每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-04-26 21:50:26
◎如果說收購依姆多時(shí),西藏藥業(yè)或許還曾希望通過引進(jìn)原研藥,進(jìn)而在招投標(biāo)中保持“原研藥單獨(dú)定價(jià)”的優(yōu)勢地位,但隨之而來的集采徹底打破了這一幻想。
◎就是憑借這層代理商和大股東身份,康哲藥業(yè)多年來幫控股孫公司賣藥,也從中拿到了不菲的服務(wù)費(fèi)。
◎值得注意的是,2008年,新活素或許還是一個(gè)需要大量學(xué)術(shù)推廣才能拉動銷售額的新藥,但十多年過去了,市場還需要對新活素的普及性推廣嗎?同時(shí),新活素作為由西藏藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的一類新藥,目前在國內(nèi)仍是獨(dú)家藥物,在無同類替代的背景下,新活素是否需要如此高昂的市場費(fèi)用投入?
每經(jīng)記者 陳星 每經(jīng)編輯 張海妮
圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝(資料圖)
2021年,西藏藥業(yè)(600211,SH)交出了一張營收、凈利走向相悖的成績單。報(bào)告期內(nèi),西藏藥業(yè)營收同比增長超5成,但歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下滑5成。造成這一反常的主要原因是西藏藥業(yè)在報(bào)告期內(nèi)計(jì)提了依姆多無形資產(chǎn)約4.58億元的減值損失。
依姆多是西藏藥業(yè)2016年向阿斯利康收購的一款心血管藥物,有投資者質(zhì)疑依姆多“過時(shí)”。被收購后,依姆多多年未完成業(yè)績預(yù)測,但西藏藥業(yè)僅在2018年和2021年進(jìn)行了資產(chǎn)減值。去年全國第五批集采中,依姆多落選,這一影響或?qū)⒃谖磥頌槲鞑厮帢I(yè)“埋雷”。不僅如此,多年來,西藏藥業(yè)既未完成依姆多國內(nèi)上市許可轉(zhuǎn)換,生產(chǎn)能力也不在自己手中。
西藏藥業(yè)銷售費(fèi)用中的大部分,都通過推廣服務(wù)費(fèi)的形式支付給大股東康哲藥業(yè)及其關(guān)聯(lián)公司。作為西藏藥業(yè)的控股股東,康哲藥業(yè)還身兼上市公司兩個(gè)主要品種——依姆多和新活素的獨(dú)家代理商。多年來,西藏藥業(yè)被質(zhì)疑“窮了公司、富了代理商”。
針對上述問題,西藏藥業(yè)方面于4月25日以郵件形式對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者進(jìn)行了回復(fù),其中提到“正在準(zhǔn)備依姆多上市許可持有人變更資料;新活素銷量增長致推廣費(fèi)相應(yīng)增加”等。
2021年,西藏藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入21.39億元,同比增長55.75%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.09億元,同比下降50.03%。
營業(yè)收入增5成、歸屬于上市公司股東的凈利潤卻反跌5成,造成這一反常的主要原因是西藏藥業(yè)在報(bào)告期內(nèi)計(jì)提了約4.58億元的無形資產(chǎn)減值損失。
這筆無形資產(chǎn)形成于2016年的一次收購。彼時(shí),西藏藥業(yè)向跨國藥企阿斯利康收購了冠心病治療一線藥物——依姆多(通用名:單硝酸異山梨酯緩釋片)產(chǎn)品、品牌和相關(guān)資產(chǎn),交易金額為1.9億美元。依姆多曾是阿斯利康的王牌藥品,于1985年在歐洲上市。
圖片來源:西藏藥業(yè)官網(wǎng)截圖
在減值報(bào)告中,西藏藥業(yè)稱,由于國外經(jīng)濟(jì)形勢和新冠疫情等不利因素影響,原境外原料藥供應(yīng)商生產(chǎn)線關(guān)閉,導(dǎo)致原材料供應(yīng)受限。同時(shí),隨著國家《藥品上市后變更管理辦法》(試行)關(guān)于上市許可持有人和生產(chǎn)場地變更政策的進(jìn)一步落地,西藏藥業(yè)為將依姆多上市許可轉(zhuǎn)至公司或下屬子公司名下,對上市許可及生產(chǎn)轉(zhuǎn)換計(jì)劃作了相應(yīng)調(diào)整,生產(chǎn)轉(zhuǎn)換進(jìn)度較此前預(yù)計(jì)有所延后。上述兩方面原因共同導(dǎo)致公司儲備的原料藥庫存無法滿足依姆多中國市場2022年至2024年的需求量。
