日前，A股細(xì)分創(chuàng)新藥企龍頭康弘藥業(yè)披露了2021年年報(bào)和2022年一季報(bào)。2021年，康弘藥業(yè)營(yíng)收36.05億元，同比增長(zhǎng)9.40%；凈利潤(rùn)4.21億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，同比增長(zhǎng)256.04%。而在今年一季度，公司凈利潤(rùn)2.97億元，同比增長(zhǎng)27.22%。公司中成藥、生物制品的營(yíng)收均出現(xiàn)同比增長(zhǎng)，顯示出極強(qiáng)的增長(zhǎng)勢(shì)頭。

用研發(fā)打造第二增長(zhǎng)曲線

營(yíng)收和利潤(rùn)增速通常是對(duì)企業(yè)進(jìn)行估值的依據(jù)，而創(chuàng)新藥企還有一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)——研發(fā)投入?？岛胨帢I(yè)去年研發(fā)投入10.28億元，2020年的研發(fā)投入為9.55億元。連續(xù)兩年，康弘藥業(yè)的研發(fā)投入占營(yíng)收的比例都接近30%。值得一提的是，A股上市公司中，研發(fā)投入超過(guò)10億元的創(chuàng)新藥企本身就是少數(shù)派?？岛胨帢I(yè)的研發(fā)人員也一直維持著10%左右的比例。

據(jù)年報(bào)顯示，康弘藥業(yè)現(xiàn)上市有18個(gè)藥品，其中有12個(gè)品種是獨(dú)家。其中，以康柏西普為代表的生物藥板塊和以舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊等為代表的中成藥板塊市場(chǎng)表現(xiàn)尤為良好，增長(zhǎng)都在20%左右，貢獻(xiàn)了穩(wěn)定的現(xiàn)金流，康弘藥業(yè)將這些現(xiàn)金流轉(zhuǎn)換為研發(fā)投入，因而成為“少數(shù)派”之一。

高研發(fā)投入是創(chuàng)新藥企的一大壁壘，建立護(hù)城河優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵。特別是在研發(fā)管線復(fù)雜的企業(yè)，未來(lái)的估值依據(jù)不是常規(guī)的現(xiàn)金流折現(xiàn)，而是管線商業(yè)化的現(xiàn)金流折現(xiàn)。通過(guò)高研發(fā)投入，康弘藥業(yè)積極打造第二增長(zhǎng)曲線，而去年的研發(fā)成果已說(shuō)明了這種可能性。

比如市場(chǎng)關(guān)注腺相關(guān)病毒（AAV）的基因治療，它是世界前沿的治療技術(shù)，未來(lái)前景巨大。2017年，美國(guó)首個(gè)獲批上市的遺傳病基因療法（AAV）Luxturna定價(jià)85萬(wàn)美元，這一價(jià)格受到全球廣泛關(guān)注。然而，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)任何基因治療（AAV）產(chǎn)品上市?？岛胨帢I(yè)早在幾年前率先布局，通過(guò)AAV遞送目標(biāo)基因的產(chǎn)品KH631，已在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)的療效，預(yù)計(jì)2022年提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

在合成生物技術(shù)方面，公司用于治療晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的KH617，在臨床前研究中展現(xiàn)了良好的效果，已于2022年第一季度完成安評(píng)實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)2022年提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。目前，該項(xiàng)目已完成多個(gè)全球?qū)＠暾?qǐng)。

生物藥方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）已獲批三個(gè)適應(yīng)癥——“新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）”、“繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）引起的視力損傷”、“繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷”；適應(yīng)癥——治療“繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO））的黃斑水腫引起的視力損傷”，已完成臨床研究，并于2021年1月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》。此外，治療惡性實(shí)體腫瘤且擁有國(guó)際發(fā)明專利的1類生物新藥KH903正在進(jìn)行臨床Ⅱ期試驗(yàn)（已完成臨床入組）；還有擁有國(guó)際專利的治療性腫瘤疫苗1類生物新藥KH901也處于臨床Ⅱ期。

康弘藥業(yè)多個(gè)研發(fā)管線指向輕中度阿爾茲海默癥（AD）、頭頸部腫瘤、胃癌、結(jié)直腸癌等更多臨床需求尚未被滿足、市場(chǎng)前景廣闊的細(xì)分領(lǐng)域。

