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君實生物稱新冠口服藥VV116臨床試驗已成功 業(yè)內(nèi)質(zhì)疑:權(quán)威性不足

每日經(jīng)濟新聞 2022-05-24 21:25:23

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 董興生    

5月23日晚,君實生物公告稱,公司在研新冠口服藥VV116對比PAXLOVID早期治療輕中度COVID-19的III期注冊臨床研究達(dá)到主要研究終點。但24日,君實生物科創(chuàng)板股價直接觸及跌停,港股跌幅超12%。

有聲音質(zhì)疑稱,該項臨床試驗的單盲設(shè)計、樣本量及次要終點未披露結(jié)果均影響了試驗的權(quán)威性。病毒學(xué)專家常榮山在接受記者微信采訪時表示,單盲試驗會使臨床試驗醫(yī)生的主觀意識受到干擾;其次,VV116這項試驗的樣本量偏少。

君實生物方面人士通過微信向記者表示,研究結(jié)果顯示,在主要終點“至持續(xù)臨床恢復(fù)的時間”方面,VV116的試驗數(shù)據(jù)不亞于PAXLOVID。換言之,該臨床研究已試驗成功。

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