蔚 丁舟洋    每經(jīng)編輯 段 煉    

4月18日，是萬千家長焦灼不安的第59天。

2月18日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱FDA）宣布，正在調(diào)查4名嬰兒感染坂崎克羅諾桿菌等細(xì)菌的投訴，其中兩例死亡，他們均食用了雅培公司在密歇根州斯特吉斯（Sturgis）工廠生產(chǎn)的奶粉產(chǎn)品。

不到48小時，中國海關(guān)總署在官網(wǎng)發(fā)布“雅培中國召回其銷售的一款特醫(yī)產(chǎn)品”，提醒消費(fèi)者立刻暫停食用雅培“喜康寶貝添”母乳強(qiáng)化劑。

視覺中國圖

早產(chǎn)兒和體重增長較慢的嬰兒通常會被醫(yī)生建議使用母乳強(qiáng)化劑追趕生長，強(qiáng)化劑需加入母乳食用。據(jù)世界衛(wèi)生組織報告顯示，每年約有1500萬早產(chǎn)兒出生。其中我國每年約有100萬~200萬早產(chǎn)兒，約占世界總數(shù)的10%。

雅培母乳強(qiáng)化劑頓時成為眾多媽媽的心中之痛。“我一萬次追問自己，如果當(dāng)初不給孩子吃雅培母乳強(qiáng)化劑，是不是就不會付出如此沉痛的代價？”李超是一對雙胞胎嬰兒的母親，她內(nèi)心發(fā)出疑問，為何弟弟先行服用雅培母乳強(qiáng)化劑后不幸夭折？哥哥服用過程中數(shù)次細(xì)菌感染，一度命懸一線？這究竟和雅培母乳強(qiáng)化劑有沒有關(guān)系？

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雅培母乳強(qiáng)化劑疑云并非只籠罩個別家庭。記者遍尋全國十多個城市近20個家庭，十多位嬰兒出現(xiàn)腹脹、便血、小腸壞死等不同程度的健康問題，家長們懷疑這與服用上述召回產(chǎn)品有關(guān)。

雅培一家美國工廠 查出致病菌

133歲的雅培，是全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的巨頭，曾以2120億美元的市值，位列“2021全球上市公司百強(qiáng)企業(yè)”第四十五。據(jù)Euromonitor數(shù)據(jù)，2020年雅培以6.2%的市占率，在“中國嬰幼兒配方奶粉”中排名第七。不只奶粉，雅培在中國銷售多年的母乳強(qiáng)化劑，也是眾多家長為孩子補(bǔ)充營養(yǎng)的首選。

據(jù)國內(nèi)一位嬰兒家長吳郁介紹，雅培一盒母乳強(qiáng)化劑580元，孩子一個月要食用近9盒，花費(fèi)高達(dá)5000余元。

因此，當(dāng)?shù)弥约液⒆邮秤玫钠放疲萑胍伤茙в?ldquo;坂崎克羅諾桿菌”而被FDA調(diào)查、中國海關(guān)宣布“立刻停用”后，中國家長再也坐不住了。

2月18日，F(xiàn)DA披露了對Sturgis工廠的首次調(diào)查報告，在審查公司內(nèi)部記錄時發(fā)現(xiàn)，坂崎克羅諾桿菌對工廠環(huán)境造成了污染，該公司因存在坂崎克羅諾桿菌而銷毀了產(chǎn)品。

根據(jù)中國海關(guān)總署的提示，坂崎克羅諾桿菌可能造成早產(chǎn)兒、低出生體重嬰兒、免疫力低下嬰兒罹患腦膜炎、敗血癥或壞死性結(jié)腸炎，由坂崎克羅諾桿菌引發(fā)疾病而導(dǎo)致的死亡率可達(dá)40%~50%。

