每日經濟新聞 2022-05-12 18:06:03
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司申請的新冠抗原歐盟CE認證都過去大半年了一點消息也沒有,請問公司是否有在跟進?還是說被拒絕了?
邁克生物(300463.SZ)5月12日在投資者互動平臺表示,歐盟CE認證的注冊周期普遍在一年及以上,目前公司的新冠抗原產品(自測版)的注冊處于正常推進過程中。截至目前,公司的新冠抗原產品(自測版)已取得德國聯邦藥品和醫(yī)療器械機構(BfArM)、澳大利亞醫(yī)療用品管理局 TGA 認證等國家的認證。有關公司新冠檢測所有產品的獲證情況您還可參見公司的《2021年度可持續(xù)發(fā)展報告》。
(記者 陳鵬程)
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