每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-05-13 12:50:04
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):尊敬的董秘您好!貴公司目前哪些新冠治療藥物或者產(chǎn)品可以上市了?或者與哪些已經(jīng)上市的產(chǎn)品的公司有相關(guān)的合作?
翰宇藥業(yè)(300199.SZ)5月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,新冠鼻噴藥物研究進(jìn)展方面,公司目前已完成臨床前工藝研究,正在加快動(dòng)物體內(nèi)藥效研究、藥理毒理相關(guān)的安全評(píng)價(jià)研究,以及GMP條件下的臨床樣品生產(chǎn),計(jì)劃5月底提交Pre-INA申請(qǐng),并已在籌備與臨床研究CRO公司展開合作,以及倫理審批、臨床一期研究方案等前置性工作。生產(chǎn)方面,已確定合作生產(chǎn)廠家并溝通臨床批和商業(yè)批委托生產(chǎn)事宜,同步啟動(dòng)自建產(chǎn)能計(jì)劃,為將來(lái)商業(yè)化生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。政府申報(bào)方面,該項(xiàng)目近日經(jīng)深圳市科創(chuàng)委審核推薦,已經(jīng)進(jìn)入廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)專項(xiàng)項(xiàng)目受理審核狀態(tài)。專利方面,公司多肽鼻噴項(xiàng)目授權(quán)專利已經(jīng)進(jìn)入實(shí)審公布階段。公司將根據(jù)法律法規(guī)要求,及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
(記者 陳鵬程)
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