每日經(jīng)濟新聞 2022-05-12 13:39:10
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:2020年年報中先導(dǎo)的新藥管線數(shù)目描述為約20個。2021年年報中的描述也為約20個。是否意味著2021年新藥管線新增為0?進入臨床的管線三個,也未有增加。先導(dǎo)引以為豪的管線停滯不前?!
成都先導(dǎo)(688222.SH)5月12日在投資者互動平臺表示,目前,公司自主知識產(chǎn)權(quán)的主要新藥研發(fā)項目約有20項,其中多個項目處于早期發(fā)現(xiàn)的不同階段。早期項目開發(fā)具有很高不確定性,需要持續(xù)不斷地投入研發(fā)費用,一些早期地項目在推進過程中可能會面臨項目中止或項目變更及補充。并且,公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的所有在研新藥項目,在研發(fā)的不同階段均可以靈活的合作模式對外轉(zhuǎn)讓(部分/全部權(quán)益)。因此,從營運現(xiàn)金流平衡的角度審慎考慮,公司當(dāng)前的自主研發(fā)管線保持在動態(tài)數(shù)量20余項左右。 另外,截至2021年底,公司已有4個項目獲得臨床試驗批件并進入臨床試驗。HG146(針對HDAC I/IIb亞型選擇性小分子抑制劑,多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥)、HG030(第二代Trk/ROS1雙靶點抑制劑)、HG381(非核苷酸類STING激動劑,適應(yīng)癥擬用于治療多種晚期實體瘤)、HG146的實體瘤適應(yīng)癥均已陸續(xù)通過NMPA審批并獲得臨床試驗許可,進入臨床I期階段。HG030項目于2022年1月22日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)批準開展臨床試驗。
(記者 陳鵬程)
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