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投身紅海賣(mài)咖啡、重金入場(chǎng)生物藥、炒股虧掉19億……中藥企業(yè)的2021年:賺錢(qián)不難轉(zhuǎn)型難

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-05-17 22:15:18

◎受政策利好、原材料漲價(jià)傳導(dǎo)藥價(jià)提高等因素推動(dòng),去年,中藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)如火如荼。作為常以“模范生”形象出現(xiàn)的“中藥板塊雙雄”,2021年,片仔癀和云南白藥的不同發(fā)展走向,也將中藥企業(yè)大健康布局的喜與憂(yōu)體現(xiàn)得淋漓盡致。

◎醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家史立臣表示,大健康路徑門(mén)檻較低,產(chǎn)品上市速度快,但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。而生物醫(yī)藥路徑門(mén)檻過(guò)高,很多中藥企業(yè)并不具備與之匹配的科研和資金實(shí)力,遇到的困難也會(huì)很大。在以上兩條路徑之外,中藥企業(yè)其實(shí)還有第三種選擇,即中藥研發(fā)。

每經(jīng)記者 林姿辰    北京報(bào)道    每經(jīng)編輯 魏官紅    

刷牙、化妝、喝咖啡......你可曾想過(guò),為自己的生活提供服務(wù)的,也可以是中藥企業(yè)?

近幾年,隨著競(jìng)爭(zhēng)壓力加大,以中藥產(chǎn)銷(xiāo)作為唯一業(yè)務(wù)的企業(yè)幾乎銷(xiāo)聲匿跡,取而代之的是把“大健康生態(tài)圈”寫(xiě)進(jìn)年報(bào)的“轉(zhuǎn)型派”。

這些中藥企業(yè)忙著變“年輕”,在商務(wù)交際中,他們不僅談“四氣五味”,也嘗試融入生物制藥的圈子,甚至進(jìn)行大手筆投資,花費(fèi)數(shù)十億元只為買(mǎi)下一張入場(chǎng)券。

在Wind數(shù)據(jù)提供的中醫(yī)藥概念中,共包括9家頭部公司,分別是片仔癀(600436,SH)、云南白藥(000538,SZ)、同仁堂(600085,SH)、以嶺藥業(yè)(002603,SZ)、華潤(rùn)三九(000999,SZ)、東阿阿膠(000423,SZ)、天士力(600535,SH)、珍寶島(603567,SH)以及信邦制藥(002390,SZ)。

即便“身價(jià)”過(guò)百億元,這9家公司并非都轉(zhuǎn)型順暢。2021年,其中2家企業(yè)業(yè)績(jī)同比下滑,3家企業(yè)背負(fù)上億元的商譽(yù)包袱,5家企業(yè)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備合計(jì)將近6億元……而對(duì)于眾多中小型中藥企業(yè)來(lái)說(shuō),研判行業(yè)政策、提高產(chǎn)品辨識(shí)度、籌措研發(fā)資金等,也是擺在他們未來(lái)發(fā)展中的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

成績(jī):上游原料帶動(dòng)中藥產(chǎn)品提價(jià),超6成公司盈利擴(kuò)大

受政策利好、原材料漲價(jià)傳導(dǎo)藥價(jià)提高等因素推動(dòng),去年,中藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)如火如荼。尤其是2021年下半年,在醫(yī)藥板塊大幅回調(diào)的背景下,股價(jià)持續(xù)上漲的中藥板塊備受資本市場(chǎng)關(guān)注。

2021年初至今,中藥概念指數(shù)日K線圖 圖片來(lái)源:Wind

從財(cái)務(wù)表現(xiàn)來(lái)看,2021年中藥上市公司的業(yè)績(jī)普遍提升。根據(jù)Wind數(shù)據(jù),74家中藥上市公司中有48家盈利擴(kuò)大,占比超6成。東阿阿膠、康恩貝(600572,SH)、天士力等8家公司的歸母凈利潤(rùn)同比增幅(%)更是達(dá)到三位數(shù)。出現(xiàn)虧損的公司中,僅有太極集團(tuán)(600129,SH)、廣譽(yù)遠(yuǎn)(600771,SH)等6家公司的虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。

頭部中醫(yī)藥上市公司2021年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)整體表現(xiàn)亮眼,利潤(rùn)端增速好于收入端,但原因各異。

