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全球首支奧密克戎變異株滅活疫苗臨床試驗第一針在杭州完成接種!

每日經(jīng)濟新聞 2022-05-02 16:28:40

每經(jīng)編輯 王月龍 易啟江    

據(jù)中青報報道, 5月1日下午,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株(以下簡稱奧株)新冠病毒滅活疫苗臨床研究,正式在浙江省杭州市完成第一劑接種。 這是全球首支針對奧密克戎變異株進入臨床試驗的新冠病毒滅活疫苗。

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圖片來源:視覺中國 VCG111380204912(中新社)

此次奧株新冠病毒滅活疫苗臨床研究,將采用非隨機、開放、外部對照的研究形式。

近期國內(nèi)多地出現(xiàn)因奧密克戎變異株引發(fā)的新冠肺炎疫情,具有傳染性強、潛伏期短、傳代時間短、防控難度大等特點。 中國生物于2021年12月9日迅速啟動了針對奧密克戎變異株的疫苗研發(fā), 并于2022年4月26日獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件。

獲得臨床批件后,樹蘭(杭州)醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)立即開展項目啟動前的準備工作,在最短的時間內(nèi)完成藥物臨床試驗倫理委員會審查獲得倫理批件, 臨床研究于5月1日正式啟動。

該疫苗需要接種兩劑,將評價奧密克戎變異株疫苗在未接種新冠病毒疫苗的18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。 該臨床研究數(shù)據(jù)獲批后,未接種過新冠疫苗的空白人群可直接接種該疫苗。

據(jù)中新網(wǎng)報道,臨床試驗接種志愿者表示,招募活動是剛好被他看到,他自己也沒有接種過新冠疫苗,一個是想增強自己的免疫力,然后可以為社會做一點貢獻。 目前感覺挺好的。

中國工程院院士 李蘭娟表示,奧密克戎的變異株的疫苗的研發(fā)非常重要,當然原來的疫苗還是有效的,但是針對變異株的疫苗研發(fā)以后,將可能會(有)更好的免疫效果。 這個也證明了中國在抗疫(工作)當中的速度、中國的效率。我們相信通過嚴格的臨床研究,對(疫苗)的安全性有效性進一步來證明,來保障以后的疫苗的應用。

編輯|王月龍 易啟江

校對| 何小桃

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每日經(jīng)濟新聞綜合自中國青年報、中新網(wǎng)

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