每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

在2021年前，生長(zhǎng)激素稱得上是最受資本追捧的醫(yī)藥細(xì)分賽道之一，在投資人看來(lái)，這門生意既迎合了不少家長(zhǎng)存在的“身高焦慮”，銷量不愁，同時(shí)擁有著堪比茅臺(tái)的毛利率。

但在過(guò)去的一年中，這一賽道接連遭遇“產(chǎn)品濫用質(zhì)疑”和集采落地兩大利空因素。以生長(zhǎng)激素行業(yè)頭部公司長(zhǎng)春高新、安科生物為例，兩者股價(jià)均在2021年5月達(dá)到歷史高點(diǎn)，此后便一路下行。

行業(yè)生變之際，安科生物方面突然傳出要“跨界布局新冠疫苗”的消息。4月13日，安科生物公告稱，擬與阿法納就“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”進(jìn)行合作；4月21日，安科生物公眾號(hào)顯示，公司新冠抗原試劑臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。

生長(zhǎng)激素業(yè)績(jī)承壓之下，跨界布局能否帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)？這一關(guān)鍵性問(wèn)題仍待安科生物作答。

凈利潤(rùn)下滑：子公司商譽(yù)減值拖累業(yè)績(jī)

2021年年度報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)，安科生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收21.69億元，較上年同期增長(zhǎng)27.47%；歸母凈利潤(rùn)為2.07億元，同比下降42.44%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~5.92億元，同比增長(zhǎng)27.40%。

針對(duì)2021年業(yè)績(jī)?cè)鍪詹辉隼脑?，安科生物的解釋是公司?duì)子公司蘇豪逸明、中德美聯(lián)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備約3.23億元，從而減少公司2021年度合并報(bào)表凈利潤(rùn)約為3.23億元，導(dǎo)致公司歸屬于母公司普通股東的凈利潤(rùn)同比下滑。

年報(bào)稱，目前安科生物形成了以生物醫(yī)藥為主軸，以中西藥物和精準(zhǔn)醫(yī)療為兩翼的“一主兩翼”發(fā)展格局，公司主要業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、核酸檢測(cè)產(chǎn)品、多肽藥物、現(xiàn)代中成藥、化學(xué)合成藥等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上看，排在前列的兩項(xiàng)業(yè)務(wù)“生物制品”與“中成藥”分別實(shí)現(xiàn)收入12.95億元、5.19億元，對(duì)公司總營(yíng)收的貢獻(xiàn)率超過(guò)八成。

公司生物制劑包含人生長(zhǎng)激素和人干擾素兩大類別，以重組人生長(zhǎng)激素“安蘇萌”為主，但對(duì)于市場(chǎng)最為關(guān)注的生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，安科生物并未在任何公開(kāi)渠道詳細(xì)披露其營(yíng)收情況。

就市場(chǎng)占有率而言，據(jù)天風(fēng)證券2021年12月研報(bào)，2021年前三季度，金賽藥業(yè)的生長(zhǎng)激素樣本醫(yī)院銷售占比達(dá)到75.82%，領(lǐng)先于排名第二的安科生物且優(yōu)勢(shì)明顯。

不過(guò)，安科生物2021年也在生長(zhǎng)激素上取得多項(xiàng)突破：適應(yīng)癥方面，安蘇萌在報(bào)告期內(nèi)新增獲批特發(fā)性矮?。↖SS）和特納綜合征兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，其中特發(fā)性矮小適應(yīng)癥為國(guó)內(nèi)首家獲批，安蘇萌也以8項(xiàng)獲批的適應(yīng)癥讓上市公司成為目前國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素獲批適應(yīng)癥最多的企業(yè)。產(chǎn)能方面，公司北區(qū)年產(chǎn)2000萬(wàn)支注射用人生長(zhǎng)激素新增生產(chǎn)線已正式被批準(zhǔn)生產(chǎn)。此外，為進(jìn)一步提高患者依從性，滿足臨床和市場(chǎng)需求，安蘇萌在原已獲批上市的2種規(guī)格基礎(chǔ)上，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新增2種規(guī)格：6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。