就中醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)而言,5月,西南證券研究發(fā)展中心復(fù)盤(pán)時(shí)認(rèn)為,主要系中藥消費(fèi)品的提價(jià)放量所致。今年年初,每日經(jīng)濟(jì)新聞也報(bào)道稱(chēng),去年中藥板塊大漲是受近兩年中藥材持續(xù)漲價(jià),以及相關(guān)中藥上市公司紛紛對(duì)旗下產(chǎn)品提價(jià)因素影響。

根據(jù)中藥材天地網(wǎng)發(fā)布的價(jià)格指數(shù),2021年中藥材價(jià)格指數(shù)持續(xù)拉高,下半年整體走勢(shì)與中藥概念指數(shù)走勢(shì)基本一致。2022年起,中藥材價(jià)格指數(shù)趨于平穩(wěn),而與之對(duì)應(yīng)的是,邁入虎年后,中藥概念指數(shù)波動(dòng)下跌,回調(diào)幅度較大。

中藥材綜合指數(shù)走勢(shì) 圖片來(lái)源:中藥材天地網(wǎng)

除了政策、原材料漲價(jià)等外部因素,中藥企業(yè)加大研發(fā)力度,也是市場(chǎng)看好中藥行業(yè)的重要原因。2021年以來(lái),中藥創(chuàng)新藥評(píng)審提速,搶占增量市場(chǎng)成為中藥企業(yè)的生存之道。

個(gè)案雖有差異,但中藥行業(yè)的整體邏輯很清晰——要么將大筆資金投入藥品研發(fā),要么將多元化戰(zhàn)略堅(jiān)持到底,開(kāi)拓大健康、醫(yī)藥電商乃至食品等新賽道。以天士力為代表的公司就選擇了前者,以云南白藥為代表的公司則著重后者,以片仔癀為代表的公司表示“我全都要”。

從中藥本身來(lái)看,通過(guò)梳理中藥行業(yè)頭部公司年報(bào)可以發(fā)現(xiàn),專(zhuān)注中醫(yī)藥的中藥上市公司普遍注重創(chuàng)新中藥的研發(fā)、二次開(kāi)發(fā)和已上市藥品的再評(píng)價(jià)。多家頭部公司表示,要發(fā)力中藥經(jīng)典名方、配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的研究。今年3月,東莞證券在研報(bào)中指出,中藥創(chuàng)新藥和中藥配方顆粒是中醫(yī)藥行業(yè)的兩條投資主線。

從研發(fā)支出來(lái)看,Wind數(shù)據(jù)顯示,2021年白云山(600332,SH)、以嶺藥業(yè)、天士力、步長(zhǎng)制藥(603858,SH)和華潤(rùn)三九分別以8.79億元、7.92億元、7.61億元、6.34億元和6.31億元的研發(fā)支出合計(jì)金額排名前五。以以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新中藥研發(fā)情況為例,2021年以嶺藥業(yè)獲新藥注冊(cè)批文的中藥創(chuàng)新藥有2個(gè),都是針對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域疾病的藥物;獲批開(kāi)展臨床研究的中藥創(chuàng)新藥有6個(gè),覆蓋領(lǐng)域包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、兒童感冒、慢性膽囊炎、過(guò)敏性鼻炎等疾病。

不過(guò),盡管2021年中藥上市公司財(cái)務(wù)表現(xiàn)不錯(cuò),但今年以來(lái)中藥板塊的跌勢(shì)也暴露出其在資本市場(chǎng)估值的脆弱。

直至今天,中藥評(píng)價(jià)體系、中藥注射劑的安全性等問(wèn)題有時(shí)仍會(huì)掀起公眾討論。目前,中藥企業(yè)依然處于尷尬轉(zhuǎn)型期,一方面要“補(bǔ)功課”,做已上市藥品的再評(píng)價(jià)工作,投入大量資源開(kāi)展臨床研究;部分“老字號(hào)”中藥企業(yè)品牌形象陳舊,難以適應(yīng)數(shù)字化時(shí)代的營(yíng)銷(xiāo)模式,急需轉(zhuǎn)型、重塑品牌價(jià)值。

另一方面,中藥企業(yè)“新功課”的功夫還沒(méi)下足,創(chuàng)新產(chǎn)品不足或變現(xiàn)能力較弱、速度較慢的情況并不鮮見(jiàn);部分選擇多元化戰(zhàn)略道路的企業(yè)也在新業(yè)務(wù)、新嘗試中遇挫。

