每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-06-24 14:54:35
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:您好,請問公司正在申請F(tuán)DA的藥品有多少個?除在美國申請藥品FDA在。其他國家藥品市場開發(fā)情況如何?公司在國內(nèi)是否受到政府鼓勵補(bǔ)貼政策?
恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)6月24日在投資者互動平臺表示,公司目前已開展創(chuàng)新藥國際多中心臨床近20項(xiàng),推進(jìn)7項(xiàng)國際多中心項(xiàng)目進(jìn)入注冊Ⅲ期臨床,10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段,其中創(chuàng)新藥注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)(SHR-1210-Ⅲ-310)由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn),項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已經(jīng)啟動美國FDA BLA/NDA遞交前的準(zhǔn)備工作。公司仿制藥已進(jìn)入超過40 個國家,包括英國、德國、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家,以及巴基斯坦、印度尼西亞、埃及、菲律賓、泰國、印度、馬來西亞、委內(nèi)瑞拉、哥斯達(dá)黎加等發(fā)展中國家。公司在國內(nèi)受到的政府鼓勵補(bǔ)貼政策包括:高新技術(shù)企業(yè)減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅、研究開發(fā)投入享受所得稅加計(jì)扣除優(yōu)惠、抗癌藥品按照簡易辦法計(jì)算繳納增值稅、重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)獎勵政策、重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目專項(xiàng)資助支持等。
(記者 陳鵬程)
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