每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司新冠鼻噴項(xiàng)目前期已完成臨床前工藝研究，正在進(jìn)行動(dòng)物體內(nèi)藥效研究、藥理毒理相關(guān)的安全評(píng)價(jià)研究，以及GMP條件下的臨床樣品生產(chǎn)，具體審批時(shí)效以相關(guān)部門審批為準(zhǔn)，請(qǐng)問(wèn)，目前進(jìn)展是否順利？

翰宇藥業(yè)（300199.SZ）5月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，新冠鼻噴藥物研究進(jìn)展方面，公司目前已完成臨床前工藝研究，正在加快動(dòng)物體內(nèi)藥效研究、藥理毒理相關(guān)的安全評(píng)價(jià)研究，以及GMP條件下的臨床樣品生產(chǎn)，計(jì)劃5月底提交Pre-INA申請(qǐng)，并已在籌備與臨床研究CRO公司展開(kāi)合作，以及倫理審批、臨床一期研究方案等前置性工作。生產(chǎn)方面，已確定合作生產(chǎn)廠家并溝通臨床批和商業(yè)批委托生產(chǎn)事宜，同步啟動(dòng)自建產(chǎn)能計(jì)劃，為將來(lái)商業(yè)化生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。政府申報(bào)方面，該項(xiàng)目近日經(jīng)深圳市科創(chuàng)委審核推薦，已經(jīng)進(jìn)入廣東省防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)專項(xiàng)項(xiàng)目受理審核狀態(tài)。專利方面，公司多肽鼻噴項(xiàng)目授權(quán)專利已經(jīng)進(jìn)入實(shí)審公布階段。公司將根據(jù)法律法規(guī)要求，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

(記者 蔡鼎)

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