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凱萊英:公司CRO業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-05-13 15:15:31

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:董秘您好! 貴公司2021年年報(bào)P20頁:(4)臨床研究服務(wù) 披露“報(bào)告期內(nèi)承接了多個(gè)從CMC、藥效藥代藥理毒理至臨床前IND注冊(cè)申報(bào)的一體化服務(wù)項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期的一站式綜合服務(wù),持續(xù)提升服務(wù)客戶的深度和廣度。” 請(qǐng)問上述CRO一體化服務(wù)中包含“1安全性評(píng)價(jià)、2臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理、3臨床藥物警戒、4商業(yè)化上市后的藥物警戒”這4項(xiàng)CRO服務(wù)嗎?

凱萊英(002821.SZ)5月13日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司臨床研究服務(wù)包含您所提到的四項(xiàng)服務(wù)。公司CRO業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程,形成了包括從臨床前項(xiàng)目管理、注冊(cè)事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項(xiàng)目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。

(記者 陳鵬程)

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