此外,依姆多在2021年第五批全國藥品集中采購中未中標(biāo),公司預(yù)計(jì)2025年國內(nèi)市場供應(yīng)穩(wěn)定后能否重新中標(biāo)具有較大不確定性,依姆多國內(nèi)市場銷量難以達(dá)到此前市場份額。
基于上述多方面原因,西藏藥業(yè)預(yù)測依姆多未來銷售量及銷售收入將大幅下降,并對收購依姆多形成的無形資產(chǎn)計(jì)提了減值準(zhǔn)備。
對此,西藏藥業(yè)4月25日郵件回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,上述減值前后,依姆多每年攤銷金額由約900萬美元下降到約400萬美元。
值得一提的是,西藏藥業(yè)并非突然獲知境外原料藥供應(yīng)商將關(guān)閉生產(chǎn)線。早在2021年5月,西藏藥業(yè)在一則回復(fù)函中提到,“2020年,西藏藥業(yè)依姆多原料藥廠將關(guān)閉該原料藥生產(chǎn)線,考慮到變更新原料藥供應(yīng)商需要一定時(shí)間的轉(zhuǎn)換實(shí)驗(yàn)與報(bào)批步驟,我公司決定對原料藥進(jìn)行囤貨以保證依姆多全球市場的穩(wěn)定供應(yīng)。經(jīng)過與原料藥廠協(xié)商,囤貨下單的原料藥將在原供應(yīng)價(jià)基礎(chǔ)上漲價(jià)2.5~3倍”。
雖然在2020年就獲知原料藥廠將關(guān)閉該原料藥生產(chǎn)線,還曾高價(jià)囤貨,但依姆多的生產(chǎn)為何仍受到了原料供應(yīng)受限的影響?
對此,西藏藥業(yè)表示,2020年,由于海外原料藥供應(yīng)商經(jīng)營困難,公司對不同市場2021年~2022年市場需求所需原料藥進(jìn)行了備貨。2021年下半年,原料藥生產(chǎn)線未能保留,無法繼續(xù)供應(yīng)依姆多原料藥,公司現(xiàn)有原料藥備貨量無法完全滿足依姆多境內(nèi)市場2022年~2024年需求量,因此未來預(yù)測期銷售數(shù)量下降。
針對公司提到的第二點(diǎn)減值原因——上市許可轉(zhuǎn)移問題,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,前期收購依姆多資產(chǎn)的重組草案顯示,2016年5月1日后,上市許可(MA)轉(zhuǎn)換預(yù)計(jì)3年左右,生產(chǎn)轉(zhuǎn)換中國市場為3年,經(jīng)協(xié)商一致可延長半年;海外市場時(shí)間為2年,經(jīng)協(xié)商一致可延長1年。
但截至2021年年報(bào)披露時(shí),西藏藥業(yè)表示,依姆多資產(chǎn)相關(guān)上市許可(MA)轉(zhuǎn)換涉及44個(gè)國家和地區(qū),已完成MA轉(zhuǎn)換工作的國家和地區(qū)為28個(gè)。在中國市場,公司正準(zhǔn)備上市許可持有人變更所需資料。
生產(chǎn)轉(zhuǎn)換方面,在已經(jīng)獲批轉(zhuǎn)換生產(chǎn)的海外市場的18個(gè)國家和地區(qū),西藏藥業(yè)通過委托海外生產(chǎn)商Lab.ALCALA FARMA,S.L供貨。而在尚未完成生產(chǎn)轉(zhuǎn)換的市場,西藏藥業(yè)采取的是直接向阿斯利康采購成品再銷售的形式。
換言之,西藏藥業(yè)的上市許可(MA)及生產(chǎn)許可轉(zhuǎn)換不僅已超出預(yù)計(jì)時(shí)間,而且從阿斯利康手中收購該品種近6年,西藏藥業(yè)手中既沒有國內(nèi)市場的上市許可,自身也不具備生產(chǎn)能力,而是采取外包形式進(jìn)行生產(chǎn)。