實(shí)際上，康弘藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)一直都是對(duì)標(biāo)國(guó)際前沿，它的多個(gè)新藥受到國(guó)際國(guó)內(nèi)的雙重認(rèn)可。

康弘藥業(yè)研發(fā)的多個(gè)1類新藥，擁有多項(xiàng)國(guó)際專利，并積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。KH902、KH903等活性蛋白——FP3蛋白（抑制血管新生的融合蛋白）的國(guó)際非專有名稱（即“國(guó)際通用名”）“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”已分別由世界衛(wèi)生組織（WHO）和中國(guó)藥典委員會(huì)收錄和批準(zhǔn)。

產(chǎn)業(yè)鏈布局搶占先機(jī)

把臨床試驗(yàn)的成功性作為衡量新藥成功的標(biāo)準(zhǔn)，這是過(guò)去創(chuàng)新藥企的一種思維。但現(xiàn)在創(chuàng)新并非指向單一藥品，而是涉及這一藥品背后的產(chǎn)業(yè)鏈。每一種創(chuàng)新藥都有很長(zhǎng)的迂回生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，供應(yīng)鏈的每一環(huán)節(jié)都會(huì)影響成品的最終走向。去年原料藥大漲，是對(duì)創(chuàng)新藥企供應(yīng)鏈掌握能力的一場(chǎng)大考。

康弘藥業(yè)早已注意到供應(yīng)鏈的安全性，它的重點(diǎn)技術(shù)不僅涵蓋大分子蛋白類藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)，而且包括中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制技術(shù)以及化學(xué)原料藥綠色合成技術(shù)。

據(jù)了解，康弘藥業(yè)以嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷突破關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)，在北京和成都分別設(shè)計(jì)并建造了具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的生物藥生產(chǎn)基地，建立了與國(guó)際接軌的質(zhì)量體系，在諸多生物關(guān)鍵技術(shù)上，與國(guó)外優(yōu)秀的生物藥企業(yè)達(dá)到了同一水平，帶動(dòng)了上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。正在建設(shè)的四川弘遠(yuǎn)化學(xué)原料藥基地，以高標(biāo)準(zhǔn)、高效率的產(chǎn)業(yè)鏈保障產(chǎn)品供應(yīng)，進(jìn)一步滿足未來(lái)社會(huì)對(duì)于藥品的需求。

在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，康弘藥業(yè)旗下全資子公司四川康弘中藥材種植有限公司以滿足自身中藥與大健康品種的藥材之需為起點(diǎn)，在全國(guó)多地建設(shè)多個(gè)中藥材種植基地?？岛胫兴幉姆N植基地建立了藥材信息追溯系統(tǒng)和可視化系統(tǒng)，確保中成藥全生命周期“來(lái)源可查、去向可追”，為中藥品種的研發(fā)、生產(chǎn)和流通提供全生命周期的品質(zhì)保障。

康弘藥業(yè)新疆貫葉金絲桃種植基地采收

康弘藥業(yè)的中藥種植產(chǎn)業(yè)不僅推動(dòng)了當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展，對(duì)規(guī)范中藥材種植行業(yè)也具有積極意義，實(shí)現(xiàn)了鄉(xiāng)村、農(nóng)戶、企業(yè)、行業(yè)等多方可持續(xù)發(fā)展的共贏局面。在四川，康弘藥業(yè)幫扶蒼溪縣龍井村、地干村農(nóng)戶增收致富，與西昌普格縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、當(dāng)?shù)胤N植企業(yè)簽訂“共建中藥材基地、助力鄉(xiāng)村振興”合同，共建中藥材定制藥園；在新疆，康弘藥業(yè)通過(guò)改良土壤和機(jī)械化整地、栽種、采收及水肥一體化滴灌，促進(jìn)了當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)現(xiàn)代化。2021年，康弘藥業(yè)種植中藥材面積4000余畝、助農(nóng)增收超700萬(wàn)元。

當(dāng)前，醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境復(fù)雜多變，康弘以創(chuàng)新為動(dòng)力，持續(xù)成長(zhǎng)，蓄力未來(lái)，與此同時(shí)，康弘從全產(chǎn)業(yè)鏈的角度出發(fā)，構(gòu)建了以生物藥、中成藥、化學(xué)藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的產(chǎn)業(yè)布局，持續(xù)增強(qiáng)企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，有效提升市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力，保障企業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）