國(guó)融證券在今年2月的研報(bào)分析中指出,中藥行業(yè)估值層面已跌回大熱行情啟動(dòng)初期,而在未來(lái)的第二波行情中,將會(huì)呈現(xiàn)出結(jié)構(gòu)性分化態(tài)勢(shì)。

跨界:瞄準(zhǔn)大健康忙“開(kāi)源”,云南白藥炒股虧掉19億

作為常以“模范生”形象出現(xiàn)的“中藥板塊雙雄”,2021年,片仔癀和云南白藥的不同發(fā)展走向,將中藥企業(yè)大健康布局的喜與憂(yōu)體現(xiàn)得淋漓盡致。

去年7月,在市場(chǎng)炒作的助推下,“片仔癀”錠劑的單價(jià)飛漲至上千元(原價(jià)590元),甚至超過(guò)同時(shí)段的足金單價(jià),公司市值一度逼近3000億元。即使之后多次震蕩,但截至5月17日收盤(pán),其市值仍高達(dá)1813億元,甩開(kāi)市值排名第二的云南白藥(市值1047億元)700多億元,成為目前業(yè)內(nèi)唯一一家市值超千億元的中藥企業(yè)。

這樣一款明星產(chǎn)品的爆火,早已脫離傳統(tǒng)藥品的范疇。憑借超8成的毛利,具有護(hù)肝功效的“片仔癀”躋身“高檔保健/消費(fèi)品”概念,公司去年的收入和歸母凈利潤(rùn)分別實(shí)現(xiàn)23.20%和45.46%的同比增長(zhǎng)。

而在2021年多份定期報(bào)告中,片仔癀提出了“多核驅(qū)動(dòng),雙向發(fā)展”的大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,取代了其在過(guò)去6年間屢次提及的“一核兩翼”。

從含義上看,“一核兩翼”是指“在夯實(shí)醫(yī)藥制造業(yè)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)化妝品、日化產(chǎn)品及保健品、保健食品兩翼,并同時(shí)拓展醫(yī)藥流通業(yè)為補(bǔ)充”。

但公司的最新戰(zhàn)略似乎強(qiáng)調(diào)各板塊“各取所長(zhǎng)”。其中,“多核”是指做優(yōu)片仔癀,做大片仔癀牌安宮牛黃丸,做強(qiáng)片仔癀化妝品;“雙向”是指向內(nèi)挖掘潛力,向外推進(jìn)外延并購(gòu)。

戰(zhàn)略的變化是否為各板塊增長(zhǎng)分化所致?雖然早在2003年,化妝品和食品等大健康產(chǎn)品就已出現(xiàn)在片仔癀的招股說(shuō)明書(shū)里,但片仔癀的市場(chǎng)熱度主要源于其醫(yī)藥板塊。

年報(bào)顯示,來(lái)自醫(yī)藥行業(yè)的收入在片仔癀總收入中占比近9成,其余收入主要來(lái)自化妝品行業(yè),食品行業(yè)收入占比不足1%。這意味著雖然業(yè)績(jī)優(yōu)異,但片仔癀的消費(fèi)品生意,實(shí)際上還有較大提升空間。

云南白藥的發(fā)展道路則與片仔癀大相徑庭:雖然其市值在過(guò)去一年曾跌落千億元神壇,歸母凈利潤(rùn)10年來(lái)首次同比下滑,但這一切,與醫(yī)藥的關(guān)系不大。

由于炒股不力,截至去年年底,云南白藥證券、基金投資公允價(jià)值變動(dòng)損益為-19.29億元,公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)陡然失速。盡管28.04億元的歸母凈利潤(rùn)在業(yè)內(nèi)仍名列前茅,但高達(dá)49.17%的同比降幅,讓公司歸母凈利潤(rùn)一舉回落到2015年水平。而扣除非經(jīng)常性損益的影響,云南白藥去年扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)15.17%。

吃到教訓(xùn),云南白藥似乎“浪子回頭”。在4月8日公開(kāi)的投資者調(diào)研會(huì)議記錄中,對(duì)于二級(jí)市場(chǎng)投資,公司表示“會(huì)審慎地對(duì)待投資行為,特別是在大家比較關(guān)心的證券市場(chǎng)的投資上,我們將逐漸減持,擇機(jī)地退出”。