生長(zhǎng)激素集采落地：粉針激戰(zhàn)，水針棄標(biāo)

據(jù)了解，從生長(zhǎng)激素的劑型來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要有粉針、水針和長(zhǎng)效劑型三種類型。粉針依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)，擁有最多的患者群；水針價(jià)格較高，但在活性、抗體發(fā)生、安全性上都要優(yōu)于粉針，目前市占率仍在不斷提升；長(zhǎng)效劑型由于進(jìn)入市場(chǎng)較晚且治療費(fèi)用較高，其市場(chǎng)份額最低，最大優(yōu)勢(shì)在于僅需每周注射一次，用藥便捷，因而長(zhǎng)效劑型屬于消費(fèi)升級(jí)選項(xiàng)，市場(chǎng)大范圍推廣仍需時(shí)日。

根據(jù)PDB樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)，2020年，金賽藥業(yè)粉針、水針和長(zhǎng)效劑型的市場(chǎng)份額分別為4.37%、70.81%和0.94%，共計(jì)占生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的76.13%，其次是安科生物和聯(lián)合賽爾等制造商，市場(chǎng)份額分別為12.48%和8.81%。安科生物則在粉針領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，目前占據(jù)國(guó)內(nèi)粉針市場(chǎng)約44%的份額，聯(lián)合賽爾和金賽藥業(yè)粉針?lè)謩e占據(jù)31%和16%的份額。而在長(zhǎng)效劑型上，目前僅有長(zhǎng)春高新的聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液上市銷售，安科生物的PEG化長(zhǎng)效水針三期臨床試驗(yàn)早在2019年就已完成，但至今仍遲遲未能投產(chǎn)，目前仍處于申報(bào)生產(chǎn)的階段。

2022年3月10日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于公示廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)（第一批）擬中選/備選結(jié)果的通知，集采擬中選結(jié)果顯示，相較于此前披露的最高有效申報(bào)價(jià)，金賽藥業(yè)三個(gè)品規(guī)的粉針降幅最高，達(dá)到52.46%，安科生物降幅則為15.79%；水針?lè)矫妫瑖?guó)內(nèi)三大企業(yè)集體棄標(biāo)、無(wú)一參與。

此番集采結(jié)果對(duì)于安科生物來(lái)說(shuō)并不是一個(gè)好消息，鑒于其占據(jù)國(guó)內(nèi)粉針市場(chǎng)半壁江山的地位，公司并不依賴于集采所提供的增量市場(chǎng)，因而降價(jià)意愿不強(qiáng)；但對(duì)于金賽藥業(yè)來(lái)說(shuō)，其搶占粉針市場(chǎng)的野心則不言而喻，以僅約安科生物一半的價(jià)格換來(lái)了增量市場(chǎng)。

不過(guò)，也有市場(chǎng)聲音認(rèn)為，按照前生長(zhǎng)激素水針、粉針競(jìng)爭(zhēng)格局，以及渠道分布、銷售模式、醫(yī)保占比等因素，生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)短期競(jìng)爭(zhēng)格局難以大變。安科生物也在4月13日的業(yè)績(jī)交流會(huì)中稱，針對(duì)集采，公司已結(jié)合市場(chǎng)、產(chǎn)品、價(jià)格、患者和股東利益，價(jià)格主動(dòng)做了一定幅度的降價(jià)，綜合集采區(qū)域、報(bào)量、價(jià)格等因素，目前公司銷售模式和銷售架構(gòu)暫沒(méi)有調(diào)整，但銷售策略會(huì)不斷優(yōu)化。

“跨界”布局新冠：蹭熱度還是挖掘業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)？

集采浪潮襲來(lái)，行業(yè)邏輯悄然生變，此前曾貢獻(xiàn)超高利潤(rùn)的生長(zhǎng)激素不再是一條“一勞永逸”的黃金賽道，安科生物也需要開(kāi)拓新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