FDA3月22日的調(diào)查進(jìn)展報告顯示，在Sturgis工廠的嬰兒奶粉生產(chǎn)環(huán)境及成品奶粉中發(fā)現(xiàn)坂崎克羅諾桿菌。而雅培中國對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的回復(fù)則稱，“FDA沒有在雅培任何售出產(chǎn)品及相關(guān)留存樣本中檢測出含有克羅諾桿菌或沙門氏菌。”

“我們的首要任務(wù)是繼續(xù)確保在該工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品被召回并退出市場。”FDA在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，“將對雅培和其工廠繼續(xù)調(diào)查，如果有更多的消費(fèi)者安全信息，將繼續(xù)更新。”

目前，中國海關(guān)總署公開表示，將密切跟進(jìn)FDA的調(diào)查進(jìn)展，并及時向消費(fèi)者通報。

雅培奶粉召回 在母嬰市場發(fā)酵

隨著FDA調(diào)查進(jìn)展的更新，雅培奶粉召回事件在母嬰市場持續(xù)發(fā)酵。

通過近兩個月的調(diào)查，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者遍尋全國十多個城市的的近20個家庭，有十多位嬰兒出現(xiàn)腹脹、便血、小腸壞死等不同程度的健康問題，甚至有一例病亡，家長們懷疑這與服用上述召回產(chǎn)品有關(guān)。

西南某市的雙胞胎母親李超告訴記者，在雙胞胎出生第三天，各項(xiàng)指標(biāo)更優(yōu)的小雙先行吃奶，醫(yī)生建議食用母乳加強(qiáng)化劑，李超就近購買雅培母乳強(qiáng)化劑后，送到NICU醫(yī)護(hù)人員手中，由專人負(fù)責(zé)喂食。

在服用的十多天里，住在保溫箱的小雙先后兩次因細(xì)菌感染生命垂危，最終因搶救治療無效，出生不到半個月、還無緣和母親見上一面的小雙便離開了人世。一個月后，大雙開始食用雅培母乳強(qiáng)化劑，也遭受了細(xì)菌感染的折磨。李超疑惑，“兩個孩子都是細(xì)菌感染，保溫箱里哪來那么多細(xì)菌？”

令人揪心的孩子，痛不欲生的家庭，相似的“劇情”，還在多個城市上演。

2021年9月，湖南的張長安的早產(chǎn)兒，在滿月出院后，遵照醫(yī)囑給孩子喂食母乳強(qiáng)化劑。據(jù)張長安介紹，吃下半包、僅0.5g的雅培母乳強(qiáng)化劑后，寶寶不到兩小時就呼吸急促，送醫(yī)后進(jìn)行“各種抽血化驗(yàn)，脊椎穿刺，我和老公為沒照顧好寶寶自責(zé)不已。”經(jīng)檢查，寶寶是細(xì)菌感染。

去年10月，生活在山東某市的諾風(fēng)家30周的早產(chǎn)兒出世了。“寶寶17天的時候添加了雅培母乳強(qiáng)化劑，次日緊急轉(zhuǎn)院，確診為NEC（新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎）。醫(yī)生跟孩子爸爸說做好心理準(zhǔn)備，NEC有50%的死亡率。”

也是在去年，在北京，田力的早產(chǎn)寶寶服用雅培母乳強(qiáng)化劑幾日后就出現(xiàn)便血，后確診NEC。“經(jīng)保守治療后出現(xiàn)腸狹窄，做了結(jié)腸切除吻合手術(shù)。僅醫(yī)院治療的直接花銷估計(jì)就有15萬元。”田力說。

佟卓的孩子，因NEC被切除小腸，剩余部分不足50厘米，現(xiàn)患短腸綜合征，至今還在住院治療，據(jù)佟卓初步核算，目前已產(chǎn)生醫(yī)療費(fèi)用等開支40余萬元。

在尋找雅培母乳強(qiáng)化劑家庭時，記者了解到全國各地多個讓孩子身體和家庭經(jīng)濟(jì)都遭到重創(chuàng)的案例。“最難的時候，我們付不出醫(yī)藥費(fèi)，四處借錢。”李超說，為救大雙李超家庭已花費(fèi)20多萬。

