每經(jīng)記者 林姿辰    實(shí)習(xí)生李霞    每經(jīng)編輯 張海妮    

近日，甘李藥業(yè)（603087.SH）發(fā)布2021年年度報(bào)告。年報(bào)顯示，公司2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收36.12億元，同比增長(zhǎng)7.44%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)14.53億元，同比增長(zhǎng)18.04%。

這也是在胰島素產(chǎn)品正式邁進(jìn)集采時(shí)代前，公司發(fā)布的最后一份年報(bào)。

去年11月，第六批國(guó)家藥品集采胰島素專項(xiàng)采購(gòu)在上海開標(biāo)，甘李藥業(yè)多款產(chǎn)品以高順位低價(jià)中標(biāo)，其三代胰島素中標(biāo)價(jià)甚至低于二代胰島素產(chǎn)品。

對(duì)此，公司董事長(zhǎng)甘忠如在2021年年報(bào)中評(píng)價(jià)稱“我們以普惠的高降幅、低價(jià)格向全國(guó)的糖尿病患者交出了一份滿懷誠(chéng)意的答卷”，但“以價(jià)換量”是否會(huì)拉動(dòng)公司國(guó)內(nèi)收入再增長(zhǎng)，公司能否給資本市場(chǎng)的投資者交出滿意的答卷？

市場(chǎng)關(guān)切仍需時(shí)間作答，甘李藥業(yè)卻早有行動(dòng)。2021年，公司國(guó)際銷售收入同比增長(zhǎng)254.44%，未來(lái)抗腫瘤、自身免疫性疾病、血液疾病等領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新能否如愿，對(duì)甘李藥業(yè)也很重要。 

生物制品貢獻(xiàn)超96%收入 三代胰島素產(chǎn)品以超低價(jià)擠進(jìn)集采

從研發(fā)出國(guó)內(nèi)首支二代胰島素，到三代胰島素突破進(jìn)口壟斷，“胰島素”是甘李藥業(yè)最鮮明的標(biāo)簽，也是公司主要收入來(lái)源。

2021年，公司生物制品（原料藥及制劑產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入34.76億元，毛利率達(dá)90.71%，在公司總營(yíng)收中占比高達(dá)96.23%；醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為1.11億元，毛利率為33.91%；無(wú)論是收入規(guī)模還是盈利能力，都與生物制品相差甚遠(yuǎn)。

但從增長(zhǎng)上看，醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)率達(dá)197.27%，相較生物制品（原料藥及制劑產(chǎn)品）的5.43%，向上勢(shì)頭更明顯。此外，生物制品毛利率同比出現(xiàn)0.89個(gè)百分點(diǎn)的下滑，而醫(yī)療器械及其他產(chǎn)品的毛利率卻提高了13.41個(gè)百分點(diǎn)。

對(duì)此，公司解釋稱在胰島素制劑類產(chǎn)品依然保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的同時(shí)，公司胰島素原料藥的收入增幅更大，但由于胰島素原料藥毛利率低于胰島素制劑產(chǎn)品的毛利率，故使整體生物制品毛利率同比減少。

不過(guò)，比起產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)引發(fā)的毛利變動(dòng)，市場(chǎng)更關(guān)心胰島素產(chǎn)品被納入集采范疇后，公司的盈利能力變化。

去年11月，第六批國(guó)家藥品集采胰島素專項(xiàng)采購(gòu)在上海開標(biāo)，打開生物藥邁進(jìn)國(guó)家集采的大門。其間，甘李藥業(yè)全線6款產(chǎn)品中標(biāo)，獲得基礎(chǔ)量占公司2021年制劑總銷量的47.45%。在三代胰島素首年采購(gòu)需求量分布中，公司在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中占比最大。

與之相稱的代價(jià)是價(jià)格降幅。公開數(shù)據(jù)顯示，此次集采中，甘李藥業(yè)中標(biāo)產(chǎn)品的平均降幅達(dá)65.33%，遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)同行。公司三代胰島素門冬胰島素產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)甚至低于二代餐時(shí)胰島素。

2021年三代基礎(chǔ)胰島素集采前后價(jià)格對(duì)比。圖片來(lái)源：公司年報(bào)截圖

而就在去年，甘李藥業(yè)的三代餐食胰島素類似物門冬胰島素注射液(銳秀霖)和三代預(yù)混胰島素類似物門冬胰島素30注射液（銳秀霖30）同比增長(zhǎng)2296.97%。

