每經(jīng)記者 許立波    上海報(bào)道    每經(jīng)編輯 梁梟    

5月23日晚間，君實(shí)生物-U（688180，SH）發(fā)布公告稱，其控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱君拓生物）與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱旺山旺水）合作開發(fā)的產(chǎn)品口服核苷類抗SARSCoV-2藥物VV116片（以下簡(jiǎn)稱VV116）在一項(xiàng)對(duì)比奈瑪特韋片/利托那韋片（即輝瑞新冠口服藥Paxlovid）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期注冊(cè)臨床研究（NCT05341609）達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。

公告顯示，該項(xiàng)臨床研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士擔(dān)任主要研究者，實(shí)際入組822例患者，主要研究終點(diǎn)為“至持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間”，次要研究終點(diǎn)包括“截至第28天發(fā)生COVID-19進(jìn)展（定義為進(jìn)展為重度/危重COVID-19或全因死亡）的受試者百分比”等。

該臨床研究結(jié)果顯示，VV116用于輕中度COVID-19的早期治療達(dá)到臨床方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)。君實(shí)生物方面稱，公司將于近期與藥物監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請(qǐng)事宜。