每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

據(jù)“斯微生物”公眾號4月29日發(fā)布的消息，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下稱斯微生物）自主研發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準，將開展臨床試驗。此次獲批開展臨床試驗的是斯微生物研發(fā)的迭代疫苗。該疫苗在研發(fā)設(shè)計中包含了德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒變異株均有的D614G突變，對當(dāng)前新冠病毒流行株具有保護效力，有一定的廣譜性。

據(jù)斯微生物介紹，公司是中國率先開展mRNA藥物研發(fā)和mRNA腫瘤精準疫苗人體臨床試驗的創(chuàng)新型企業(yè)之一。目前，斯微生物在上海周浦和奉賢均建立了生產(chǎn)工廠，可實現(xiàn)大規(guī)模量化生產(chǎn)，預(yù)計兩個工廠年產(chǎn)量可達4億劑。

據(jù)國新網(wǎng)報道，4月29日，在國務(wù)院新聞辦舉行的發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委疾控局負責(zé)人雷正龍表示，關(guān)于mRNA疫苗，目前我國已經(jīng)布局了多個研發(fā)任務(wù)，進展較快的正在境外開展III期臨床試驗，有的正在審評審批過程中。

據(jù)了解，截至目前，國內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品已有5款獲附條件批準上市，另有蘇州艾博生物科技有限公司、斯微生物、珠海麗凡達生物技術(shù)有限公司、石藥集團（1093，HK）、康希諾（688185，SH）在內(nèi)的5家企業(yè)獲批開展mRNA疫苗臨床試驗。