2021年,云南白藥的營(yíng)業(yè)收入也保持了11.09%的同比增長(zhǎng),其中包括牙膏在內(nèi)的工業(yè)銷(xiāo)售收入127.03億元,在總收入中占比34.92%,2018年-2021年該部分收入增速略為滯緩,增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯不及基數(shù)大、毛利低的批發(fā)零售業(yè)務(wù)。

實(shí)際上,從2004年入局日化算起,云南白藥的轉(zhuǎn)型已經(jīng)走過(guò)近20年。市場(chǎng)已逐漸接受公司的主力產(chǎn)品不是主打止血的白藥產(chǎn)品,而是裝備了“國(guó)家保密配方”的云南白藥牙膏,但在牙膏品類(lèi)行業(yè)增速趨緩的背景下,云南白藥很難放輕松。

2021年,云南白藥擴(kuò)展了針對(duì)不同人群的定制型牙膏,以及漱口水、沖牙器等其他類(lèi)別的口腔護(hù)理產(chǎn)品。公司研發(fā)費(fèi)用也同比大增82.99%,主要源于新增特醫(yī)食品研發(fā)注冊(cè)及采之汲生物醫(yī)學(xué)護(hù)膚品的研究開(kāi)發(fā)等項(xiàng)目。

去年6月,云南白藥還公告了上海國(guó)際中心項(xiàng)目建設(shè)方案,預(yù)計(jì)總資金投入15.5億元,建設(shè)內(nèi)容包括建立白藥集團(tuán)國(guó)際運(yùn)營(yíng)中心、布局創(chuàng)新研發(fā)體系、建設(shè)云南白藥精準(zhǔn)定制肌膚管理平臺(tái)、設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等。

建設(shè)新園區(qū),幾乎是布局大健康領(lǐng)域的中藥企業(yè)均會(huì)踏上的道路。即使是有天然優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的片仔癀,也在今年1月宣布擬以投資上限概算不超過(guò)44.8億元的自籌資金,投資新建產(chǎn)業(yè)園,投資項(xiàng)目包括片仔癀大健康智造園和片仔癀健康美妝園。而在去年10月,片仔癀還首度公開(kāi)了旗下化妝品公司的分拆上市計(jì)劃。

另外,同仁堂的知嘛健康概念店賣(mài)咖啡、東阿阿膠的阿膠搖身變成“桃花姬”、馬應(yīng)龍(600993,SH)的母嬰用品旗艦店、功能性食品網(wǎng)店陸續(xù)開(kāi)店,都是中藥企業(yè)在大健康領(lǐng)域略顯“劍走偏鋒”的嘗試。

不過(guò),這些新業(yè)務(wù)的成績(jī)究竟如何尚未可知。至少目前來(lái)看,它們大多鮮少現(xiàn)身上市公司的定期報(bào)告。

創(chuàng)新:重金砸進(jìn)生物醫(yī)藥圈,變現(xiàn)周期很難“短、平、快”

除了往保健品、日化用品等大健康方向轉(zhuǎn)型,中藥企業(yè)的另一轉(zhuǎn)型路徑便是向高端仿制藥、化學(xué)藥或生物藥轉(zhuǎn)型,而珍寶島和九芝堂(000989,SZ)就是進(jìn)軍生物醫(yī)藥的典型。

去年,珍寶島宣布出資4億元投資浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司,欲聚焦腫瘤如乳腺癌、肺癌等重大腫瘤疾病領(lǐng)域,以ADC為核心產(chǎn)品,進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域。

公司還公告稱(chēng),擬在杭州錢(qián)塘新區(qū)設(shè)立全資子公司,投資建設(shè)公司杭州生物藥項(xiàng)目,從事抗腫瘤ADC藥物的研發(fā),同時(shí)設(shè)立其他子公司及其他產(chǎn)業(yè)。項(xiàng)目擬總投資約17億元,其中固定資產(chǎn)投入約1億元,6年內(nèi)研發(fā)投入約16億元。

此外,在公司去年完成的定增募投項(xiàng)目中,募集資金12.38億元主要用于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目、雞西分公司三期工程建設(shè)項(xiàng)目、中藥材產(chǎn)地加工項(xiàng)目以及信息化升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目。

