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泰恩康持續(xù)聚焦“他健康”:男科藥物他達拉非有望在今年上半年獲批

2022-05-20 12:58:26

5月18日下午,泰恩康(301263,SZ)召開上市以來的第一次年度股東大會,所有議案均以高票審議通過。在今年一季度業(yè)績開門紅的情況下,泰恩康能否保持持續(xù)增長、未來將在哪些方向發(fā)力,是投資者最為關(guān)注的話題。

近年來,泰恩康作為行業(yè)內(nèi)引領(lǐng)男性健康風(fēng)潮的先行者,致力于男科疾病藥物研發(fā)。2020年,泰恩康旗下子公司華鉑凱盛已率先推出拳頭產(chǎn)品“愛廷玖”。今年,泰恩康的男科用藥矩陣又將進一步擴大。

泰恩康透露,公司在研的他達拉非片預(yù)計將于今年上半年獲批上市。目前愛廷玖已成為國內(nèi)男科用藥的知名產(chǎn)品,建立了品牌優(yōu)勢,他達拉非片上市后可與愛廷玖形成協(xié)同效應(yīng)。公司高度重視兩性健康用藥市場,除了首仿愛廷玖和即將上市的他達拉非片,還儲備了多個在研項目,形成治療全方位的全產(chǎn)品管線,滿足患者需求。

他達拉非有望在上半年獲批

今年3月29日,泰恩康登陸創(chuàng)業(yè)板上市,正式開啟資本市場新征程。泰恩康主營業(yè)務(wù)為代理運營及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料并提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。

不出意外,泰恩康有望在近日迎來第二個自主研發(fā)的藥物獲批上市。4月19日,泰恩康在投資者互動平臺表示,他達拉非片目前正在藥審中心審評過程中,公司將根據(jù)信息披露規(guī)則對項目后續(xù)進展情況及時履行信息披露責(zé)任。

5月17日,泰恩康接受投資者調(diào)研時透露,他達拉非片預(yù)計在今年上半年獲批,上市后可利用愛廷玖已有的營銷渠道快速推向市場,增加公司盈利水平。

他達拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,原研藥由美國禮來公司研制開發(fā),2004年在美國上市,商品名為“CIALIS”(希愛力),2005年在我國獲批上市。公開數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端和中國城市實體藥店終端他達拉非片銷售額約9億元。

ED是男科的常見病,流行病學(xué)調(diào)查顯示,40歲以上,患病率會伴隨著年齡逐年升高。他達拉非作為一種新型的PDE5抑制劑,其藥物安全性良好,心血管風(fēng)險更低,副作用小。

泰恩康對這款藥物的市場空間有所期待。其在互動平臺上表示,他達拉非的上市將豐富公司產(chǎn)品管線,增加公司收入及利潤來源。目前市場上ED類藥物主要有枸櫞酸西地那非、他達拉非、鹽酸伐地那非等藥品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,零售終端是最重要的銷售市場,據(jù)初步測算,2018年零售終端ED市場總體規(guī)模已經(jīng)達到28.5億元,他達拉非片未來仍有較大的市場開發(fā)空間。

但根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥品在獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請受理后將轉(zhuǎn)入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行審評,完成時間、審批結(jié)果均具有不確定性。

持續(xù)聚焦“他健康”,發(fā)力男科用藥

據(jù)了解,目前男性健康問題的普遍性非常高,據(jù)WHO報告,男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外,威脅男性健康的第三大殺手。

《中國互聯(lián)網(wǎng)男科診療白皮書》顯示,中國至少3.61億中國男性患有不同程度男科疾病。隨著社會發(fā)展,男性健康服務(wù)需求人群不斷增多,而與之發(fā)展不相稱的是百姓的男性健康素養(yǎng)、男科疾病防治知識貧乏。

泰恩康是上市公司中為數(shù)不多聚焦“他健康”的醫(yī)藥企業(yè)。泰恩康董事長鄭漢杰曾公開表示,在看到市場需求后,4年投入與堅持的研發(fā),帶來首個國產(chǎn)拳頭產(chǎn)品愛廷玖,為廣大患者送上福音。

在愛廷玖獲批上市前,鹽酸達泊西汀片的生產(chǎn)和銷售還未實現(xiàn)國產(chǎn)替代,可供患者選擇的只有售價高昂的進口藥,無論是售價還是銷售渠道,都沒有真正讓我國男性患者體驗上“放心藥”。2020年4月,泰恩康的自研藥“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片獲得國家藥監(jiān)局批準。