對此,西藏藥業(yè)4月25日郵件回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,2016年收購依姆多重組草案中對依姆多上市許可、生產(chǎn)轉(zhuǎn)換完成的時(shí)間進(jìn)行了預(yù)計(jì),并非承諾期。公司方面還稱,由于生產(chǎn)轉(zhuǎn)換和上市許可轉(zhuǎn)換涉及多個(gè)國家和地區(qū),審批制度和審批時(shí)間各不相同,同時(shí)受疫情等因素影響,部分國家和地區(qū)審批時(shí)間延長。大陸市場則是由于公司對原上市許可及生產(chǎn)轉(zhuǎn)換計(jì)劃作了相應(yīng)調(diào)整,生產(chǎn)轉(zhuǎn)換進(jìn)度較此前預(yù)計(jì)延后。
西藏藥業(yè)在郵件回復(fù)中還稱,公司正在準(zhǔn)備上市許可持有人變更所需資料,盡快將依姆多上市許可持有人由阿斯利康變更至公司或子公司。而在生產(chǎn)轉(zhuǎn)換完成前,將由原供貨方阿斯利康繼續(xù)供應(yīng),預(yù)計(jì)不會對市場銷售產(chǎn)生較大影響。
記者注意到,早在2018年,就有西藏藥業(yè)投資者表示,歷時(shí)數(shù)年收購還沒完成,依姆多就已成過時(shí)的藥,國內(nèi)很多公司的緩釋片早已經(jīng)大賣,藥品中標(biāo)網(wǎng)信息顯示基本沒有省份采購依姆多。
圖片來源:網(wǎng)頁截圖
依姆多被收購后的表現(xiàn)也印證了這種說法。在收購?fù)瓿珊蟮耐暾攴?,依姆多除?019年完成利潤目標(biāo)外,其他年份的收入和利潤值均未達(dá)到預(yù)測值。此外,2017年至2019年,依姆多銷售收入逐年下跌,從2019年起逐漸回升,但利潤水平基本處于長期下行態(tài)勢。
在多年業(yè)績未達(dá)標(biāo)的背景下,西藏藥業(yè)除在2018年對依姆多無形資產(chǎn)進(jìn)行過一次約0.57億元的減值外,并沒有其他減值動作,直到2021年才進(jìn)行了第二次減值。
一位注冊會計(jì)師對記者表示,因行業(yè)、環(huán)境發(fā)生變化,或資產(chǎn)價(jià)值出現(xiàn)跌價(jià)等原因,上市公司通過計(jì)提減值等手段來反映資產(chǎn)公允價(jià)值的變動無可厚非。但要避免上市公司將計(jì)提資產(chǎn)減值作為調(diào)節(jié)利潤的手段,在本應(yīng)計(jì)提的年份不計(jì)提,或者在僅需小額計(jì)提的年份計(jì)提大額減值,如此,資產(chǎn)減值就成為上市公司調(diào)節(jié)利潤的一種手段。
在25日的回復(fù)郵件中,西藏藥業(yè)提到,依姆多無形資產(chǎn)攤銷年限20年。按照相關(guān)規(guī)定,公司需在每個(gè)資產(chǎn)負(fù)債表日判斷資產(chǎn)是否存在可能發(fā)生減值的跡象,并對存在減值跡象的資產(chǎn)進(jìn)行減值測試,并根據(jù)測試情況決定是否減值。
因此,公司根據(jù)實(shí)際情況判斷,在2018年、2021年對依姆多進(jìn)行了減值。
在2021年5月的回復(fù)函中,西藏藥業(yè)曾回復(fù)過為何在多個(gè)年份沒有進(jìn)行資產(chǎn)減值。公司解釋的原因之一,是彼時(shí)國內(nèi)外市場尚無新一代或可完全替換單硝酸異山梨酯的其他硝酸酯類或非硝酸酯類產(chǎn)品上市,或有新藥處于臨床前或臨床研究階段。公司還稱,新藥上市大概需要10至15年時(shí)間,且現(xiàn)階段新藥研發(fā)成本較高,假設(shè)有新藥面世,為收回研發(fā)成本其定價(jià)相較單硝酸異山梨酯將更高。加之該藥物適應(yīng)癥為慢性病,需長期用藥,高價(jià)藥在很大程度上無法取代定價(jià)較低的單硝酸異山梨酯。
西藏藥業(yè)在回復(fù)函中僅比較了單硝酸異山梨酯與新藥的價(jià)格,未把仿制藥納入其中。隨著仿制藥的大量上市,“三十年河?xùn)|,三十年河西”,原本的價(jià)格優(yōu)勢被反轉(zhuǎn)為劣勢。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,在西藏藥業(yè)收購依姆多的2016年,依姆多的專利已經(jīng)過期。彼時(shí)適逢國內(nèi)開啟仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià),手握原研藥的跨國藥企擔(dān)心不能保持原研藥的“超國民待遇”,紛紛選擇賣掉專利到期的原研藥,回籠資金減緩壓力。