伴隨集采降價(jià)，中國(guó)三代胰島素對(duì)二代胰島素的替代正在加速，集采中三代胰島素首年采購(gòu)需求量分布中，外資企業(yè)仍占據(jù)大部分市場(chǎng)，而集采中多數(shù)國(guó)產(chǎn)企業(yè)的降幅力度大于外資企業(yè)。在這種背景下，甘李藥業(yè)“以價(jià)換量”的效果仍待觀察。對(duì)公司而言，“普惠低價(jià)格高順位中標(biāo)”既是機(jī)遇，也是挑戰(zhàn)。 

開拓海外市場(chǎng)尋找新機(jī)會(huì) 抗腫瘤、自身免疫疾病創(chuàng)新藥何時(shí)結(jié)果？

伴隨國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)邏輯生變，甘李藥業(yè)提出，公司未來(lái)3至5年內(nèi)的戰(zhàn)略路徑為“專業(yè)化、全球化、開放化、多元化”，并將視線投向海外市場(chǎng)。

這一調(diào)整在公司年報(bào)中也有體現(xiàn)。得益于巴西、土耳其等國(guó)際重點(diǎn)市場(chǎng)的銷售增長(zhǎng)，甘李藥業(yè)2021年國(guó)際產(chǎn)品銷售收入增長(zhǎng)254.44%。相較國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)毛利下滑，國(guó)際收入毛利同比提升3.87個(gè)百分點(diǎn)。

其中，歐美市場(chǎng)一直是甘李藥業(yè)“出海”的重點(diǎn)。公司年報(bào)顯示，美國(guó)是最大的糖尿病胰島素用藥市場(chǎng)，并且仍在快速擴(kuò)張；而歐洲市場(chǎng)作為第二大胰島素市場(chǎng)，價(jià)格敏感度也相對(duì)較高。

此外，甘李藥業(yè)還在包括亞太、中東、北非等國(guó)家和地區(qū)的新興市場(chǎng)國(guó)家全面布局，并與主要經(jīng)銷商探索包括建立合資公司在內(nèi)的合作模式。

除了業(yè)務(wù)出海，甘李藥業(yè)的研發(fā)力度也逐年加碼。2021年，公司研發(fā)投入為5.49億元，同比增長(zhǎng)9.17%，占銷售收入比重15.21%，在年報(bào)列舉的同行業(yè)可比公司中為最高。

這些研發(fā)資金一部分流向糖尿病治療領(lǐng)域，另一部分開始向腫瘤、自身免疫等領(lǐng)域進(jìn)軍，其中不乏全球或全國(guó)“首個(gè)”。

例如，甘李藥業(yè)在研的超長(zhǎng)效胰島素周制劑為第四代胰島素，其臨床試驗(yàn)已于去年底獲批。目前在全球范圍均尚未有產(chǎn)品開發(fā)上市；GZR18（GLP-1受體激動(dòng)劑）面向包括2型糖尿病和肥胖/超重等多項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)也已獲默示許可，目前全球僅有一款GLP-1RA周制劑在美國(guó)被批準(zhǔn)應(yīng)用于肥胖或超重成人體重管理，而在中國(guó)，還未有相關(guān)產(chǎn)品獲批上市。

此外，甘李藥業(yè)在胰島素之外開展了治療乳腺癌和肺癌等大癌種的小分子化學(xué)藥研究，去年2月其腫瘤新藥項(xiàng)目GLR2007獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，并已于美國(guó)、歐洲分別獲得孤兒藥認(rèn)定。

甘李藥業(yè)并非業(yè)內(nèi)唯一一家研發(fā)如此用力的公司。事實(shí)上，在被集采攪動(dòng)的胰島素市場(chǎng)，各家都在為步入新階段發(fā)力。例如與甘李藥業(yè)合稱“胰島素雙雄”的通化東寶（600867.SH），其在去年已經(jīng)上市了首款口服降糖藥，目前正在推進(jìn)四代胰島素產(chǎn)品、糖尿病創(chuàng)新藥、痛風(fēng)創(chuàng)新藥的研發(fā)，國(guó)際化進(jìn)程也已展開。

不難看出，比起之前單純比照哪家公司的胰島素賣得好，現(xiàn)在誰(shuí)能把“出海”“拓新”推進(jìn)得穩(wěn)、準(zhǔn)、狠，似乎更加重要。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)-400078876