6月10日，一篇關(guān)于麗珠“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱V-01）的研究論文發(fā)表在雜志《Emerging Microbes&Infections》上。最新III期臨床試驗(yàn)研究顯示，已接種過滅活疫苗的初免人群在接種一針V-01加強(qiáng)免疫后14天，發(fā)現(xiàn)V-01疫苗組的中和抗體滴度顯著增加。試驗(yàn)證實(shí)V-01疫苗的異源加強(qiáng)免疫是安全有效的，在Omicron等變種病毒流行的情況下可以引發(fā)強(qiáng)大的體液免疫。

EMI雜志發(fā)布V-01疫苗III期數(shù)據(jù)序貫加強(qiáng)優(yōu)勢顯著

據(jù)了解，此項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照、隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)在巴基斯坦和馬來西亞進(jìn)行，旨在評(píng)估基礎(chǔ)免疫疫苗完成后3-6個(gè)月內(nèi)使用一劑V-01疫苗進(jìn)行異源加強(qiáng)免疫的有效性、免疫原性和安全性，該研究已在ClinicalTrials.gov注冊(cè)（編號(hào)：NCT05096832）。

眾所周知，異源加強(qiáng)比同源加強(qiáng)具有更高的免疫原性，并且可以增加免疫反應(yīng)的強(qiáng)度、可持續(xù)性和廣度。正如預(yù)期的那樣，此次試驗(yàn)的參與者中，異源接種V-01疫苗引發(fā)了強(qiáng)烈的中和抗體反應(yīng)，加強(qiáng)免疫14天后的GMT為1452.8。安全性則顯著優(yōu)于mRNA疫苗和AZ的腺病毒疫苗。

從此項(xiàng)異源加強(qiáng)試驗(yàn)中得到的重要結(jié)論或可應(yīng)用在進(jìn)一步優(yōu)化控制新冠肺炎疫情的免疫計(jì)劃和策略中。

據(jù)此前媒體報(bào)道，V-01為全球首個(gè)針對(duì)Omicron在內(nèi)的流行毒株、在國際多中心、隨機(jī)、雙盲III期臨床試驗(yàn)中獲得序貫加強(qiáng)保護(hù)效力的新冠疫苗，并率先獲得對(duì)Omicron輕癥以上感染的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。V-01接種后，可迅速形成保護(hù)，且序貫加強(qiáng)和基礎(chǔ)免疫均對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群的保護(hù)明顯，與mRNA疫苗和AZ的腺病毒疫苗相當(dāng)。

Emerging Microbes&Infections（EMI）是一本開放獲取的，全面同業(yè)評(píng)審的國際科學(xué)雜志，致力于刊登新發(fā)傳染病領(lǐng)域的一切最優(yōu)、最新的研究結(jié)果。由復(fù)旦大學(xué)聞?dòng)衩吩菏亢偷聡R堡大學(xué)Hans-Dieter Klenk教授共同主編，美國馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院盧山教授擔(dān)任執(zhí)行主編；中國疾病預(yù)防與控制中心徐建國院士、復(fù)旦大學(xué)袁正宏教授、美國康奈爾大學(xué)斯隆凱特琳腫瘤醫(yī)院湯一葦教授、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院張文宏教授、阿爾伯塔大學(xué)Lorne A.Babiuk教授擔(dān)任副主編。

參考文獻(xiàn)：

1.Xuan-Yi Wang,Syed Faisal Mahmood,Fang Jin,Wee Kooi Cheah,Muhammad Ahmad,Mian Amjad Sohail,Waheed Ahmad,Vijaya K Suppan,Muneeba Ahsan Sayeed,Shobha Luxmi,Aik-Howe Teo,Li Yuan Lee,Yang-Yang Qi,Rong-Juan Pei,Wei Deng,Zhong-Hui Xu,Jia-Ming Yang,Yan Zhang,Wu-Xiang Guan&Xiong Yu(2022)Efficacy of heterologous boosting against SARS-CoV-2 using a recombinant interferon-armed fusion protein vaccine(V-01):a randomized,double-blind and placebo-controlled phase III trial,Emerging Microbes&Infections,DOI:10.1080/22221751.2022.2088406

文獻(xiàn)鏈接：

https://doi.org/10.1080/22221751.2022.2088406

關(guān)鍵詞：V-01；效力；異源加強(qiáng)；亞單位疫苗；III期臨床試驗(yàn)