每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：尊敬的董秘好：貴司發(fā)布的編號(hào)2022-003的投資者關(guān)系表中表示：公司地中海貧血基因檢測(cè)產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證。請(qǐng)問(wèn)具體是在中國(guó)還是在外國(guó)取得了這個(gè)注冊(cè)證，證書(shū)號(hào)是多少？謝謝

華大基因（300676.SZ）5月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，近期，公司的α和β地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）取得了由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400492），具備獲批上市資質(zhì)。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)率先獲批的基于高通量測(cè)序技術(shù)的地中海貧血的基因檢測(cè)試劑盒，可以一次性同時(shí)檢測(cè)α和β地中海貧血的缺失型和非缺失型變異，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)β地中海貧血基因缺失型檢測(cè)的空白。該試劑盒具有檢測(cè)靈敏度和特異性高、多測(cè)序平臺(tái)通量配置靈活等特點(diǎn)，可滿(mǎn)足臨床用戶(hù)的多樣化和個(gè)性化需求。

(記者 陳鵬程)

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