年報(bào)顯示，2021年安科生物研發(fā)費(fèi)用為1.67億元，同比增長(zhǎng)29.34%。列明的研發(fā)項(xiàng)目主要有“注射用重組人HER2單克隆抗體”和“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”兩項(xiàng)，其中，前者是國(guó)內(nèi)第二個(gè)曲妥珠單抗生物類似藥申報(bào)上市品種，上市許可申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，有望在年內(nèi)獲批上市；后者也已完成第Ⅲ期臨床入組工作，進(jìn)入報(bào)產(chǎn)準(zhǔn)備階段。

針對(duì)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的問(wèn)題，安科生物在業(yè)績(jī)交流會(huì)上稱，公司將繼續(xù)深耕生物醫(yī)藥行業(yè)，聚焦主營(yíng)產(chǎn)品，重視創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)。聚焦主業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展基因工程藥物：以臨床、市場(chǎng)為導(dǎo)向，不斷優(yōu)化、升級(jí)現(xiàn)有產(chǎn)品，加速推動(dòng)已進(jìn)入注冊(cè)階段的抗體藥物，積極布局基因編輯、細(xì)胞免疫治療等前沿技術(shù)，以精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為公司新的戰(zhàn)略增長(zhǎng)點(diǎn)，全面推動(dòng)公司生物醫(yī)藥與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的共同發(fā)展。

盡管安科生物在HER2、VEGF等生物藥產(chǎn)品上進(jìn)度發(fā)展順利，預(yù)計(jì)上市后有望貢獻(xiàn)較大業(yè)績(jī)彈性，但公司在主業(yè)之外的部分“跨界”舉動(dòng)也引來(lái)了不小爭(zhēng)議。

4月13日，安科生物公告稱，為積極響應(yīng)和滿足當(dāng)前新冠疫情防控的需求，公司擬與阿法納就“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”開(kāi)展合作。

就在公告發(fā)出后的次日，此次合作便引來(lái)深交所的關(guān)注，安科生物被要求結(jié)合主營(yíng)業(yè)務(wù)，說(shuō)明此次合作的具體方式，公司是否有疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等。

4月18日，安科生物回復(fù)深交所稱，就與阿法納的合作方式，公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作，后續(xù)將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗(yàn)。公司將合作完成后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)、市場(chǎng)支持等相關(guān)工作。

值得注意的是，在回復(fù)深交所關(guān)注函中，安科生物稱“公司目前尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證”且“目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)”。

安科生物表示，雖然目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，但是因?yàn)閙RNA疫苗與公司目前生產(chǎn)的基因工程藥物同屬于生物制品，在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性，所以公司與阿法納合作mRNA疫苗產(chǎn)品具有可行性。

憑借“在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性”，安科生物能否在mRNA疫苗領(lǐng)域解決技術(shù)壁壘？外界暫且不知。而值得注意的是，截至目前，國(guó)內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品已有5款獲附條件批準(zhǔn)上市，另有蘇州艾博生物科技有限公司、斯微（上海）生物科技有限公司、珠海麗凡達(dá)生物技術(shù)有限公司、石藥集團(tuán)有限公司、康希諾生物股份公司在內(nèi)的5家企業(yè)獲批開(kāi)展mRNA疫苗臨床試驗(yàn)，在研發(fā)階段，安科生物就將面臨極為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

安科生物在回復(fù)函中稱，即使本次合作的mRNA疫苗順利獲批上市，受國(guó)內(nèi)外疫情的發(fā)展變化等多種因素影響，該產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化存在不確定性。在mRNA疫苗的賽道中，既沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)又沒(méi)有許可證，還面臨不少有著深厚疫苗研發(fā)基礎(chǔ)的對(duì)手，安科生物依靠mRNA疫苗尋求業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)的難度可想而知。

4月21日，安科生物微信公眾號(hào)表示，公司新冠抗原試劑臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)，并稱將加速推動(dòng)臨床工作進(jìn)度，爭(zhēng)分奪秒，爭(zhēng)取早日取得注冊(cè)批件。

需要注意的是，截至發(fā)稿前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)29個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，安科生物此舉同樣是選擇了一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)白熱化的領(lǐng)域，因此有投資者認(rèn)為，安科生物一系列“跨界布局新冠概念”的操作是在“蹭熱度”。

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