值得注意的是,盡管珍寶島今年一季度收入、凈利潤(rùn)增長(zhǎng)回溫,但2021年公司歸母凈利潤(rùn)只有3.32億元,同比下滑23.88%。

九芝堂也是生物醫(yī)藥的忠實(shí)擁躉者。去年6月,九芝堂董事長(zhǎng)李振國(guó)接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專(zhuān)訪時(shí)曾表示,“現(xiàn)在是(九芝堂的)換擋期,也是一個(gè)轉(zhuǎn)型期。哪家企業(yè)想要把戰(zhàn)略轉(zhuǎn)得很好都不容易,對(duì)困難心里要有預(yù)期,把你的戰(zhàn)略思路按照不同業(yè)務(wù)劃分,做好預(yù)案,仔細(xì)思考思考”。

干細(xì)胞項(xiàng)目就是九芝堂戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型過(guò)程中的一大重要決定。2018年,九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司成立,并投資了美國(guó)再生醫(yī)學(xué)企業(yè)Stemedica,該企業(yè)主要從事同種異體成人干細(xì)胞及相關(guān)衍生品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床工作。去年12月,九芝堂又以自有資金向并購(gòu)基金追加投資1億元,本次向并購(gòu)基金追加投資的部分款項(xiàng)最終用途為向并購(gòu)基金參股公司Stemedica公司增資。

不過(guò),由于并購(gòu)基金投資的Stemedica無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)及虧損,九芝堂去年的投資收益為-5479.47萬(wàn)元,占利潤(rùn)總額的比例為-15.36%。

此外,九芝堂在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局還包括抗凝一類(lèi)新藥LFG項(xiàng)目、YB211項(xiàng)目(創(chuàng)新型環(huán)脂肽類(lèi)抗生素)、胰高血糖素受體的抗體藥物REMD-477項(xiàng)目。據(jù)年報(bào)披露,目前公司正與FDA等監(jiān)管部門(mén)就REMD-477項(xiàng)目的臨床III期的開(kāi)展計(jì)劃進(jìn)行匯報(bào)溝通。

從研發(fā)投入看,2021年九芝堂研發(fā)投入1.18億元,珍寶島研發(fā)投入1.46億元,均呈同比增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)??紤]到兩家企業(yè)的研發(fā)項(xiàng)目尚處于早期階段,其研發(fā)資金需求或?qū)⒃谖磥?lái)大幅膨脹。

以首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物的廠商榮昌生物(688331,SH)為例,在其ADC產(chǎn)品上市前,公司2018年到2020年研發(fā)投入合計(jì)超過(guò)10億元;而一款創(chuàng)新藥的研發(fā)平均需要10年時(shí)間,沒(méi)有大健康消費(fèi)產(chǎn)品上新般“短、平、快”。

但的確有越來(lái)越多的中藥企業(yè)選擇這條道路。以表現(xiàn)突出的天士力為例,2021年公司研發(fā)投入達(dá)7.61億元,占營(yíng)業(yè)收入比例9.58%。目前,公司已擁有94款在研管線產(chǎn)品,涵蓋46款1類(lèi)創(chuàng)新藥,并有52款藥品已進(jìn)入臨床階段,其中19項(xiàng)處于臨床II、III期研究。

不過(guò),頻繁投資收購(gòu)也讓很多公司背上了商譽(yù)包袱。經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì),截至去年年末,74家中藥企業(yè)中共有24家商譽(yù)賬面價(jià)值在1億元以上,其中步長(zhǎng)制藥以51.47億元位居榜首,益佰制藥(600594,SH)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備13.92億元,為業(yè)內(nèi)最高。

考題:臨床研究“囊中羞澀”、“治未病”健康理念培育仍需多方合作

無(wú)論何種轉(zhuǎn)型路徑,其源頭大多為傳統(tǒng)中藥在臨床研究和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中的困境。

從醫(yī)藥的角度看,中醫(yī)藥的短板較西藥更多。一般而言,西藥的功效在于某一具體的化學(xué)成分,作用機(jī)理明確,主要通過(guò)影響激素或神經(jīng)等具體路徑實(shí)現(xiàn);但中藥屬于整體醫(yī)學(xué),強(qiáng)調(diào)疾病中人體各部分之間的相互聯(lián)系。如較早進(jìn)行基礎(chǔ)研究的麝香保心丸,其共含有95個(gè)純化合物,包括揮發(fā)性組方及非揮發(fā)性組方。

