每經(jīng)記者 李彪    每經(jīng)編輯 程鵬 陳旭    

大規(guī)模常態(tài)化核酸檢測之下，超能力承攬檢測、檢測量造假、核酸報告“假陽性”“假陰性”等問題接連出現(xiàn)。

6月2日，《每日經(jīng)濟新聞》記者從國家衛(wèi)健委網(wǎng)站獲悉，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條監(jiān)管的通知》（以下簡稱《通知》），要求進一步加大核酸檢測監(jiān)管力度。

《通知》要求進一步嚴格檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)管理；規(guī)范樣本采集、保存和轉(zhuǎn)運管理；大規(guī)模核酸檢測中向承擔檢測的醫(yī)學檢驗實驗室派駐質(zhì)量監(jiān)督員，駐點全流程監(jiān)管；嚴格落實核酸檢測機構(gòu)退出機制等方面。

一些檢測機構(gòu)涉嫌違法犯罪

核酸檢測對于疫情防控的重要性不言而喻。國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布會上曾多次提到我國核酸檢測相關(guān)情況。

5月13日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅表示，經(jīng)過兩年多來積極建設，我國核酸檢測能力取得長足進步，核酸檢測能力得到了顯著提升?！敖刂聊壳?，全國有1.3萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以開展核酸檢測，全國擁有15.3萬的專業(yè)技術(shù)人員從事核酸檢測技術(shù)工作，核酸檢測能力已經(jīng)能夠達到單管每日5700萬管，總體來看，整個核酸檢測的能力，得到了顯著的提升。”郭燕紅說。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，近2個月的時間，我國核酸檢測機構(gòu)數(shù)量和核酸檢測能力有了顯著提升。然而，隨著核酸檢測大規(guī)模開展，也暴露出一些核酸檢測機構(gòu)存在的問題。近期，一些地方核酸檢測機構(gòu)涉嫌違法犯罪的行為被曝光，并受到社會各界廣泛關(guān)注：

5月21日，北京市房山區(qū)政府網(wǎng)站更新行政處罰信息顯示，因原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量，樸石醫(yī)學被房山區(qū)衛(wèi)健委吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

5月27日，北京市公安局通報，北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司在開展核酸檢測過程中存在違規(guī)檢測行為，涉嫌妨害傳染病防治罪，已被警方立案偵查，案件正在進一步偵辦之中。

5月28日，北京中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪，北京警方已對該實驗室立案偵查。

《醫(yī)改界》總編輯、北京三醫(yī)智酷醫(yī)院管理發(fā)展研究院院長魏子檸接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示，我國核酸檢測機構(gòu)需要進一步規(guī)范，近期一些地方曝光的核酸檢測機構(gòu)涉嫌違法犯罪的事件受到公眾高度關(guān)注，在今年疫情防控形勢如此嚴峻的情況下，對這類核酸檢測機構(gòu)應該從嚴從重進行處罰。

他認為，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制出臺通知，從國家層面再一次重申核酸檢測機構(gòu)合法依規(guī)的重要性，這不但是我們打贏抗疫戰(zhàn)役的有力保障，也是我國治理能力與治理體系現(xiàn)代化的體現(xiàn)。

安裝視頻監(jiān)控設備全程記錄重點環(huán)節(jié) 堅決落實“紅燈”退出機制

《通知》提出，要嚴格檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)管理，檢測人員應當按照規(guī)定經(jīng)技術(shù)培訓合格后，方可從事核酸檢測工作。承擔大規(guī)模核酸檢測任務的，還應符合大規(guī)模核酸檢測實驗室管理規(guī)定，近兩年內(nèi)未受行政處罰，且最近兩次省級以上室間質(zhì)評結(jié)果合格。

《通知》要求，各地要高度重視核酸樣本采集等源頭管理，為實驗室檢測提供合格樣本。做好核酸采樣人員儲備和培訓，所有采樣人員均應經(jīng)衛(wèi)生健康部門規(guī)范培訓并考核合格后，參與核酸采樣工作。不得以視頻培訓代替實踐操作培訓。

采樣人員要熟練掌握鼻咽和口咽拭子采集方法，確保操作規(guī)范到位。采集后的樣本置于合格采樣管內(nèi)，并低溫保存。合理安排樣本轉(zhuǎn)運車輛，做好交通線路暢通保障，確保按規(guī)定時限和生物安全要求，及時規(guī)范將樣本轉(zhuǎn)運至實驗室檢測。

檢測技師在實驗室進行核酸檢測工作 新華社記者 郭程 攝

對此魏子檸認為，核酸檢測人員的技術(shù)和素質(zhì)是核酸檢測的根本保障之一，這是從核酸檢測的源頭上盡量避免出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象。

《通知》還要求，在發(fā)生聚集性疫情開展大規(guī)模核酸檢測過程中，檢測機構(gòu)要進一步增加依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量控制意識，嚴格落實各項室內(nèi)質(zhì)控措施。衛(wèi)生健康行政部門應向每家承擔檢測任務的醫(yī)學檢驗實驗室派駐臨床檢驗專家作為質(zhì)量監(jiān)督員，駐點全流程監(jiān)管，重點監(jiān)督實驗室技術(shù)人員操作是否規(guī)范、檢測樣本與接收樣本是否匹配、檢測結(jié)果上報是否準確等。

承擔檢測任務的醫(yī)學檢驗實驗室要安裝視頻監(jiān)控設備，全程記錄加樣、核酸提取和擴增、報告等重點環(huán)節(jié)，影像資料至少保存一個月備查。一旦出現(xiàn)“假陽性”或“假陰性”，衛(wèi)生健康行政部門要對個案調(diào)查追蹤和原因分析，查找漏洞。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，《通知》還提到要嚴格落實核酸檢測機構(gòu)退出機制，各地要落實核酸檢測機構(gòu)準入退出機制，設立“紅綠燈”。

“紅綠燈”即為在依法準入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優(yōu)先審批，堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。

《通知》強調(diào)，對投訴舉報多、質(zhì)量問題突出、有不良執(zhí)業(yè)行為、室間質(zhì)評不合格的，亮“黃燈”予以警告、通報批評，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸檢測資質(zhì)。對存在出具虛假檢測報告、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事檢測工作等違法違規(guī)行為的，亮“紅燈”直接依法吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

對此，魏子檸表示，“紅綠燈”對于核酸檢測機構(gòu)的準入和退出機制進行了相關(guān)規(guī)定，規(guī)范了核酸檢測機構(gòu)的運作。

記者|李彪?李宣璋（實習）北京報道

編輯|程鵬?陳旭?杜恒峰

校對|盧祥勇

封面圖片來源：新華社?郭程 攝

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