每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：董秘，您好。請(qǐng)問，泰興原料藥和制劑一期項(xiàng)目，今年是否投產(chǎn)，大概在幾月份

博瑞醫(yī)藥（688166.SH）5月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，截至2022年4月28日，泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期）土建工程、機(jī)電安裝已完成，除綜合樓、質(zhì)檢中心外其他單體均已完成建筑物驗(yàn)收、消防驗(yàn)收，后續(xù)將進(jìn)行試生產(chǎn)許可及竣工驗(yàn)收申請(qǐng)。藥品生產(chǎn)上市前，公司還需按照《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)履行申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》、申請(qǐng)GMP符合性檢查等相應(yīng)程序。本項(xiàng)目規(guī)劃產(chǎn)能3,450kg，主要為卡泊芬凈、米卡芬凈、恩替卡韋、奧司他韋等產(chǎn)品原料藥的生產(chǎn), 其中，恩替卡韋、奧司他韋于2021年12月提交場(chǎng)地變更申請(qǐng)，并于2022年3月通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，尚待相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門公示GMP檢查結(jié)果。

(記者 陳鵬程)

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