事實(shí)上,依姆多確實(shí)遭遇了來自仿制藥的挑戰(zhàn)。
根據(jù)IMS(艾美仕市場研究公司)數(shù)據(jù),2020年國內(nèi)口服單硝酸異山梨酯總銷售額為13.39億元。欣康、依姆多、異樂定2020年市場銷售份額占比分別為:68.11%、10.15%和6.89%,其余品牌的銷售份額占比為14.85%。其中,欣康正是由魯南制藥旗下魯南貝特生產(chǎn)的仿制藥,依姆多和異樂定則為原研藥。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),單硝酸異山梨酯緩釋片的國產(chǎn)批文共20條,國產(chǎn)生產(chǎn)廠家16家,國內(nèi)申報(bào)廠家32家,競爭者眾多。
圖片來源:米內(nèi)網(wǎng)截圖
如果說收購依姆多時(shí),西藏藥業(yè)或許還曾希望通過引進(jìn)原研藥,進(jìn)而在招投標(biāo)中保持“原研藥單獨(dú)定價(jià)”的優(yōu)勢地位,但隨之而來的集采徹底打破了這一幻想。
2021年第五批國家集采時(shí),單硝酸異山梨酯被納入第五批集采名單。其中,魯南貝特、樂普藥業(yè)及齊魯制藥的緩釋片均中標(biāo),阿斯利康依姆多落選。
記者比較報(bào)價(jià)發(fā)現(xiàn),魯南貝特、樂普藥業(yè)及齊魯制藥40mg單片的中標(biāo)價(jià)分別為0.92元、0.96元和0.96元,而阿斯利康依姆多的60mg單片報(bào)價(jià)則為2.88元。換算下來,依姆多每mg的報(bào)價(jià)是仿制藥的兩倍。
按照區(qū)域,前述三家中標(biāo)企業(yè)包攬了18個(gè)省份的集采份額。
公開信息顯示,多省份在去年三四季度開始執(zhí)行第五批集采結(jié)果,而西藏藥業(yè)未披露依姆多各季度的銷量,因此也無法看到各季度的銷售變化。但可以看到,去年全年依姆多的銷量及銷售收入雖然同比微增,但利潤出現(xiàn)了同比下滑。
今年,依姆多未中標(biāo)的影響或?qū)⒏敿?xì)地體現(xiàn)。2021年年報(bào)顯示,西藏藥業(yè)對依姆多無形資產(chǎn)計(jì)提了約4.58億元的減值損失,測算其可回收金額為5800萬美元(折合3.7億元)。依姆多是否會繼續(xù)蠶食西藏藥業(yè)未來的利潤還需要時(shí)間驗(yàn)證。
對于去年第五批集采丟標(biāo),西藏藥業(yè)郵件回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,公司考慮到依姆多原料藥供應(yīng)的不穩(wěn)定性,在2021年第五批全國藥品集中采購過程中未中標(biāo)。第五次國家集采范圍中單硝酸異山梨酯緩釋類規(guī)格涉及30mg、40mg、50mg,公司依姆多在售規(guī)格為30mg和60mg兩類,其中60mg為公司主要銷售規(guī)格,且為國內(nèi)獨(dú)家規(guī)格,公司預(yù)計(jì)集采對依姆多60mg銷售影響較小。
事實(shí)上,西藏藥業(yè)收購依姆多還有另一重意義,即大股東西藏康哲企業(yè)管理有限公司(以下簡稱“康哲管理”)借道加碼對上市公司的控制。
彼時(shí),西藏藥業(yè)的控股股東為康哲管理及其一致行動人。其中,康哲管理為港股上市公司康哲藥業(yè)(00867,HK)100%控股公司。2021年年報(bào)顯示,康哲管理及其一致行動人持有西藏藥業(yè)38.10%股份。
為籌措收購依姆多的資金,2017年2月,西藏藥業(yè)發(fā)布非公開發(fā)行股票預(yù)案,擬定向發(fā)行不超過3545萬股A股股票,發(fā)行價(jià)格不低于35.02元/股,計(jì)劃募集資金不超過12.41億元,全部用于收購依姆多產(chǎn)品、品牌和相關(guān)資產(chǎn)。
康哲管理成為此次定增最大的認(rèn)購方。發(fā)行結(jié)果顯示,康哲管理及其一致行動人的持股比例從26.61%上升至37.57%,時(shí)任第二大股東華西藥業(yè)的持股比例從21.62%下降至17.53%。公司實(shí)控人將由林剛、陳達(dá)彬變更為林剛。
這意味著,借由此次定增,康哲管理、康哲藥業(yè)實(shí)控人林剛坐穩(wěn)了西藏藥業(yè)實(shí)控人之位。
