每日經濟新聞 2022-05-16 07:57:13
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:貴司你好,各大平臺盛傳腦梗適應癥被否,不知是否屬實?
天士力(600535.SH)5月13日在投資者互動平臺表示,感普佑克用于治療急性缺血性腦卒中新適應癥暫時撤回,后續(xù)公司會繼續(xù)開展驗證性臨床試驗。本次撤回申請不會對本公司當期經營及業(yè)績產生重大影響。普佑克用于急性 ST 段抬高型心肌梗死的溶栓治療已于 2011 年批準上市并積累了大量臨床數(shù)據(jù),也治療了很多病人。根據(jù)公司公告,新增用于治療急性缺血性腦卒中適應癥的 III 期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示該藥與對照組療效相當,且系統(tǒng)性出血風險顯著低于對照組。后續(xù)公司盡快完善驗證性臨床方案并開展后續(xù)研究,研究完成后會繼續(xù)提出增加該新適應癥的注冊申請。
(記者 尹華祿)
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