每經(jīng)編輯 李澤東    

據(jù)央廣網(wǎng)5月18日消息，微信公眾號“華山感染”18日發(fā)布消息稱，近期，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、上海市傳染病與生物安全應(yīng)急響應(yīng)重點實驗室、華山感染教授張文宏團(tuán)隊與上海公共衛(wèi)生臨床中心教授范小紅團(tuán)隊、臨港實驗室共同合作，完成了一項開放性、前瞻性隊列研究，評估VV116對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉(zhuǎn)陰時間的影響。

這也是“國產(chǎn)”抗新冠病毒藥物對奧密克戎感染者臨床研究結(jié)果的首個同行評議報道。相關(guān)成果于5月18日發(fā)表在Emerging Microbes&Infections雜志。

圖片來源：視覺中國 VCG111365591758

據(jù)了解，SARS-CoV-2奧密克戎變異株最早報道于2021年11月，目前已成為世界范圍內(nèi)的主要感染株。VV116是由中國科學(xué)家研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒藥物，在體外活性實驗中表現(xiàn)出對包括奧密克戎在內(nèi)的多個新冠病毒變異株的較強(qiáng)抑制作用。已經(jīng)完成的I期藥物臨床試驗表明，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出良好的安全性、耐受性與藥代動力學(xué)特征。

在感染早期或有癥狀的非重癥患者中應(yīng)用VV116或能夠縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間

研究數(shù)據(jù)提示，在首次核酸檢測陽性5日內(nèi)使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉(zhuǎn)陰時間為8.56天，小于對照組的11.13天。有癥狀的患者中，在該研究的用藥時間范圍內(nèi)（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。

據(jù)悉，上海市公共衛(wèi)生臨床中心教授沈銀忠為本文第一作者，張文宏與范小紅為此文共同通訊作者。

未來還需進(jìn)行更大規(guī)模的藥物臨床試驗

需要注意的是，作為一項開放性、前瞻性隊列研究，該研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發(fā)展為重癥或危重癥。因此本研究未能收集到足夠多的數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析VV116是否對于奧密克戎感染重癥化具有預(yù)防作用，僅初步評價了輕癥患者中核酸轉(zhuǎn)陰這單一指標(biāo)。

目前，國內(nèi)正有多項抗病毒藥物的II-III期研究正在或準(zhǔn)備開展，華山感染團(tuán)隊稱也正在中國工程院院士寧光的牽頭下，參與了Paxlovid 和VV116的“頭對頭”臨床對照研究，也將密切關(guān)注未來更大規(guī)模的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果，以進(jìn)一步評估藥物對于臨床恢復(fù)時間、臨床重癥預(yù)防及死亡率降低的具體作用。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合央廣網(wǎng)、華山感染微信號

封面圖片來源：視覺中國 VCG111365591758