年報顯示,2021年“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片實現(xiàn)銷售收入1.52億元,同比增長167.34%,占公司銷售收入的23.30%,與代理產(chǎn)品胃整腸丸、沃麗汀成為上市公司的核心品種。截至2021年底,泰恩康OTC渠道在全國擁有近30個辦事處,建立了覆蓋全國的營銷渠道,擁有近300人的OTC專業(yè)銷售隊伍,與九州通、大參林等大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店達成了長期穩(wěn)定的友好合作。

泰恩康在接受投資者調(diào)研時表示,基于愛廷玖的產(chǎn)品特性,其主要銷售的終端渠道為藥店、電商平臺等OTC銷售渠道,使得公司能夠發(fā)揮沉淀20多年的OTC營銷渠道優(yōu)勢促進產(chǎn)品銷售。依托“首仿”的先發(fā)優(yōu)勢以及OTC渠道優(yōu)勢,目前愛廷玖已成為國內(nèi)男科用藥的知名產(chǎn)品。2022年上述核心銷售藥品預(yù)計將保持持續(xù)增長,并維持較高的毛利率。

對于男科用藥領(lǐng)域的前景,泰恩康也在接受投資者調(diào)研時表示,目前,兩性健康市場處于快速發(fā)展階段,市場空間巨大,公司高度重視兩性健康用藥市場,除了首仿愛廷玖和即將上市的他達拉非片,還儲備了多個在研項目,形成治療全方位的全產(chǎn)品管線,滿足患者需求。

在研產(chǎn)品豐富,積極推進研發(fā)

除了男科藥物的研發(fā)進展,投資者也對泰恩康在其他領(lǐng)域的藥物布局和業(yè)績驅(qū)動能力保持高度關(guān)注。鄭漢杰表示,泰恩康將自主研發(fā)并生產(chǎn)銷售符合市場需求的自研藥品作為公司未來的主要發(fā)展方向,重點布局眼科、腸胃和兩性健康用藥等專科藥,打響泰恩康在專科藥領(lǐng)域的“名片”。

基于“創(chuàng)新藥研發(fā)為塔尖,改良型新藥和生物制藥為塔身,仿制藥為塔基”的研發(fā)策略,泰恩康搭建了功能性輔料和納米給藥技術(shù)平臺、生物大分子藥物技術(shù)平臺和仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺等三大研發(fā)技術(shù)平臺。

截至2021年年報披露日,泰恩康主要的醫(yī)藥自主研發(fā)項目21項,其中6項已經(jīng)提交藥品注冊批件申請,合作研發(fā)項目1項。

泰恩康也在接受調(diào)研時表示,未來公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,隨著在研藥品的持續(xù)獲批上市,將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),增加收入、利潤來源。預(yù)計公司未來三年每年均有2個以上自主研發(fā)的藥品取得藥品注冊批件。2022年公司核心銷售藥品愛廷玖、和胃整腸丸、沃麗汀預(yù)計將保持持續(xù)增長,并維持較高的毛利率,在研的他達拉非片預(yù)計將于2022年獲批上市銷售,與愛廷玖具備協(xié)同效應(yīng),上市后可利用已有的營銷渠道快速推向市場,增加公司盈利水平。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2022年一季度,泰恩康實現(xiàn)營業(yè)收入1.83億元,同比增長30.81%,凈利潤5387.56萬元,同比增長210.80%。在一季度開門紅的情況下,也有不少投資者對公司二季度的業(yè)績表現(xiàn)提出疑問。

泰恩康回應(yīng)稱,近期疫情對物流運輸及物流效率、運輸成本等造成一定影響,公司會積極采取各種措施盡量減少疫情帶來的影響,公司也會持續(xù)關(guān)注相關(guān)政策,相信隨著疫情的緩解,各地物流恢復(fù),市場環(huán)境將進一步地好轉(zhuǎn)、相關(guān)市場需求也將逐步恢復(fù)。

其還在調(diào)研中提到,公司堅持以市場為導(dǎo)向,通過對精選醫(yī)藥產(chǎn)品的代理運營服務(wù),在積累醫(yī)院、藥店等終端客戶群體的同時,整合醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售企業(yè)。公司將持續(xù)加大研發(fā)投入,通過自主研發(fā)并生產(chǎn)制造符合市場需求的醫(yī)藥產(chǎn)品、豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品的核心競爭力,全面參與市場競爭,努力成為“研產(chǎn)銷”一體化的創(chuàng)新綜合性醫(yī)藥企業(yè)。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。)

責(zé)編 蒲禎

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泰恩康 醫(yī)藥

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