每日經(jīng)濟新聞 2022-04-25 09:45:41
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:根據(jù)吉威醫(yī)療公眾號最新新聞,公司已經(jīng)取得美國FDA最新支架獲批,是否屬實,雖然美國市場已經(jīng)有同類產(chǎn)品獲批,但是不影響正常銷售吧
藍帆醫(yī)療(002382.SZ)4月25日在投資者互動平臺表示,公司的BioFreedomTM支架已經(jīng)于2022年4月中正式獲批美國FDA注冊證,BioFreedomTM支架已成為全球目前唯一獲得美國FDA,歐盟CE,日本PMDA,中國NMPA四大監(jiān)管機構(gòu)注冊,且都獲得高出血風(fēng)險適應(yīng)癥的支架。至此,高出血風(fēng)險人群的介入治療或?qū)⒂瓉韻湫缕隆?取得FDA注冊證后,公司的BioFreedomTM支架即可在美國市場進行銷售,在美國市場其他同類產(chǎn)品的獲批,不影響公司BioFreedomTM支架在美國市場的正常銷售。
(記者 陳鵬程)
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