彼時(shí),華西藥業(yè)與新鳳凰城的股權(quán)爭奪剛落幕不久,在這場股權(quán)爭斗中,康哲管理受讓新鳳凰城的股份,從代理商上位大股東。而此次定增則被視為康哲管理加強(qiáng)對西藏藥業(yè)的控制權(quán)。
對于西藏藥業(yè)而言,康哲管理及康哲藥業(yè)的身份有些特殊。其不僅僅是大股東,還曾是西藏藥業(yè)三個(gè)主力藥品——新活素(通用名:重組人腦利鈉肽注射劑)、依姆多和諾迪康膠囊的代理商。在公司2021年的業(yè)績中,這三大品種共貢獻(xiàn)了超95%的營收。
截至目前,康哲藥業(yè)下屬公司仍負(fù)責(zé)新活素全球市場、依姆多中國市場的獨(dú)家推廣活動;并為諾迪康膠囊提供市場管理及商務(wù)服務(wù)(康哲藥業(yè)對諾迪康的獨(dú)家推廣權(quán)于2019年終止)。
就是憑借這層代理商和大股東身份,康哲藥業(yè)多年來幫控股孫公司賣藥,也從中拿到了不菲的服務(wù)費(fèi)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,自2008年以來,西藏藥業(yè)自有產(chǎn)品毛利率超過70%,部分年份(如2020年、2021年)的毛利率甚至超過90%,但西藏藥業(yè)的銷售凈利潤率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其銷售毛利率,最高時(shí)超過30%,最低時(shí)在20%徘徊(2021年因?yàn)榇蠓鶞p值影響利潤,數(shù)據(jù)進(jìn)行剔除)。
整理西藏藥業(yè)歷年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),2008年至2021年,上市公司自有產(chǎn)品合計(jì)銷售收入為92.36億元,自有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)毛利77.17億元,但同期合計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤只有18.24億元。
高額的銷售費(fèi)用投入是公司利潤被侵蝕的原因之一。在銷售費(fèi)用中占比最大的為市場費(fèi)用,2021年,西藏藥業(yè)的市場費(fèi)用為11.38億元,占當(dāng)期銷售費(fèi)用的98.56%;而2011年西藏藥業(yè)的市場費(fèi)用僅為1.17億元。
2008年至2021年,西藏藥業(yè)銷售費(fèi)用合計(jì)達(dá)51.47億元。
2021年,公司銷售費(fèi)用為11.55億元,同比增長68.71%,高于收入增速;銷售費(fèi)用率達(dá)到54.0%,相比2020年提升4.15個(gè)百分點(diǎn),創(chuàng)下歷史最高值。在2021年的市場費(fèi)用中,10.49億元是支付給康哲藥業(yè)下屬公司的藥品推廣服務(wù)費(fèi),169.8萬元是支付給康哲藥業(yè)下屬公司的藥品商務(wù)服務(wù)費(fèi)。近3年,在西藏藥業(yè)的巨額銷售費(fèi)用中,有超過8成都以推廣費(fèi)的形式支付給控股股東及其關(guān)聯(lián)企業(yè)。
Wind數(shù)據(jù)顯示,西藏藥業(yè)所屬醫(yī)藥生物行業(yè)390家企業(yè)2020年合計(jì)取得營業(yè)收入1.99萬億元,產(chǎn)生銷售費(fèi)用2906.76億元,平均銷售費(fèi)用率為14.62%。43家藥企的銷售費(fèi)用超過營業(yè)收入的一半。
針對銷售費(fèi)用尤其是高昂的推廣服務(wù)費(fèi),西藏藥業(yè)方面解釋稱,2021年度公司委托康哲藥業(yè)推廣的產(chǎn)品在銷售收入中占比大幅增長(2021年度,康哲藥業(yè)負(fù)責(zé)獨(dú)家推廣的產(chǎn)品占西藏藥業(yè)全年銷售收入約90%,其中新活素占比為79%),故推廣費(fèi)用相應(yīng)增加,銷售費(fèi)用占比也相應(yīng)增加。
公司還表示,若自建銷售團(tuán)隊(duì),需要大量的人力、財(cái)力,公司目前也沒有相關(guān)計(jì)劃,與康哲藥業(yè)推廣服務(wù)的合作則是雙方多年合作的延續(xù)。