患者家長取證難 要求復(fù)檢受阻

“此次喜康寶貝添產(chǎn)品的全國性主動召回，是出于對消費(fèi)者安全的考慮，讓消費(fèi)者不再擔(dān)憂，也是企業(yè)負(fù)責(zé)任的行為。”雅培中國方面對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的采訪表示，“截至目前，主動召回工作已基本完成，產(chǎn)品已陸續(xù)入庫封存，并嚴(yán)格按照政府相關(guān)要求進(jìn)行處理。”

這些被雅培中國全面召回的母乳強(qiáng)化劑是否復(fù)檢、復(fù)檢結(jié)果如何，消費(fèi)者無從知曉。家長唐萍在與雅培客服溝通時表示，想了解召回產(chǎn)品是否進(jìn)行復(fù)檢，并讓雅培提供相關(guān)檢測報告時，遭到對方拒絕。

“雅培一直讓我找證據(jù)。”張長安說，自己都快當(dāng)上“偵探”了，她的著急與無助，同樣困擾著另外幾個家庭。吳郁告訴記者，他先后咨詢了5家機(jī)構(gòu)，但都無法對孩子服用的母乳強(qiáng)化劑進(jìn)行檢測。記者亦詢問多個檢測機(jī)構(gòu)，也是屢屢碰壁。

4月14日下午，李超在當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的主持下，與雅培方面進(jìn)行二次調(diào)解。李超向記者表示，她要求雅培對召回的母乳強(qiáng)化劑進(jìn)行復(fù)檢，但在場雅培工作人員表示，召回產(chǎn)品已封存，不提供復(fù)檢樣品。對此，在場的主管部門人員認(rèn)為，李超提出的復(fù)檢要求合理。

“民以食為天，食以安全為先。作為國際知名品牌，雅培有義務(wù)也有責(zé)任將召回產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢，并將結(jié)果告知消費(fèi)者。”國家高級食品檢驗(yàn)師王思露在接受記者采訪時表示。

“新生兒本身就是NEC易感人群，早產(chǎn)兒更易感是‘高危中的高危’。”成都市婦女兒童中心醫(yī)院新生兒科的醫(yī)生石蕓在接受記者采訪時表示，至于歸因，家長無法論證，醫(yī)生也無法下結(jié)論，這就是診療中的矛盾與復(fù)雜點(diǎn)。“僅歸結(jié)為一個產(chǎn)品，顯然不合適。”

一位三甲醫(yī)院的兒科醫(yī)生向記者表示，盡管無法證明產(chǎn)品直接致病，“但雅培需要拿出自己的態(tài)度，不能讓患者提供確實(shí)拿不出的證明。后續(xù)可以看一下病例之間的相關(guān)性，比如全國有多起相關(guān)事件，這些關(guān)聯(lián)性就是共性。”

對于嬰兒患病是否與食用的雅培產(chǎn)品有直接關(guān)聯(lián)，目前FDA也無定論。4月1日，F(xiàn)DA在調(diào)查進(jìn)展中表示，在Sturgis工廠環(huán)境中所發(fā)現(xiàn)的坂崎克羅諾桿菌特定基因組成與病例報告中的并不匹配。

北京安博（成都）律師事務(wù)所陳籽行律師告訴記者，出現(xiàn)嚴(yán)重健康問題的家庭可直接向銷售母乳強(qiáng)化劑的商家、雅培公司提起侵權(quán)訴訟。海外產(chǎn)品在進(jìn)入中國前，海關(guān)有權(quán)對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。而對于在境內(nèi)流通銷售的產(chǎn)品，如果出現(xiàn)問題，消費(fèi)者可向所在城市的相關(guān)主管部門進(jìn)行投訴，“主管部門在接到投訴后有權(quán)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)”。（每經(jīng)記者許立波對本文亦有貢獻(xiàn)。應(yīng)采訪對象要求，文中受訪家庭均為化名）