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國家藥監(jiān)局:深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機制改革

2022-04-26 17:20:59

每經(jīng)AI快訊,國家藥監(jiān)局24日以視頻形式召開藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進會。會議明確全國藥監(jiān)系統(tǒng)下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續(xù)做好疫情防控用中藥的審評審批、質(zhì)量安全監(jiān)管、供應(yīng)保障等,推進中藥穩(wěn)步發(fā)揮重要作用。二要深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機制改革。持續(xù)完善法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則體系建設(shè),優(yōu)化中藥注冊管理制度,加快構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗與臨床試驗相結(jié)合的審評證據(jù)體系,嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑審批、備案及調(diào)劑監(jiān)管,推進中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,全面促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。三要加強中藥質(zhì)量安全監(jiān)管。著力強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,督促生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片實行全過程管理,不得委托生產(chǎn);嚴(yán)格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入,促進中藥配方顆粒平穩(wěn)有序發(fā)展;引導(dǎo)和推進中藥材規(guī)范化發(fā)展,優(yōu)化和完善中藥抽檢及其信息公開,進一步規(guī)范中藥經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。(e公司)

責(zé)編 陳鵬程

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