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悅康藥業(yè):目前,公司新冠多肽藥物CMC部分已完成原料藥的工藝放大和制劑的處方研究

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-05-20 15:11:03

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:董秘:您好!貴公司合作研發(fā)的多肽新冠藥物是鼻噴劑嗎?翰宇藥業(yè)活毒抑制試驗(yàn)效果很好,貴司有否完成類似活毒抑制試驗(yàn)?效果如何?什么時(shí)候可以申報(bào)臨床?

悅康藥業(yè)(688658.SH)5月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司多肽藥物劑型仍在探索并確認(rèn)中,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)顯示,在已完成的細(xì)胞水平活性評(píng)價(jià)中,其抑制SARS-CoV-2及Alpha,Beta,Gamma,Delta和Omicron等變異株的IC50低于1nM水平,具有較好的抑制作用。新冠多肽藥物從實(shí)驗(yàn)室走向臨床,需歷經(jīng)藥物發(fā)現(xiàn),CMC研究,非臨床研究和新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)四個(gè)主要的研發(fā)環(huán)節(jié)。目前,公司新冠多肽藥物CMC部分已完成原料藥的工藝放大和制劑的處方研究,正在準(zhǔn)備GMP樣品的生產(chǎn)。非臨床研究部分已完成藥代動(dòng)力學(xué)和氣霧生成特性的預(yù)實(shí)驗(yàn),即將進(jìn)行正式安評(píng)、藥效試驗(yàn),完成正式安評(píng)、藥效試驗(yàn)后申報(bào)IND。

(記者 陳鵬程)

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