西藏藥業(yè)主要產(chǎn)品推廣費(fèi)用近年來持續(xù)上升,占比逐年拉高。如此高的服務(wù)費(fèi)是否合理?據(jù)西藏藥業(yè)披露,推廣費(fèi)用比例、年度最低推廣任務(wù)量和差額補(bǔ)償機(jī)制均由公司和康哲藥業(yè)進(jìn)行約定。推廣費(fèi)用是按照約定的固定比例(金額)支付,康哲藥業(yè)為推廣產(chǎn)品組織的相關(guān)活動、費(fèi)用支出及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)均由康哲藥業(yè)承擔(dān)。
其中,市場推廣費(fèi)用涵蓋推廣人員的人力成本、房租租金、差旅交通、通訊等,以及市場拓展、學(xué)術(shù)推廣、市場調(diào)研、營銷策劃、會議、臨床研究各項(xiàng)活動費(fèi)用??嫡芩帢I(yè)開展的具體工作為:市場調(diào)研活動、組織學(xué)術(shù)會議、開展臨床研究等。
以學(xué)術(shù)會議為例,在2021年5月的監(jiān)管回復(fù)函中,西藏藥業(yè)曾表示,“2020年,康哲藥業(yè)圍繞新活素產(chǎn)品舉辦的學(xué)術(shù)會議約5.5萬場次,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參會人數(shù)覆蓋約64萬人次;圍繞依姆多舉辦學(xué)術(shù)會議近5000場次,參會人數(shù)超過5.5萬人次”。
照此數(shù)據(jù)計(jì)算,僅是新活素的學(xué)術(shù)會議,康哲藥業(yè)2020年每天舉辦場次約150場。依姆多的學(xué)術(shù)會議也達(dá)到日均約13場。
而即使是已經(jīng)終止代理權(quán)的諾迪康,西藏藥業(yè)也為康哲藥業(yè)提供的市場管理及商務(wù)服務(wù)支付180萬元/年的費(fèi)用。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者還注意到,在康哲藥業(yè)2008年開始獨(dú)家代理新活素時(shí),新活素的推廣服務(wù)費(fèi)率為含稅銷售額的61%。此后幾度調(diào)整,其中,新活素在2017年進(jìn)入國家基本醫(yī)保目錄(乙類范圍),產(chǎn)品價(jià)格較之前最低中標(biāo)價(jià)格下降幅度約40%。但相應(yīng)的推廣服務(wù)費(fèi)用率,只下降了一個(gè)百分點(diǎn)。2019年,新活素推廣費(fèi)比例進(jìn)一步調(diào)整為54%,另拿出不超過銷售額的1%獎(jiǎng)勵(lì)新開發(fā)醫(yī)院。
在西藏藥業(yè)董事長陳達(dá)彬看來,以前給康哲藥業(yè)的高額服務(wù)費(fèi)有“表示感謝”的成分。
早年間,陳達(dá)彬在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示了對康哲藥業(yè)的感謝,并對“窮了公司富了代理商”的說法進(jìn)行了澄清(《西藏藥業(yè)董事會之爭溯源 創(chuàng)始人陳達(dá)彬揭開四大謎團(tuán)》)。他表示,新活素上市時(shí)是國家一類新藥,市場上沒有同類產(chǎn)品,需要專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣才能推動其銷售,而“當(dāng)時(shí)的西藏藥業(yè)既沒有這個(gè)能力,也沒有這個(gè)財(cái)力”。此外,當(dāng)時(shí)康哲藥業(yè)出錢出力幫助新活素完成了2000例的IV期臨床試驗(yàn),也讓陳達(dá)彬“十分感激”。前述收購依姆多的定增中,陳達(dá)彬還讓出實(shí)控人的身份,讓康哲藥業(yè)獨(dú)坐實(shí)控人之位。
值得注意的是,在2008年時(shí),新活素或許還是一個(gè)需要大量學(xué)術(shù)推廣才能拉動銷售額的新藥,但十多年過去了,市場還需要對新活素的普及性推廣嗎?同時(shí),新活素作為由西藏藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的一類新藥,目前在國內(nèi)仍是獨(dú)家藥物,在無同類替代的背景下,新活素是否需要如此高昂的市場費(fèi)用投入?