這意味著,辨明中藥有效成分、闡述具體作用機(jī)制的難度陡然提高;這也解釋了為何傳統(tǒng)中藥欠缺嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn),在公立醫(yī)療領(lǐng)域的市場(chǎng)份額逐年下降。

而囿于資金實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),許多手握大量批號(hào)和生產(chǎn)資質(zhì)的中藥企業(yè),實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的種類(lèi)屈指可數(shù),主要原因在于“一人一方”的中藥很難統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

目前,市場(chǎng)上存在大量“同名”的中藥產(chǎn)品,均符合國(guó)家生產(chǎn)和命名標(biāo)準(zhǔn)。但不同的藥材產(chǎn)地、不同的制造工藝導(dǎo)致不同產(chǎn)品之間的質(zhì)量差異和廠商的成本差異。這使得看似“百花齊放”的中藥企業(yè),暗含“劣幣驅(qū)逐良幣”的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)此,今年3月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》給出了應(yīng)對(duì)方案。該文件指出了“中藥材質(zhì)量良莠不齊”這個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題,并針對(duì)“推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”這一主要任務(wù),提出通過(guò)“加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用”、“加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)管理”、“提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平”、“加強(qiáng)中藥安全監(jiān)管”這4個(gè)具體措施,來(lái)完成中藥質(zhì)量提升工程。

這與業(yè)界呼吁的“建立標(biāo)準(zhǔn)化定價(jià)體系”相呼應(yīng),但似乎仍有提升空間。

5月12日,醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家史立臣接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者電話(huà)采訪時(shí)表示,從中藥材原產(chǎn)地開(kāi)始,一直到終端銷(xiāo)售,整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條上每一點(diǎn)都會(huì)影響中藥產(chǎn)品的質(zhì)量,因此中成藥的質(zhì)量提升是一個(gè)系列工程,未來(lái)還可以期待更多政策出臺(tái)。此外,在臨床研究項(xiàng)目推進(jìn)、“治未病”健康管理理念的培養(yǎng)等方面,國(guó)家已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)政策,但還缺乏配套的落地政策和細(xì)則,未來(lái)這一部分也值得期待。

而對(duì)于中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的兩種路徑,史立臣表示,大健康路徑門(mén)檻較低,產(chǎn)品上市速度快,但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,如果不是選擇市場(chǎng)已經(jīng)培育完善的熱銷(xiāo)品類(lèi)、與企業(yè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品貼近的產(chǎn)品或者國(guó)家政策明確支持的慢病康復(fù)等領(lǐng)域,中藥企業(yè)很難在紅海市場(chǎng)里拔得頭籌。相反,生物醫(yī)藥路徑門(mén)檻過(guò)高,很多中藥企業(yè)并不具備與之匹配的科研和資金實(shí)力,遇到的困難也會(huì)很大。

史立臣認(rèn)為,在以上兩條路徑之外,中藥企業(yè)其實(shí)還有第三種選擇,即中藥研發(fā)。

2020年3月30日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公布新的《藥品注冊(cè)管理辦法》。中藥注冊(cè)分為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥4類(lèi)。

據(jù)第三方產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù),2021年,中藥共有12個(gè)新藥品種獲批上市,高于前4年獲批新藥數(shù)量之和,創(chuàng)近四年來(lái)新高。另外,從中藥新藥申報(bào)上市和臨床數(shù)量來(lái)看,2021年分別為10個(gè)和48個(gè),均創(chuàng)新高。

不過(guò),“囊中羞澀”仍是中藥企業(yè)創(chuàng)新的一大痛處。

“借錢(qián)研發(fā)的可能性確實(shí)不大,新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)太大了。”史立臣說(shuō)道。史立臣建議,除了關(guān)注行業(yè)政策和國(guó)家相關(guān)課題的立項(xiàng)動(dòng)態(tài),積極尋求上市,中藥企業(yè)還可以借鑒創(chuàng)新藥企業(yè)融資經(jīng)驗(yàn),借助優(yōu)質(zhì)研發(fā)項(xiàng)目,與大藥廠通過(guò)股權(quán)合作的方式引入資金。

實(shí)習(xí)生何京蔚對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)

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