邁威生物（688062.SH）4月22日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，泰康生物生產(chǎn)基地建成以來，一直進(jìn)行公司品種的臨床用藥的生產(chǎn)，并將用于其商業(yè)化生產(chǎn)。目前已完成8項(xiàng)在研品種的與上市后商業(yè)化擬定生產(chǎn)規(guī)模一致的臨床樣品制備工作，所有批次樣品均檢定合格。公司以中國GMP、FDA cGMP和歐盟EU GMP為基礎(chǔ)，按照ICH-Q10等指南建立了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系，建立了包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商審核、偏差、變更、CAPA、投訴、不良反應(yīng)、年度評(píng)審、穩(wěn)定性考察、物料的采購、驗(yàn)收和放行，產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測(cè)和放行等一系列的管理規(guī)程和操作規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)操作及質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制和規(guī)范。 公司研發(fā)工作按計(jì)劃推進(jìn)，未避免延誤研發(fā)進(jìn)度，疫情期間部分研發(fā)人員一直隔離在公司開展實(shí)驗(yàn)。

(記者 尹華祿)

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