學(xué)術(shù)會議曾是醫(yī)藥企業(yè)帶金銷售的“重災(zāi)區(qū)”。2021年4月,財(cái)政部發(fā)布77家藥企大查賬結(jié)果,決定對19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰。被處罰的原因主要包括使用虛開發(fā)票、虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)套取資金等。其中,虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)集中在學(xué)術(shù)研討、經(jīng)驗(yàn)交流等方面。
有市場人士直言,藥企的銷售費(fèi)用常以大額咨詢費(fèi)、會務(wù)費(fèi)、學(xué)術(shù)活動會議等名目出現(xiàn)。這些費(fèi)用的實(shí)際用途并不清晰。
在對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的回復(fù)中,西藏藥業(yè)方面也針對學(xué)術(shù)會議問題進(jìn)行了回應(yīng)。公司表示,新活素是自主研發(fā)的國家生物制品一類新藥,為保證產(chǎn)品在臨床的正確使用,需要通過持續(xù)開展不同學(xué)術(shù)領(lǐng)域、不同規(guī)模、不同主題的學(xué)術(shù)研討會議,幫助醫(yī)生及專業(yè)人員從學(xué)術(shù)角度更深入更全面理解產(chǎn)品適應(yīng)癥和療效,對其正確用藥提供學(xué)術(shù)支持。
如西藏藥業(yè)所言,新活素是公司的獨(dú)家藥物。在新活素上市時(shí),西藏藥業(yè)曾申請了五年的新藥獨(dú)家生產(chǎn)銷售保護(hù)。目前,新活素的保護(hù)期已過。公開信息顯示,2018年及2019年,國家藥品監(jiān)督管理局分別對景峰醫(yī)藥(000908,SZ)及步長制藥(603858,SH)核準(zhǔn)簽發(fā)了注射用重組人B型利鈉肽(rhBNP)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)》、“注射用重組人腦利鈉肽”《臨床試驗(yàn)通知書》。安信證券研報(bào)顯示,景峰醫(yī)藥相關(guān)項(xiàng)目預(yù)計(jì)2023年申報(bào)生產(chǎn),而步長制藥的項(xiàng)目于2020年9月公告啟動I期臨床。
在競爭者涌入的情況下,新活素要維持增長是否需要更高的費(fèi)用投入?
新活素“到期”后,西藏藥業(yè)開始尋找新的項(xiàng)目。
2020年6月,西藏藥業(yè)瞄準(zhǔn)了新冠疫苗。彼時(shí),公司宣布向mRNA疫苗研發(fā)企業(yè)斯微生物支付新冠mRNA疫苗等三個(gè)產(chǎn)品的合作對價(jià),獲得三個(gè)品種的全球獨(dú)家開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)利等。
與新冠疫苗概念搭上關(guān)系后,西藏藥業(yè)股價(jià)飆漲。西藏藥業(yè)2020年5月22日報(bào)收于25.07元/股(前復(fù)權(quán),下同),兩個(gè)月后的8月4日公司股價(jià)盤中最高上摸181.22元/股。
然而在宣布這筆備受看好的交易后,西藏藥業(yè)先是收到了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的警示函,后者稱西藏藥業(yè)對斯微生物的投資無正式盡調(diào)報(bào)告,專利分析報(bào)告僅用時(shí)兩天形成,且該分析報(bào)告稱投資對象相關(guān)專利僅處于申請階段或無法確認(rèn),并不支持公司的投資安排。
新冠疫苗后來的故事眾所周知。不僅復(fù)星醫(yī)藥的mRNA疫苗遲遲未能獲批,今年4月,石藥集團(tuán)、康希諾先后宣布獲得臨床試驗(yàn)批件,云頂新耀稱與華潤醫(yī)藥合作加速mRNA疫苗的開發(fā)和商業(yè)化。在此之前,還有沃森生物與蘇州艾博合作的mRNA疫苗宣布進(jìn)入III期臨床。
而斯微生物的新冠mRNA疫苗在2021年傳出I期臨床試驗(yàn)結(jié)束的消息后,久無進(jìn)展傳出。今年4月,有消息稱斯微生物的新冠mRNA迭代疫苗遞交了臨床試驗(yàn)申請。
圖片來源:攝圖網(wǎng)-500982528
在漫長的等待期里,西藏藥業(yè)悄然改寫了自己的新冠疫苗故事。去年8月,公司宣布將已支付給斯微生物的里程碑款7000萬元轉(zhuǎn)換成對斯微生物的股權(quán)投資。原合作協(xié)議下約定的疫苗獨(dú)家權(quán)利,演變?yōu)榱怂刮⑸?.35%的股權(quán)。
這一股權(quán)投資還為西藏藥業(yè)2021年的業(yè)績做出了貢獻(xiàn)。
年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司持有的斯微生物上述股份公允價(jià)值變動影響增加歸屬于上市公司股東的凈利潤1.3億元。公司計(jì)算的依據(jù)是斯微生物完成C+輪融資后的估值60億元,照此計(jì)算,西藏藥業(yè)持有的股權(quán)增值到約2億元。對照公司7000萬元的投入,公允價(jià)值變動增加1.3億元。
但記者注意到,這筆投資還有一項(xiàng)“隱性”損失。為生產(chǎn)新冠疫苗,西藏藥業(yè)前期投入2.66億元在上海市臨港奉賢園區(qū)購買了廠房。公司曾在投資者交流平臺表示,其中,約1.26億元將用于mRNA疫苗生產(chǎn)線建設(shè),其余則用于腺病毒疫苗生產(chǎn)線建設(shè)。與斯微的新冠mRNA疫苗合作終止后,該廠房的部分產(chǎn)能或面臨閑置風(fēng)險(xiǎn)。
在瞄準(zhǔn)新冠mRNA疫苗幾個(gè)月后,西藏藥業(yè)還將目光對準(zhǔn)了俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司的Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)。根據(jù)公司公告,雙方約定在技術(shù)轉(zhuǎn)移成功之后,西藏藥業(yè)2021年將最少生產(chǎn)4000萬人份(8000萬支)的新冠肺炎腺病毒疫苗返銷俄羅斯。
然而,近1年半之后,該技術(shù)的轉(zhuǎn)移工作仍未完成。西藏藥業(yè)2021年年報(bào)顯示,該款疫苗由AD26-S和AD5-S兩部分組成,AD26-S已通過俄方相關(guān)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,AD5-S暫時(shí)未獲通過。
目前,俄羅斯疫苗項(xiàng)目進(jìn)展如何?西藏藥業(yè)回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱,公司與俄方相關(guān)機(jī)構(gòu)正在就AD5-S的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)溝通協(xié)調(diào)。公司在上海市臨港奉賢園區(qū)購買的廠房及合作方場地進(jìn)行的腺病毒生產(chǎn)線建設(shè)已完成,正在與俄方相關(guān)機(jī)構(gòu)開展認(rèn)證工作。該生產(chǎn)線將來也可以開發(fā)、合作新型疫苗和生物制品,包括代工其他腺病毒疫苗。為了提高資產(chǎn)利用率,公司目前對國內(nèi)的合作持開放態(tài)度,愿意與一切有意愿的企業(yè)展開合作。按照協(xié)議公司與俄羅斯HV公司的合作安排,首先是生產(chǎn)返銷,第二步是在國內(nèi)注冊上市,目前該疫苗暫未啟動國內(nèi)注冊相關(guān)工作。
不過,郵件回復(fù)也提示了風(fēng)險(xiǎn),稱上述工作的進(jìn)展具有不確定性。
作為一家醫(yī)藥公司,西藏藥業(yè)的研發(fā)投入一直略顯吝嗇。2021年,公司研發(fā)費(fèi)用為6085.7萬元(同比增長715.86%),而同期公司銷售費(fèi)用達(dá)11.55億元。
2021年研發(fā)費(fèi)用同比大增的主要原因,則是西藏藥業(yè)暫停了重組人白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(rhIL-1Ra)滴眼液項(xiàng)目,該項(xiàng)目所有支出全部費(fèi)用化。
作為公司主要在研項(xiàng)目之一,今年3月,西藏藥業(yè)公告重組人白細(xì)胞介素-1受體拮抗劑(rhIL-1Ra)滴眼液項(xiàng)目因試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期,決定暫停該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)研發(fā)。
值得注意的是,該滴眼液項(xiàng)目是西藏藥業(yè)為數(shù)不多的在研項(xiàng)目之一。停掉這一項(xiàng)目后,西藏藥業(yè)剩下的在研項(xiàng)目還有紅景天人工栽培研究項(xiàng)目和其他藏中藥材人工栽培研究項(xiàng)目。今年2月,有投資者向西藏藥業(yè)提問稱,“紅景天種植基地建成多年,目前是否已經(jīng)投產(chǎn)?年產(chǎn)能有多少?”對此,西藏藥業(yè)回復(fù)稱,“目前紅景天人工栽培仍處于研發(fā)階段,暫未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。而紅景天人工種植國際國內(nèi)尚未有成功案例”。
對于西藏藥業(yè)來說,找到下一個(gè)讓業(yè)績和股價(jià)齊飛的項(xiàng)目,或許迫在眉睫。
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